Klindamicin hidroklorid oralne kapi
Dostavljene informacije obično uključuju sljedeće:
- Klindamicin hidroklorid oralne kapi Indikacije
- Upozorenja i mjere opreza za oralne kapi klindamicin hidroklorida
- Informacije o smjeru i doziranju za oralne kapi klindamicin hidroklorida
Klindamicin hidroklorid oralne kapi
Ovaj tretman se odnosi na sljedeće vrste:- Mačke
- Psi
Tvrtka: Prvi prioritetPrioritetna skrb ® jedan
(tekuća klindamicin hidroklorid)
Odobreno za upotrebu kod pasa i mačaka.
Ekvivalentno 25 mg po ml klindamicina
Samo za životinje • Čuvati izvan dohvata djece
Klindamicin hidroklorid oralne kapi Oprez
Savezni (SAD) zakon ograničava upotrebu ovog lijeka od strane licenciranog veterinara ili po nalogu licenciranog veterinara.
Opis
Clindamycin hidroklorid oralne kapi (klindamicin hidroklorid tekućina) sadrži klindamicin hidroklorid koji je hidratizirana sol klindamicina. Klindamicin je polusintetski antibiotik proizveden 7(S)-klorosupstitucijom 7(R)-hidroksilne skupine prirodno proizvedenog antibiotika proizvedenog od Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis .
Klindamicin hidroklorid oralne kapi (za upotrebu kod pasa i mačaka) je ukusna formulacija namijenjena za oralnu primjenu. Svaki mL oralnih kapi klindamicin hidroklorida sadrži klindamicin hidroklorid ekvivalentan 25 mg klindamicina; i etilni alkohol, 8,64%.
Klindamicin hidroklorid oralne kapi Indikacije
Clindamycin hidroklorid oralne kapi (za primjenu kod pasa i mačaka) indicirane su za liječenje infekcija uzrokovanih osjetljivim sojevima određenih mikroorganizama u specifičnim stanjima navedenim u nastavku:
psi: Infekcije kože (rane i apscesi) zbog koagulazno pozitivnih stafilokoka (Staphylococcus aureus ili Staphylococcus intermedius) . Duboke rane i apscesi zbog Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum i Clostridium perfringens . Zubne infekcije zbog Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum i Clostridium perfringens . Osteomijelitis zbog Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum i Clostridium perfringens .
mačke: Infekcije kože (rane i apscesi) zbog Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius i Streptococcus spp. Duboke rane i infekcije zbog Clostridium perfringens i Bacteroides fragilis . Zubne infekcije zbog Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens i Bacteroides fragilis.
Klindamicin hidroklorid oralne kapi Doziranje i primjena
psi:
Inficirane rane, apscesi i zubne infekcije
usmeno: 2,5 - 15,0 mg/lb tjelesne težine svakih 12 sati.
Trajanje: Liječenje s Clindamycin Hydrochloride oralnim kapima može se nastaviti do najviše 28 dana ako klinička procjena to pokazuje. Liječenje akutnih infekcija ne smije se nastaviti dulje od tri ili četiri dana ako se ne vidi odgovor na terapiju.
Raspored doziranja:
Tekućina
klindamicin hidroklorid oralne kapi, davati 1-6 mL/10 lbs tjelesne težine svakih 12 sati.
psi:
Osteomijelitis
usmeno: 5,0-15,0 mg/lb tjelesne težine svakih 12 sati.
Trajanje: Liječenje klindamicin hidroklorid oralnim kapima preporučuje se najmanje 28 dana. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 28 dana ako se ne vidi odgovor na terapiju.
Raspored doziranja:
Tekućina
Klindamicin hidroklorid oralne kapi , dajte 2-6 mL/10 lbs tjelesne težine svakih 12 sati.
mačke:
Inficirane rane, apscesi i zubne infekcije
5,0 - 15,0 mg/lb tjelesne težine jednom svaka 24 sata ovisno o ozbiljnosti stanja.
Trajanje: Liječenje klindamicin hidroklorid oralnim kapima može se nastaviti do najviše 14 dana ako klinička procjena to pokazuje. Liječenje akutnih infekcija ne smije se nastaviti dulje od tri do četiri dana ako se ne vidi klinički odgovor na terapiju.
Raspored doziranja:
Klindamicin hidroklorid oralne kapi , da biste dobili 5,0 mg/lb, dajte 1 mL/5 lbs tjelesne težine jednom svaka 24 sata; za dobivanje 15,0 mg/lb, dajte 3 mL/5 lbs tjelesne težine jednom svaka 24 sata.
Kontraindikacije
Klindamicin hidroklorid oralne kapi kontraindicirane su kod životinja s preosjetljivošću na pripravke koji sadrže klindamicin ili linkomicin.
Zbog mogućih štetnih učinaka na probavni sustav, nemojte davati zečevima, hrčcima, zamorcima, konjima, činčilama ili životinjama koje preživljavaju.
Ljudska upozorenja
Čuvati izvan dohvata djece. Nije za ljudsku upotrebu.
Mjere opreza
Tijekom produljene terapije od mjesec dana ili više, potrebno je povremeno raditi testove funkcije jetre i bubrega te krvnu sliku.
Korištenje oralnih kapi klindamicin hidroklorida povremeno dovodi do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama kao što su klostridija i gljivice. Stoga treba izbjegavati primjenu oralnih kapi klindamicin hidroklorida kod onih vrsta koje su osjetljive na gastrointestinalne učinke klindamicina (vidjeti KONTRAINDIKACIJE ). Ako dođe do superinfekcija, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere prema kliničkoj situaciji.
koliko traju učinci viagre
Bolesnicima s vrlo teškom bubrežnom bolešću i/ili vrlo teškom bolešću jetre praćenom teškim metaboličkim poremećajima treba se dozirati s oprezom, a razine klindamicina u serumu pratiti tijekom terapije visokim dozama.
Pokazalo se da klindamicin hidroklorid ima svojstva neuromišićnog blokiranja koja mogu pojačati djelovanje drugih neuromišićnih blokatora. Stoga se klindamicin hidroklorid oralne kapi treba primjenjivati s oprezom kod životinja koje primaju takve lijekove.
Sigurnost u trudnoći kuja i matica ili uzgoja muških pasa i mačaka nije utvrđena.
Nuspojave
Nuspojave koje su povremeno uočene u kliničkim ispitivanjima ili tijekom kliničke uporabe bile su povraćanje i proljev.
Za prijavu sumnje na nuspojavu ili zahtjev za sigurnosno-tehnički list (MSDS), nazovite 1-800-650-4899.
Radnje
Mjesto i način djelovanja: Klindamicin je inhibitor sinteze proteina u bakterijskoj stanici. Čini se da je mjesto vezanja u 50S podjedinici ribosoma. Vezivanje se događa na topljivu RNA frakciju određenih ribosoma, čime se inhibira vezanje aminokiselina na te ribosome. Klindamicin se razlikuje od inhibitora stanične stijenke po tome što uzrokuje ireverzibilnu modifikaciju substaničnih elemenata koji sintetiziraju proteine na razini ribosoma.
Mikrobiologija: Klindamicin je linkozaminidni antimikrobni agens s djelovanjem protiv širokog spektra aerobnih i anaerobnih bakterijskih patogena. Klindamicin je bakteriostatski spoj koji inhibira sintezu bakterijskih proteina vezanjem na 5OS ribosomsku podjedinicu. Minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) gram-pozitivnih i obveznih anaerobnih patogena izoliranih iz pasa i mačaka u Sjedinjenim Državama prikazane su u tablici 1 i tablici 2. Bakterije su izolirane 1998.-1999. Svi MIC-ovi provedeni su u skladu s Nacionalnim odborom za kliničke laboratorijske standarde (NCCLS).
Tablica 1. Vrijednosti MIC klindamicina (µg/mL) iz podataka dijagnostičkog laboratorijskog istraživanja za procjenu psećih patogena u SAD-u tijekom 1998.-99. jedan
| Organizam | Broj izolata | MIC pedeset | MIC 85 | MIC 90 | Domet |
| Meko tkivo/ranadva | |||||
| Staphylococcus aureus | 17 | 0.5 | 0.5 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Staphylococcus intermedius | 28 | 0,25 | 0.5 koliko je sigurno uzimati meloksikam? | ≧4,0 | 0,125-≧4,0 |
| Stafilokok spp. | 18 | 0.5 | 0.5 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Beta-hemolitički streptokoki | 46 | 0.5 | 0.5 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Streptococcus spp. | jedanaest | 0.5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Osteomijelitis/kosti3 | |||||
| Staphylococcus aureus | dvadeset | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.54 |
| Staphylococcus intermedius | petnaest | 0.5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Stafilokok spp. | 18 | 0.5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Beta-hemolitički streptokoki | dvadeset i jedan | 0.5 | 2.0 | 2.0 | 0,25-≧4,0 |
| Streptococcus spp. | dvadeset i jedan | ≧4,0 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Koža/koža5 | |||||
| Staphylococcus aureus | 25 | 0.5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Staphylococcus intermedius | 48 | 0.5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,125-≧4,0 |
| Stafilokok spp. | 32 | 0.5 | ≧4,0 | ≧4,0 imam crvenu kvržicu na penisu | 0,25-≧4,0 |
| Beta-hemolitički streptokoki | 17 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0,25-0,5 |
1 Korelacija između in vitro podaci o osjetljivosti i klinički odgovor nisu utvrđeni.
2 Meko tkivo/rana: uključuje uzorke označene ranom, apscesom, aspiratom, eksudatom, drenažnim traktom, lezijom i masom
3 Osteomijelitis/kosti: uključuje uzorke označene kost, prijelom, zglob, tetiva
4 Nema raspona, svi izolati dali su istu vrijednost
5 Dermalno/koža: uključuje uzorke označene kože, bris kože, biopsiju, rez, usnu
Tablica 2. Vrijednosti MIC klindamicina (µg/mL) iz podataka dijagnostičkog laboratorijskog istraživanja za procjenu mačjih patogena iz uzoraka rana i apscesa u SAD-u tijekom 1998. jedan
| Organizam | Broj izolata | MIC pedeset | MIC 90 | Domet |
| Bacteroides/Prevotella | 30 | 0,06 | 4.0 | ≤0,015-4,0 |
| Fusobacterium spp. | 17 | 0,25 | 0,25 | ≤0,015-0,5 |
| Peptostreptococcus spp. | 18 | 0,13 | 0.5 | ≤0,015-8,0 |
| Porfiromonas spp. | 13 | 0,06 | 0,25 | ≤0,015-8,0 |
1 Korelacija između in vitro podaci o osjetljivosti i klinički odgovor nisu utvrđeni.
Farmakologija
apsorpcija: Klindamicin hidroklorid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta pasa i mačaka.
Razine seruma za pse: Razine u serumu na ili iznad 0,5 µg/mL mogu se održavati oralnim doziranjem brzinom od 5,0 mg/lb klindamicin hidroklorida svakih 12 sati. Ista studija je otkrila da se prosječne maksimalne koncentracije klindamicina u serumu javljaju 1 sat i 15 minuta nakon oralnog doziranja. Poluvrijeme eliminacije klindamicina u serumu pasa bilo je približno 5 sati. Nije bilo nakupljanja bioaktivnosti nakon režima višestrukih oralnih doza u zdravih pasa.
Koncentracije klindamicina u serumu 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) nakon B.I.D. Oralna doza klindamicin hidroklorida za pse
Razine seruma za mačke: Razine u serumu na ili iznad 0,5 µg/mL mogu se održavati oralnim doziranjem brzinom od 5,0 mg/lb klindamicin hidroklorida svaka 24 sata. Prosječna vršna koncentracija klindamicina u serumu javlja se otprilike 1 sat nakon oralnog doziranja. Poluvrijeme eliminacije klindamicina u mačjem serumu je približno 7,5 sati. U zdravih mačaka dolazi do minimalnog nakupljanja nakon višestrukih oralnih doza klindamicin hidroklorida, a stanje dinamičke ravnoteže treba postići trećom dozom.
Koncentracije klindamicina u serumu 5 mg/lb (11 mg/kg) nakon jednokratne oralne doze klindamicina hidroklorida za mačke
Metabolizam i izlučivanje
Opsežna istraživanja metabolizma i izlučivanja klindamicin hidroklorida oralno primijenjenog kod životinja i ljudi pokazala su da se nepromijenjeni lijek te bioaktivni i bioneaktivni metaboliti izlučuju urinom i izmetom. Gotovo sva bioaktivnost otkrivena u serumu nakon primjene lijeka Clindamycin Hydrochloride Oral Drops je posljedica matične molekule (klindamicin). Bioaktivnost urina, međutim, odražava mješavinu klindamicina i aktivnih metabolita, posebno N-demetil klindamicina i klindamicin sulfoksida.
Sažetak o sigurnosti životinja
Podaci o štakorima i psima: Jednogodišnje studije oralne toksičnosti na štakorima i psima u dozama od 30, 100 i 300 mg/kg/dan (13,6, 45,5 i 136,4 mg/lb/dan) pokazale su da se klindamicin hidroklorid dobro podnosi. Nisu se pojavile razlike u parametrima procijenjenim za procjenu toksičnosti pri usporedbi skupina tretiranih životinja sa suvremenim kontrolama. Štakori kojima je davan klindamicin hidroklorid u dozi od 600 mg/kg/dan (272,7 mg/lb/dan) tijekom šest mjeseci dobro su podnosili lijek; međutim, psi koji su uzimali oralno dozu od 600 mg/kg/dan (272,7 mg/lb/dan) su povraćali, imali anoreksiju i nakon toga izgubili na težini. Na obdukciji su ovi psi imali erozivni gastritis i žarišna područja nekroze sluznice žučnog mjehura.
Sigurnost u trudnoći kuja ili rasplodnih mužjaka nije utvrđena.
Podaci o mačkama: Preporučeni raspon dnevnih terapijskih doza klindamicin hidroklorida (klindamicin hidroklorid oralne kapi) je 11 do 33 mg/kg/dan (5 do 15 mg/lb/dan) ovisno o ozbiljnosti stanja. Klindamicin hidroklorid (Clindamycin Hydrochloride oralne kapi) se tolerirao uz malo dokaza toksičnosti kod domaćih kratkodlakih mačaka kada se davao oralno u 10x minimalnoj preporučenoj terapijskoj dnevnoj dozi (11 mg/kg; 5 mg/lb) tijekom 15 dana i u dozama do 5x minimalna preporučena terapijska doza tijekom 42 dana.
Poremećaji gastrointestinalnog trakta (meki izmet do proljeva) pojavili su se u kontrolnih i liječenih mačaka s povraćanjem koje se javljalo u dozama 3x ili većim od minimalne preporučene terapijske doze (11 mg/kg/dan; 5 mg/lb/dan). Limfocitna upala žučnog mjehura zabilježena je u većeg broja liječenih mačaka pri dozi od 110 mg/kg/dan (50 mg/lb/dan) nego kod kontrolnih mačaka. Nisu zabilježeni drugi učinci. Sigurnost gestacije matica ili uzgoja muških mačaka nije utvrđena.
Kako se isporučuje
Klindamicin hidroklorid oralne kapi dostupne su kao 20 mL punjene u bocama od 30 mL (25 mg/mL) koje se isporučuju u pakiranjima koja sadrže 12 kartonskih boca s naljepnicama smjera i kalibriranim kapaljkama za doziranje.
Skladištenje
Čuvati na kontroliranoj sobnoj temperaturi između 20° do 25° C (68° do 77° F) [vidi USP].
Držite spremnik dobro zatvoren kada se ne koristi.
Otk 08-11
koliko je potrebno da napaljena kozja korova djeluje
Priority Care je registrirani zaštitni znak tvrtke First Priority, Inc.
Napravljeno u americi.
Proizvođač: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
www.prioritycare.com
ANADA 200-398, odobren od strane FDA
| Neto sadržaj: | NDC# | Ponovna narudžba br. | |
| 20 mL (0,68 fl oz) | 58829-309-20 | OM090PC | Otk 07-11 |
CPN: 1139104.3
FIRST PRIORITY, INC.1590 TODD FARM DRIVE, ELGIN, IL, 60123-1146
| Telefon: | 847-289-1600 | |
| Pult za narudžbe: | 800-650-4899 | |
| Faks: | 847-289-1223 | |
| Web stranica: | www.prioritycare.com | |
| e-pošta: | custsvc@prioritycare.com |
 | Učinjeni su svi napori kako bi se osigurala točnost gore objavljenih informacija o oralnim kapima klindamicin hidroklorida. Međutim, i dalje je odgovornost čitatelja da se upozna s informacijama o proizvodu sadržanim na naljepnici proizvoda u SAD-u ili umetku pakiranja. |
Autorska prava © 2021 Animalytix LLC. Ažurirano: 29.07.2021