Comfortis tablete za žvakanje (270 mg) (Kanada)

Ova stranica sadrži informacije o Comfortis tabletama za žvakanje (270 mg) za veterinarska upotreba .
Dostavljene informacije obično uključuju sljedeće:
  • Comfortis tablete za žvakanje (270 mg) Indikacije
  • Upozorenja i mjere opreza za tablete za žvakanje Comfortis (270 mg)
  • Informacije o smjeru i doziranju za tablete za žvakanje Comfortis (270 mg)

Comfortis tablete za žvakanje (270 mg)

Ovaj tretman se odnosi na sljedeće vrste:
  • Mačke
  • Psi
Tvrtka: Elanco

(spinosad)




SAMO ZA VETERINARSKU UPOTREBU

Tablete za žvakanje za mačke i pse







Aktivni sastojak: spinosad

Opis :





COMFORTIS (spinosad) je dostupan u tri veličine tableta s okusom za žvakanje za oralnu primjenu mačkama i mačićima prema njihovoj težini. Svaka tableta s okusom za žvakanje formulirana je tako da osigurava minimalnu dozu spinozada od 50 mg/kg. COMFORTIS tablete za žvakanje (spinosad) dostupne su u pet veličina tableta s okusom za žvakanje za oralnu primjenu psima i štencima u dobi od 14 tjedana i starijima prema njihovoj težini. Svaka tableta za žvakanje formulirana je tako da osigurava minimalnu dozu spinozada od 30 mg/kg. Spinosad je član klase antiparazitika, spinozina, koji su novi neantibakterijski tetraciklički makrolidi. Spinosad sadrži dva glavna čimbenika, spinozin A i spinozin D, koji potječu od prirodne bakterije, Saccharopolyspora spinosa .

Indikacija:





COMFORTIS ubija buhe i indiciran je za prevenciju i liječenje infestacija buhama (Ctenocephalides mačka) na mačke i pse za mjesec dana.

Doziranje i primjena

Mačke - COMFORTIS se daje oralno jednom mjesečno, u minimalnoj dozi od 50 mg/kg i maksimalnoj dozi od 100 mg/kg.





Nemojte koristiti donji raspored doziranja kada dajete COMFORTIS psima, jer može dovesti do predoziranja.

Raspored doziranja - mačke:





tjelesna težina (kg)

Spinosad po tableti (mg)

Tablete koje se daju

1,9 do 2,7

140

Jedan

2.8 do 5.4

270

Jedan

5,5 do 10,9*

560

Jedan

*Mačkama preko 10,9 kg treba davati odgovarajuću kombinaciju tableta.

Psi - COMFORTIS tablete za žvakanje daju se oralno jednom mjesečno, u preporučenoj minimalnoj dozi od 30 mg/kg do maksimalno 60 mg/kg.

Preporučeni raspored doziranja - psi:

sildenafil 20 mg koliko dugo traje

tjelesna težina (kg)

Spinosad po tableti (mg)

Tablete koje se daju

2.3 do 4.5

140

Jedan

4.6 do 9.1

270

Jedan

9.2 do 18.2

560

Jedan

18.3 do 27.2

810

Jedan

27,3 do 54,5*

1620. godine

Jedan

*Psima preko 54,5 kg treba davati odgovarajuću kombinaciju tableta.

Dajte COMFORTIS s hranom za maksimalnu učinkovitost.

COMFORTIS je tableta za žvakanje i lako je konzumiraju mačke i psi kada im vlasnik ponudi neposredno prije hranjenja. Alternativno, COMFORTIS se može ponuditi u hrani ili davati kao drugi lijekovi u tabletama. COMFORTIS treba primjenjivati ​​u mjesečnim intervalima.

Ako se povraća u roku od sat vremena nakon primjene, ponovite dozu drugom punom dozom. Ako propustite dozu, dajte COMFORTIS s hranom i nastavite s mjesečnim rasporedom doziranja.

pomoću sildenafila 20 mg za ed

Liječenje COMFORTIS-om može započeti u bilo koje doba godine. Za prevenciju infestacije buhama COMFORTIS treba primjenjivati ​​po mogućnosti počevši od mjesec dana prije nego što buhe postanu aktivne i primjenjivati ​​u redovitim mjesečnim intervalima do kraja sezone buha. Za maksimalnu učinkovitost, važno je dozirati COMFORTIS u dosljednim, mjesečnim intervalima tijekom sezonskih razdoblja aktivnosti buha.

Kako bi se smanjila vjerojatnost ponovne zaraze buhama, važno je tretirati sve životinje u kućanstvu odobrenim proizvodom protiv buha.

Upozorenja:

mačke - Comfortis je za mačke u dobi od 14 tjedana i starije i tjelesne težine od 900 g ili više (vidi Sigurnost životinja).

Koristite oprezno uz istodobnu primjenu ivermektina s dodatnim oznakama (vidjeti Nuspojave ).

Sigurna primjena lijeka COMFORTIS kod mačaka u rasplodu, trudnica, dojilja i mačaka mlađih od 14 tjedana nije procijenjena.

Psi - Treba izbjegavati korištenje COMFORTIS-a istodobno s ivermektinom u bilo kojoj dozi osim odobrene doze za profilaksu srčanog crva. Istodobna primjena COMFORTIS-a s visokim ekstra-označenim dozama ivermektina za parazitsku šugu ili demodikozu povezana je s povećanim rizikom od razvoja neuroloških znakova tipično povezanih s toksičnošću ivermektina.

Treba izbjegavati primjenu lijeka COMFORTIS u pasa s epilepsijom ili napadajima u anamnezi. COMFORTIS se smije primjenjivati ​​samo psima s epilepsijom ili napadajima u anamnezi pod nadzorom veterinara i tamo gdje alternativne terapije nisu prikladne ili vjerojatno da će biti učinkovite.

COMFORTIS je za primjenu kod pasa i štenaca u dobi od 14 tjedana i starijih (vidjeti SIGURNOST ŽIVOTINJA ).

Koristiti s oprezom u rasplodnim ženkama (vidi SIGURNOST ŽIVOTINJA ). Sigurna primjena COMFORTISA kod mužjaka za rasplod nije procijenjena.

Upozorenja

Nije za ljudsku upotrebu. Čuvati izvan dohvata djece.

Nuspojave

Mačke - U dobro kontroliranoj terenskoj studiji u SAD-u, koja je uključivala ukupno 211 mačaka (139 liječenih COMFORTIS-om i 72 liječene aktivnom topičkom kontrolom jednom mjesečno tijekom 3 tretmana), primjeni COMFORTIS-a nisu pripisane ozbiljne nuspojave. .

Tijekom 90-dnevnog razdoblja ispitivanja zabilježena su sva opažanja potencijalnih nuspojava. Reakcije koje su se pojavile s incidencijom >1% unutar bilo kojeg od 3 mjeseca promatranja prikazane su u sljedećoj tablici. Najčešća prijavljena nuspojava kod mačaka bila je povraćanje.

Postotak mačaka s nuspojavama

Negativna reakcija

1. mjesec

2. mjesec

3. mjesec

COMFORTIS
(n=139)

Aktivna topikalna kontrola
(n=72)

COMFORTIS
(n=135)

Aktivna topikalna kontrola
(n=69)

COMFORTIS
(n=132)

Aktivna topikalna kontrola
(n=67)

Povraćanje

14.4

1.4

14.8

1.4

13.6

4.5

Letargija

3.6

0,0

0.7

0,0

1.5

1.5

Anoreksija

2.2

0,0

0.7

0,0

23

1.5

Gubitak težine

1.4

0,0

0,0

0,0

3.0

0,0

Proljev

1.4

1.4

0.7

2.9

23

1.5

Tijekom 3-mjesečne studije (3 doze), povraćanje se dogodilo na dan ili dan nakon najmanje jedne doze u 28,1% (39/139) mačaka liječenih COMFORTIS-om i u 2,8% (2/72) mačke liječene aktivnom topičkom kontrolom. Tri od 139 mačaka liječenih COMFORTIS-om povraćale su na dan ili dan nakon sve tri doze.

Dvije mačke koje su primile topikalni otični ivermektin na dan -1 terenske studije razvile su letargiju prvog dana nakon primjene lijeka COMFORTIS 0. dana.

Za tehničku pomoć ili prijavu štetnog iskustva s lijekom, nazovite 1-800-265-5475.

Psi – kod pasa, najčešće prijavljivana nuspojava je povraćanje, koje se najčešće javlja u prvih 48 sati nakon doziranja. U većini slučajeva povraćanje je prolazno, blago i ne zahtijeva simptomatsko liječenje. Ostale nuspojave u pasa su rijetke ili rijetke, a uključuju depresiju/letargiju, anoreksiju, proljev, ataksiju, pruritus, drhtanje, hipersalivaciju i napadaje.

Nakon istodobne primjene ivermektina s dodatnim oznakama s COMFORTIS-om, neki psi su iskusili sljedeće kliničke znakove: drhtanje/trzanje, slinjenje/sline, napadaji, ataksija, midrijaza, sljepoća i dezorijentacija. Iskustvo nakon odobrenja i dalje podržava sigurnost COMFORTIS-a kada se koristi istodobno s preventivnim sredstvima protiv srčanih crva prema uputama na etiketi.

Ako primijetite bilo kakve ozbiljne učinke ili druge učinke koji nisu spomenuti u ovoj uputi, obavijestite svog veterinara.

Način djelovanja:

Primarni cilj djelovanja COMFORTIS-a kod insekata je aktivacija nikotinskih acetilkolinskih receptora (nAChRs). Spinosad ne stupa u interakciju s poznatim insekticidnim veznim mjestima drugih nikotinskih ili GABAergičnih insekticida kao što su neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini i ciklodieni. Insekti tretirani spinosadom pokazuju nevoljne mišićne kontrakcije i drhtanje koje su rezultat aktivacije motornih neurona. Produljena hiperekscitacija izazvana spinosadom rezultira prostracijom, paralizom i smrću buha. Selektivna toksičnost spinozada između insekata i kralježnjaka može se dati diferencijalnom osjetljivošću nAChR insekata u odnosu na kralježnjake.

Učinkovitost

Mačke - U dobro kontroliranoj laboratorijskoj studiji, COMFORTIS je počeo ubijati buhe 30 minuta nakon primjene i pokazao je 85% učinkovitostijedannakon 4 sata i 91% učinkovitosti nakon 8 sati. COMFORTIS ubija buhe prije nego što polažu jaja. U jednoj dobro kontroliranoj laboratorijskoj studiji koja je koristila američki soj buha, COMFORTIS je pokazao 100% učinkovitost prvog dana nakon tretmana i 77% učinkovitosti 30. dana; međutim, dvije mačke su povratile nakon uzimanja doze i nisu ponovno primile dozu. U dvije dobro kontrolirane laboratorijske studije koje su koristile europske sojeve buha, COMFORTIS je pokazao 100% učinkovitost prvog dana liječenja i >98% i 94% učinkovitost 30. dana.

Ako postoji ozbiljna zaraza iz okoliša, buhe mogu potrajati neko vrijeme nakon primjene doze zbog pojave odraslih buha iz kukuljica koje su već u okolišu.

U terenskoj studiji provedenoj u kućanstvima s postojećim infestacijama buhama, opaženo je smanjenje broja buha od 92,6% mjesec dana nakon prvog tretmana i 97,5% nakon tri mjesečna tretmana COMFORTIS-om. Mačke s već postojećim znakovima alergijskog dermatitisa na buhe pokazale su poboljšanje eritema, papula, perutanja, alopecije, dermatitisa/piodermatitisa i svrbeža kao izravnu posljedicu eliminacije buha.

jedanIzračunato pomoću aritmetičkih sredina

Psi - U dobro kontroliranoj laboratorijskoj studiji, COMFORTIS je počeo ubijati buhe 30 minuta nakon primjene i pokazao je 100% učinkovitost unutar 4 sata. COMFORTIS ubija buhe prije nego što polažu jaja koja su preteča kukuljica. Ako postoji ozbiljna zaraza iz okoliša, buhe mogu potrajati neko vrijeme nakon primjene doze zbog pojave odraslih buha iz kukuljica koje su već u okolišu. U terenskim studijama provedenim u kućanstvima s postojećim infestacijama buhama različite težine, opaženo je smanjenje buha od 98,0% do 99,8% tijekom 3 mjesečna tretmana COMFORTIS-om.

Psi sa znakovima alergijskog dermatitisa na buhe (FAD), uključujući eritem, papule, ljuštenje, alopeciju, dermatitis/piodermatitis i svrbež, pokazali su poboljšanje kao izravnu posljedicu eliminacije buha.

Sigurnost životinja:

Mačke - U studiji s marginom sigurnosti, COMFORTIS je davan oralno 14-tjednim mačićima u 1X, 3X i 5X gornjoj polovici (75-100 mg/kg) raspona terapijskih doza u intervalima od šest mjeseci doziranja od 28 dana odvojeno. Povraćanje je opaženo u svim skupinama, ali je uočeno s većom učestalošću u mačaka u liječenim skupinama; nije se povećavao s povećanjem doza. Rijetka stolica uočena je u svim skupinama osim u liječenoj 3X skupini. Potrošnja hrane je smanjena u 5X ženskih mačaka. COMFORTIS nije bio povezan s klinički značajnim promjenama parametara hematologije, kliničke kemije, koagulacije ili analize urina. U kliničkoj kemiji uočena su manja povećanja vrijednosti ALT, AST i kolesterola, ali nisu bila povezana s bilo kakvim kliničkim znakovima. Mačke su pokazale citoplazmatsku vakuolaciju, u skladu s fosfolipidozom, u jetri, plućima i nadbubrežnoj žlijezdi. Dugoročni učinci fosfolipidoze nisu poznati. Jedna mačka u skupini 3X imala je povećanu štitnjaču/paratireoidnu žlijezdu pronađenu na obdukciji. Veća težina jetre pojavila se u mačaka u skupini 3X i 5X što je koreliralo s hepatocelularnom vakuolacijom i hipertrofijom. Nije bilo naznaka bilo kakvih štetnih učinaka na temelju kliničke kemije i anatomskih promjena. Primjena lijeka COMFORTIS nije bila povezana s bilo kakvim klinički značajnim, grubim nekropsijama ili histopatološkim promjenama.

U dobro kontroliranoj terenskoj studiji, COMFORTIS je primijenjen zajedno s drugim često korištenim veterinarskim proizvodima, uključujući anthelmintike protiv trakavice, antibiotike i odobreno sredstvo za prevenciju srčanih crva koje sadrži ivermektin. Vrijednosti hematologije i kliničke kemije uspoređene su prije i nakon studije i nisu bile značajne.

Psi - COMFORTIS testirani su na 91 različitoj čistoj i mješovitoj pasmini zdravih pasa u dobro kontroliranim kliničkim i laboratorijskim studijama. Nijedan pas nije povučen iz terenskih studija zbog nuspojava povezanih s liječenjem.

U sigurnosnoj studiji tolerancije doze, COMFORTIS je davan oralno odraslim psima Beagle u rasponu doza od 81-98,8 mg/kg jednom dnevno tijekom 10 uzastopnih dana (16,7 puta od najveće preporučene mjesečne doze). Povraćanje je uočeno u 5 od 6 liječenih pasa tijekom prvih 6 dana liječenja, obično unutar 2,5 sata od doziranja. Tretirane ženke izgubile su na težini rano u razdoblju liječenja, ali su njihove težine bile slične kao kod kontrolnih pasa do kraja 24-dnevne studije. COMFORTIS nije bio povezan s bilo kakvim klinički značajnim promjenama hematoloških, koagulacijskih ili parametara analize urina; međutim, blagi porast ALT-a pojavio se u svih pasa liječenih COMFORTIS-om. Do 24. dana vrijednosti ALT-a su se vratile na blizu početne razine. Fosfolipidoza (vakuolacija) limfoidnog tkiva uočena je u svih pasa liječenih COMFORTIS-om, čiji su dugoročni učinci nepoznati.

U studiji granice sigurnosti, COMFORTIS je davan oralno 6-tjednim štencima beaglea u prosječnim dozama od 1,5, 4,4 i 7,4 puta veće od najveće preporučene doze u razmacima od 28 dana tijekom razdoblja od 6 mjeseci. Povraćanje je uočeno u svim skupinama, uključujući placebo. Uočeno je pojačano povraćanje kod povišenih doza, obično unutar 1 sata nakon primjene. Povraćanje pri svim dozama s vremenom se smanjivalo i stabiliziralo kada su štenci navršili 14 tjedana. Prosječni dnevni i ukupni dobici na težini liječenih pasa bili su manji od kontrolnih pasa i ovisni su o dozi. COMFORTIS nije bio povezan s klinički značajnim promjenama parametara hematologije, kliničke kemije, koagulacije ili analize urina. Fosfolipidoza (vakuolacija) limfoidnog tkiva uočena je u nekih pasa u skupini 4,4 X i svih pasa u skupini 7,4 X. Dugoročni učinci fosfolipidoze nisu poznati. Liječenje COMFORTIS-om nije bilo povezano s drugim klinički značajnim štetnim kliničkim opažanjima, grubom obdukcijom ili histopatološkim promjenama.

U studiji o reproduktivnoj sigurnosti, COMFORTIS je davan oralno ženkama Beaglesa u 1,3 i 4,4 puta većoj od maksimalne preporučene terapijske doze svakih 28 dana prije parenja, tijekom gestacije i tijekom razdoblja dojenja od šest tjedana. Nisu zabilježeni štetni učinci povezani s liječenjem za stope začeća u ženki ili za smrtnost, tjelesnu temperaturu, nekropsiju ili histopatološke nalaze za majke ili štence. Jedna majka iz svake liječene skupine doživjela je rani gubitak trudnoće, a jedna dodatna majka s visokim dozama pobačena je u kasnom terminu. Tretirane majke doživjele su više povraćanja, osobito jedan sat nakon doze, nego kontrolne majke. Štenci majki liječenih 1,3 puta većom od najveće preporučene terapijske doze imali su nižu tjelesnu težinu od štenaca iz kontrolnih mama. Iako se smrtnost štenaca između liječenih i kontrolnih mama nije razlikovala, štenci liječenih mama su doživjeli više letargije, dehidracije, slabosti i osjećali su se hladnoćom na dodir (samo 4,4 X skupina) u usporedbi sa štencima iz kontrolne majke.

Provedena je pilot studija bez kontrolne skupine kako bi se analiziralo mlijeko od tri psa u laktaciji liječenih eksperimentalnom formulacijom spinosada u 1,5 puta većoj od najveće preporučene doze primijenjene 28. dana trudnoće i 24 sata prije poroda. Podaci su pokazali da se spinozini izlučuju u mlijeko ovih pasa. Smrtnost i morbiditet bili su najveći kod štenaca s jedne majke gdje su spinozini u mlijeku bili najveći. Omjer spinosadnog mlijeka:krvi izračunat iz ove studije kretao se od 2,2 do 3,5.

U dobro kontroliranim terenskim studijama, COMFORTIS se davao zajedno s drugim često korištenim veterinarskim proizvodima, kao što su cjepiva, anthelmintici, antiparazitici, antibiotici, steroidi, proizvodi za suzbijanje krpelja, anestetici, NSAID, antihistaminici, alternativni/biljni lijekovi, šamponi, dijeta na recept , i najčešće propisane lijekove. Promjene u vrijednostima hematologije, kliničke kemije i analize urina uspoređene su prije i nakon studije i nisu bile značajne.

Skladištenje

Čuvati na 20-25°C. Izleti su dopušteni između 15-30°C.

Kako se isporučuje

COMFORTIS je dostupan u pet veličina tableta s okusom: 140, 270 i 560 mg za mačke i pse; 810 i 1620 mg za pse. Svaka veličina tableta dostupna je u pakiranjima označenim bojama od 6 tableta.

Comfortis, Elanco i logotip dijagonalne trake zaštitni su znakovi Elanca ili njegovih podružnica.

Elanco Canada Limited, 150 Research Lane, Suite 120, Guelph, Ontario, N1G 4T2 Kanada

(800) 265-5475

CA4222 DIN 02332493

CA4223 DIN 02332507

CA4224 DIN 02332515

kako da mi borovi budu veći

CA4225 DIN 02332523

CA4227 DIN 02332531

02. svibnja 2018

CPN: 1231154.2

ELANCO CANADA LIMITED
150 ISTRAŽIVAČKA TRAKA, SUITE 120, GUELPH, ON, N1G 4T2
Služba za korisnike: 800-265-5475
Faks: 519-821-7831
Web stranica: elanco.ca
e-pošta: elancocanadacustomerservice@elanco.com
Uloženi su svi napori kako bi se osigurala točnost gore objavljenih informacija o Comfortis tabletama za žvakanje (270 mg). Međutim, ostaje odgovornost čitatelja da se upozna s informacijama o proizvodu sadržanim na kanadskoj naljepnici proizvoda ili uputstvu u pakiranju.

Autorska prava © 2021 Animalytix LLC. Ažurirano: 30.08.2021