Cjepiva protiv COVID-19 u razvoju: što možemo očekivati ​​i kada?

Važno

Informacije o novom koronavirusu (virusu koji uzrokuje COVID-19) neprestano se razvijaju. Povremeno ćemo osvježavati naš novi sadržaj koronavirusa na temelju novoobjavljenih recenziranih nalaza kojima imamo pristup. Za najpouzdanije i najnovije informacije posjetite Web stranica CDC-a ili Savjet WHO-a za javnost.



Od svog početka u Wuhanu u Kini krajem 2019. godine, nova koronavirusna bolest 2019. (COVID-19) postala je globalna pandemija koja pogađa 96 milijuna ljudi širom svijeta i više od 24 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama (od 18. siječnja 2021.) (ArcGis, 2020.). Mnogi ljudi s infekcijama COVID-19 nemaju simptome ili imaju samo blage simptome. Nažalost, to pridonosi širenju jer je virus moguće prenijeti drugima čak i ako se ne osjećate bolesno. Kada simptomi događaju se, obično započinju oko 2–10 dana nakon izlaganja COVID-19, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC, 2020). Simptomi COVID-19 uključuju (CDC, 2020):

  • Kašalj
  • Vrućica ili zimica
  • Bolovi u mišićima (mijalgije)
  • Glavobolja
  • Kratkoća daha (dispneja)
  • Iskašljavanje sluzi
  • Grlobolja
  • Proljev
  • Mučnina / povraćanje
  • Gubitak mirisa (anosmija)
  • Promjena u osjećaju okusa (disgeuzija)
  • Bol u želucu
  • Curenje iz nosa

Vitalni organi

  • COVID-19, uzrokovan novim koronavirusom SARS-CoV-2, globalna je pandemija koja pogađa milijune ljudi.
  • Koristeći pandemijsku paradigmu razvoja cjepiva, istraživači su razvili niz različitih cjepiva kandidata.
  • Cjepivo koje je proizveo Pfizer postalo je dostupno ljudima starijim od 80 godina početkom prosinca.

    FDA je također odobrila cjepivo Moderna za hitnu upotrebu u prosincu.
  • Postoje i tretmani koji se koriste za ljude koji su već zaraženi virusom, uključujući remdesivir, favipiravir, deksametazon i imunomodulatore.

Stariji ljudi ili oni s kroničnim zdravstvenim stanjima, poput bolesti srca, dijabetesa, pretilosti i plućnih bolesti, izloženi su većem riziku od razvoja teške bolesti. Teški simptomi mogu zahtijevati hospitalizaciju, prijam na odjel intenzivne njege (ICU), potporu kisikom ili mehaničku ventilaciju (intubacija). U najgorim slučajevima COVID-19 je doveo do smrti u preko 400 000 ljudi u SAD-u i preko 2 milijuna ljudi širom svijeta (ArcGis, 2021).



Covid-19 cjepiva

Širom svijeta znanstvenici vrijedno rade na nizu cjepiva COVID-19. Mnogi kandidati za cjepivo su oni koji su u početku dizajnirani za liječenje drugih bolesti, poput ebole, SARS-a i gripe, ali su modificirani za uporabu protiv COVID-19. Početkom prosinca, Velika Britanija uvela je pristup cjepivu koje je izradio Pfizer za građane starije od 80 godina. Klinička ispitivanja pokazala su da je cjepivo učinkovito više od 90%. Građani će dobiti dvije doze (CNN, 2020). Kasnije su SAD počeli distribuirati Pfizerovo cjepivo, nakon čega je slijedilo Moderna, počevši od prvih radnika i pojedinaca s velikim rizikom od zaraze ozbiljnim slučajem virusa. Može proći neko vrijeme dok cjepiva ne budu široko dostupna u Sjedinjenim Državama.

Razvoj cjepiva obično traje dugo - okolo deset godina u prosjeku (Pronker, 2013). Uobičajeno, nakon što je mnogo godina proveo u areni pretkliničkih ispitivanja, cjepivo se može testirati na maloj skupini ljudi radi uočavanja nuspojava i utvrđivanja najbolje doze - to su klinička ispitivanja faze 1. Faza 2 uključuje više ljudi da pogledaju kako dobro djeluje i sve dodatne nuspojave.



Na kraju, postoje ispitivanja faze 3 koja testiraju cjepivo na tisuće ljudi tijekom duljeg razdoblja. Nakon faze 3, možete dobiti licencu i veliku proizvodnju cjepiva. Budući da se mora završiti svaka faza ispitivanja cjepiva i analizirati podaci prije nego što započne sljedeća faza, ovaj postupak traje godinama.

Međutim, u svjetlu globalne pandemije uzrokovane SARS-Cov2, moraju se koristiti nove strategije. Koalicija za inovacije u pripravnosti za epidemije (CEPI), međunarodna nevladina organizacija, podržava razvoj cjepiva za epidemijske bolesti, poput COVID-19. The pandemijska paradigma omogućio je istraživačima da smanje vrijeme od laboratorijskog istraživanja cjepiva do kliničkih ispitivanja s tradicionalnih 3-4 godine na 16 tjedana (Lurie, 2020).



kako mogu znati imam li erektilnu disfunkciju

Na primjer, u slučaju cjepiva COVID-19, klinička ispitivanja faze 1 na ljudima započela su istodobno s ispitivanjima na životinjama. Većina cjepiva u razvoju djeluje protiv spike protein vanjske ljuske (korona) virusne čestice, ali detalji se razlikuju ovisno o programeru (Thanh Le, 2020). Cjepiva kandidati koriste različite platforme da utječu na čestice koronavirusa - postoje DNA cjepiva, inaktivirana virusna cjepiva, cjepiva protiv mRNA i virusna vektorska cjepiva koja se ne repliciraju.

Je li sigurno raditi ove aktivnosti tijekom pandemije COVID-19?

8 minuta čitanja


U listopadu 2020. Pfizer je objavio da su rani podaci o cjepivu protiv koronavirusa koje su razvijali pokazali 90% učinkovitost u sprečavanju infekcije bez ozbiljnih sigurnosnih problema (NYTimes, 2020). Tada je početkom prosinca Pfizerovo cjepivo dobilo odobrenje za hitnu uporabu od FDA, nakon čega je uslijedilo odobrenje za cjepivo Moderna tjedan dana kasnije. Iako će početna distribucija tijekom posljednjih nekoliko tjedana 2020. biti ograničena na rizične pojedince i ključne radnike, distribucija će se proširiti početkom 2021. godine.

Ostali tretmani

Znanstvenici diljem svijeta ne rade samo na cjepivu COVID-19. Oni također istražuju potencijalne tretmane za ublažavanje simptoma SARS-CoV-2. Mogući tretmani uključuju antivirusna sredstva, rekonvalescentnu plazmu i imunomodulatore (NIH, 2020). Hidroksiklorokin je rano bio potencijalna opcija liječenja, ali je od tada pao u nemilost zbog zabrinutost zbog rizika od problema sa srčanim ritmom i smrti kod nekih ljudi (RIBE, 2020.).



Antivirusni lijekovi ometaju sposobnost replikacije virusa. FDA je u listopadu 2020. odobrila antivirusni lijek remdesivir za liječenje COVID-19. Ovaj lijek, koji se daje injekcijom, prikazan je u kliničkim ispitivanjima skratiti vrijeme hospitalizacije i poboljšati simptome kod hospitaliziranih bolesnika (Beigel, 2020). To je trenutno odobren za liječenje odraslih i djece starijih od 12 godina hospitaliziranih zbog COVID-19 (FDA, 2020).

Klinička ispitivanja već su započela favipiravir , antivirusno sredstvo koje je u početku razvijeno za liječenje gripe (Stanford, 2020). Ovaj se lijek ne testira samo na hospitaliziranim pacijentima s COVID-19 već i na ljudima čiji simptomi ne opravdavaju hospitalizaciju.

FDA je također odobrila odobrenje za nuždu za lijek zvan bamlanivimab, koji je proizvela tvrtka nazvana Regeneron. Ovaj je lijek vrsta monoklonskih antitijela, koja je u osnovi laboratorijski proizvedena verzija alata koji naš imunološki sustav koristi u borbi protiv infekcija. Iako je ovaj lijek pokazao neke obećavajuće rezultate, nije za svakoga. Posebno se koristi u bolesnika s rizikom od razvoja ozbiljnog ili po život opasnog slučaja koronavirusa (FDA, 2020).

COVID-19 nasuprot SARS-u nasuprot MERS-u: kako se razlikuju?

6 minuta čitanja

sojevi HPV -a koji uzrokuju bradavice

Rekonvalescentna plazma je krvna plazma uzeta ljudima koji su se oporavili od infekcije SARS-CoV-2. Ova plazma može sadržavati antitijela protiv virusa i, ako se pacijentu s ozbiljnom infekcijom COVID-19 daje dovoljno rano, može im pomoći da se brže i učinkovitije suzbiju protiv bolesti. Ovaj se tretman još uvijek smatra eksperimentalnim, a prema Nacionalnom institutu za zdravstvo postoji nema dovoljno podataka preporučiti za ili protiv upotrebe rekonvalescentne plazme (NIH, 2020).

Imunomodulatori, poput deksametazona, pomažu u regulaciji vašeg imunološkog odgovora. COVID-19 može uzrokovati pretjeranu reakciju imunološkog sustava vašeg tijela, što dovodi do ozbiljnih simptoma (poput ARDS-a) i može oštetiti pluća i druge organe (što u najgorim slučajevima dovodi do smrti). Držeći imunološki sustav pod nadzorom, ove vrste lijekova mogu poboljšati smrtnost i ukupne ishode.

Deksametazon koristi se u bolesnika s COVID-19 koji su hospitalizirani i kojima je potrebna dodatna kisik ili mehanička ventilacija (intubacija) (NIH, 2020). Ostali imunomodulatori koji se istražuju su inhibitori interleukin-6 (IL-6) (npr. tocilizumab , sarilumab i siltuximab) i kokteli s antitijelima, poput REGN-COV2 (UpToDate, 2020).

Što sada možete učiniti?

Iako svi čekamo širu distribuciju cjepiva za prevenciju COVID-a, postoje koraci koje možete poduzeti da zaštitite sebe, svoju obitelj i svoju zajednicu. Sjetite se vježbati socijalno distanciranje kad ste izvan kuće - izbjegavajte velike skupine ljudi i držite se najmanje šest metara od drugih. Nosite masku za lice javno i često perite ruke.

Reference

  1. ArcGIS nadzorne ploče. (2020.). Preuzeto 19. listopada 2020 https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
  2. Beigel, J. (2020., 8. listopada). Remdesivir za liječenje Covid-19 - Završno izvješće. New England Journal of Medicine. Preuzeto iz https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32445440/

    Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) - Simptomi koronavirusa (2020). Preuzeto 31. srpnja 2020 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/symptoms.html
  3. FDA: Ured povjerenika. (22. listopada 2020.) FDA odobrava prvi tretman za COVID-19. Preuzeto 27. listopada 2020 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19

    Smjernice Društva zaraznih bolesti Amerike (IDSA) o liječenju i liječenju bolesnika s COVID-19. (2020.). Preuzeto 31. srpnja 2020 https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/
  4. Lurie, N., Saville, M., Hatchett, R. i Halton, J. (2020). Razvoj cjepiva Covid-19 brzinom pandemije. New England Journal Of Medicine, 382 (21), 1969.-1973. doi: 10.1056 / nejmp2005630 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2005630
  5. Maxouris, C. i Levenson, E. (2020). CNN - dr. Anthony Fauci kaže da je 'vrijeme krčenja' za razvoj cjepiva. Preuzeto 31. srpnja 2020 https://www.cnn.com/2020/07/27/health/us-coronavirus-monday/index.html
  6. Nacionalni zavodi za zdravstvo (NIH) - Panel smjernica za liječenje COVID-19: Koronavirusna bolest 2019. (COVID-19) Smjernice liječenja (24. srpnja 2020.). Preuzeto 31. srpnja 2020 https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/
  7. Pronker, E., Weenen, T., Commandeur, H., Claassen, E. i Osterhaus, A. (2013). Kvantificiran rizik u istraživanju i razvoju cjepiva. Plos JEDAN, 8 (3), e57755. doi: 10.1371 / journal.pone.0057755 https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0057755
  8. Centar za vijesti Stanford Medicine - Ispitivanje Stanford Medicine za ispitivanje favipiravira za liječenje ambulantnih bolesnika s COVID-19. (2020.). Preuzeto 31. srpnja 2020 http://med.stanford.edu/news/all-news/2020/06/stanford-medicine-trial-tests-favipiravir-for-covid-19.html
  9. Thanh Le, T., Andreadakis, Z., Kumar, A., Gómez Román, R., Tollefsen, S., Saville, M. i Mayhew, S. (2020). Pejzaž razvoja cjepiva COVID-19. Nature Reviews Drug Discovery, 19 (5), 305-306. doi: 10.1038 / d41573-020-00073-5 https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5
  10. Do danas. Koronavirusna bolest 2019. (COVID-19): Upravljanje hospitaliziranim odraslima. (2020., 27. srpnja). Preuzeto 31. srpnja 2020 https://www.uptodate.com/contents/coronavirus-disease-2019-covid-19-management-in-hospitalized-adults
  11. Američko Ministarstvo zdravstva i socijalnih usluga (HHS) - HHS ubrzava klinička ispitivanja, priprema se za proizvodnju cjepiva COVID-19. (2020.). Preuzeto 29. srpnja 2020 https://www.hhs.gov/about/news/2020/03/30/hhs-accelerates-clinical-trials-prepares-manufacturing-covid-19-vaccines.html
  12. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) - Nacrt krajolika COVID-19 cjepiva. (28. srpnja 2020.). Preuzeto 31. srpnja 2020 https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
Vidi više