Digibind
Generički naziv: digoksin imuni fab(ovca)
Oblik doziranja: injekcija, prah, za otopinu
Klasa lijeka: Protuotrovi
Medicinski pregledanod Drugs.com. Posljednje ažurirano 22. prosinca 2020.
Na ovoj stranici
- Opis
- Klinička farmakologija
- Indikacije i uporaba
- Kontraindikacije
- Upozorenja
- Mjere opreza
- Informacije o savjetovanju pacijenata
- Interakcije s lijekovima
- Nuspojave/nuspojave
- Predoziranje
- Doziranje i primjena
- Kako se isporučuje/skladištenje i rukovanje
- Kliničke studije
- Reference
Naziv robne marke Digibind ukinut je u SAD-u. Ako je FDA odobrila generičke verzije ovog proizvoda, može postojatidostupni generički ekvivalenti.
Digibind Opis
Digibind, Digoksin Immune Fab (Ovine), sterilni je liofilizirani prah fragmenata koji se vežu na antigen (Fab) dobiven od specifičnih antidigoksinskih antitijela uzgojenih u ovaca. Proizvodnja antitijela specifičnih za digoksin uključuje konjugaciju digoksina kao haptena na ljudski albumin. Ovce se imuniziraju ovim materijalom kako bi se proizvela antitijela specifična za antigenske determinante molekule digoksina. Protutijelo se zatim probavlja papainom i digoksin-specifični Fab fragmenti antitijela se izoliraju i pročiste afinitetnom kromatografijom. Ovi fragmenti antitijela imaju molekularnu težinu od približno 46 200.
Svaka bočica, koja će vezati približno 0,5 mg digoksina (ili digitoksina), sadrži 38 mg Fab fragmenata specifičnih za digoksin dobivenih iz ovaca plus 75 mg sorbitola kao stabilizatora i 28 mg natrijevog klorida. Bočica ne sadrži konzervanse.
Digibind se primjenjuje intravenskom injekcijom nakon rekonstitucije sterilnom vodom za injekcije (4 mL po bočici).
Digibind - Klinička farmakologija
Nakon intravenske injekcije Digoksin Immune Fab (Ovine) u pavijana, digoksin-specifični Fab fragmenti se izlučuju u urinu s biološkim poluživotom od oko 9 do 13 sati.jedanČini se da je u ljudi s normalnom bubrežnom funkcijom poluvijek 15 do 20 sati.dvaEksperimentalne studije na životinjama pokazuju da ti fragmenti antitijela imaju veliki volumen distribucije u izvanstaničnom prostoru, za razliku od cijelog antitijela koje se distribuira u prostoru samo oko dvostruko većeg volumena plazme.jedanObično, nakon primjene Digibinda, poboljšanje znakova i simptoma intoksikacije digitalisom počinje unutar pola sata ili manje.2,3,4,5
Afinitet Digibinda prema digoksinu je u rasponu od 109do 10jedanaestM-jedan, što je veće od afiniteta digoksina za (natrij, kalij) ATPazu, pretpostavljeni receptor za njegove toksične učinke. Afinitet Digibinda prema digitoksinu je oko 108do 109M-jedan.
Digibind veže molekule digoksina, čineći ih nedostupnima za vezanje na mjestu djelovanja na stanice u tijelu. Kompleks Fab fragment-digoksin nakuplja se u krvi, iz koje se izlučuje putem bubrega. Neto učinak je pomicanje ravnoteže s vezanja digoksina na njegove receptore u tijelu, čime se preokreću njegovi učinci.
Indikacije i upotreba za Digibind
Digibind, Digoksin Immune Fab (Ovine), indiciran je za liječenje potencijalno po život opasne intoksikacije digoksinom.3Iako je dizajniran posebno za liječenje predoziranja digoksinom opasnog po život, također se uspješno koristi za liječenje predoziranja digitoksinom opasnog po život.3Budući da je ljudsko iskustvo ograničeno, a posljedice ponovljenih izlaganja nepoznate, Digibind nije indiciran za blaže slučajeve toksičnosti digitalisa.
Manifestacije po život opasne toksičnosti uključuju teške ventrikularne aritmije kao što je ventrikularna tahikardija ili ventrikularna fibrilacija, ili progresivne bradijaritmije kao što je teška sinusna bradikardija ili srčani blok drugog ili trećeg stupnja koji ne reagira na atropin.
Gutanje više od 10 mg digoksina u prethodno zdravih odraslih osoba ili 4 mg digoksina u prethodno zdrave djece, ili gutanje koje uzrokuje stabilne koncentracije u serumu veće od 10 ng/mL, često rezultira srčanim zastojem. Digitalisom izazvano progresivno povećanje koncentracije kalija u serumu također ukazuje na neposredan srčani zastoj. Ako koncentracija kalija prelazi 5 mEq/L u uvjetima teške intoksikacije digitalisom, indicirana je terapija Digibindom.
Kontraindikacije
Ne postoje poznate kontraindikacije za primjenu Digibinda.
Upozorenja
Samoubilačko gutanje često uključuje više od jednog lijeka; stoga se ne smije zanemariti toksičnost drugih lijekova.
Treba uzeti u obzir mogućnost anafilaktičkih, preosjetljivih ili febrilnih reakcija. Ako se pojavi anafilaktoidna reakcija, infuziju lijeka treba prekinuti i započeti odgovarajuću terapiju primjenom aminofilina, kisika, ekspanzije volumena, difenhidramina, kortikosteroida i upravljanja dišnim putovima prema indikacijama. Potrebu za epinefrinom treba uskladiti s mogućim rizikom u kontekstu toksičnosti digitalisa.
Budući da Fab fragmentu antitijela nedostaju antigenske determinante Fc fragmenta, on bi trebao predstavljati manju imunogenu prijetnju za pacijente nego intaktna molekula imunoglobulina. Pacijenti s poznatim alergijama bili bi posebno ugroženi, kao i pojedinci koji su prethodno primili antitijela ili Fab fragmente uzgojene u ovcama. Papain se koristi za cijepanje cijelog antitijela na Fab i Fc fragmente, a u Digibindu mogu biti prisutni tragovi papaina ili inaktiviranih ostataka papaina. Bolesnici s alergijama na papain, himopapain ili druge ekstrakte papaje također mogu biti posebno ugroženi.
Tijekom kliničkog ispitivanja Digibinda provedeno je testiranje kože na alergiju. Samo je jedan pacijent razvio eritem na mjestu testiranja kože, bez popratne reakcije zrna; ova osoba nije imala nuspojavu na sustavno liječenje Digibindom. Budući da testiranje na alergiju može odgoditi hitno potrebnu terapiju, nije rutinski potrebno prije liječenja po život opasne toksičnosti digitalisa Digibindom.
Kožno testiranje može biti prikladno za osobe s visokim rizikom, posebno za pacijente s poznatim alergijama ili one koji su prethodno liječeni Digoksin Immune Fab (Ovine). Intradermalni kožni test može se izvesti:
- Razrjeđivanje 0,1 mL rekonstituiranog Digibinda (9,5 mg/mL) u 9,9 mL sterilne izotonične fiziološke otopine (1:100 razrjeđenje, 95 mcg/mL).
- Ubrizgavanje 0,1 mL razrjeđenja 1:100 (9,5 mcg) intradermalno i promatranje urtikarije okružene zonom eritema. Test treba očitati na 20 minuta.
Postupak ispitivanja ogrebotina provodi se tako da se na kožu stavi jedna kap 1:100 razrijeđenog Digibinda, a zatim se napravi¼-inčni zagrebati kroz kap sterilnom iglom. Na mjestu ogrebotine nakon 20 minuta pregledava se urtikarija okružena eritemom.
Ako kožno testiranje uzrokuje sistemsku reakciju, potrebno je staviti podvez iznad mjesta testiranja i poduzeti mjere za liječenje anafilaksije. Daljnju primjenu Digibinda treba izbjegavati osim ako je njegova uporaba apsolutno neophodna, u tom slučaju bolesnika treba prethodno liječiti kortikosteroidima i difenhidraminom. Liječnik bi trebao biti spreman za liječenje anafilaksije.
Mjere opreza
Općenito
Standardna terapija intoksikacije digitalisom uključuje ukidanje lijeka i korekciju čimbenika koji mogu doprinijeti toksičnosti, kao što su poremećaji elektrolita, hipoksija, poremećaji acido-bazne skupine i sredstva kao što su kateholamini. Također, liječenje aritmija može uključivati razumne dodatke kalija, lidokain, fenitoin, prokainamid i/ili propranolol; liječenje sinusne bradikardije ili atrioventrikularnog bloka može uključivati umetanje atropina ili pacemakera. Masivna intoksikacija digitalisom može uzrokovati hiperkalemiju; primjena nadomjestaka kalija u uvjetima velike intoksikacije može biti opasna (vidi Laboratorijske pretrage). Nakon liječenja Digibindom, koncentracija kalija u serumu može brzo pastidvai mora se često nadzirati, osobito tijekom prvih nekoliko sati nakon davanja Digibinda (vidjeti Laboratorijske pretrage).
Poluvrijeme eliminacije u uvjetima zatajenja bubrega nije jasno definirano. Bolesnici s bubrežnom disfunkcijom uspješno su liječeni Digibindom.4Nema dokaza koji upućuju na to da je vremenski tijek terapijskog učinka drugačiji u ovih bolesnika nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, ali je izlučivanje Fab fragment-digoksin kompleksa iz tijela vjerojatno odgođeno. U bolesnika koji su funkcionalno anefrični, moglo bi se predvidjeti neuspjeh čišćenja kompleksa Fab fragment-digoksin iz krvi glomerularnom filtracijom i izlučivanjem bubrega. Neizvjesno je može li neuspjeh eliminacije kompleksa Fab fragment-digoksin kod teškog zatajenja bubrega dovesti do ponovne intoksikacije nakon otpuštanja novovezanog digoksina u krv. Takve bolesnike treba pratiti dulje vrijeme radi mogućeg ponovnog pojavljivanja toksičnosti digitalisa.
Bolesnici s intrinzično lošom srčanom funkcijom mogu pogoršati stanje nakon povlačenja inotropnog djelovanja digoksina. Studije na životinjama pokazale su da je poništavanje inotropnog učinka relativno postupno, te se događa tijekom sati. Kada je potrebno, može se pružiti dodatna potpora korištenjem intravenskih inotropa, kao što su dopamin ili dobutamin, ili vazodilatatora. Treba biti oprezan u korištenju kateholamina kako ne bi došlo do pogoršanja toksičnih poremećaja ritma digitalisa. Jasno je da se druge vrste glikozida digitalisa ne smiju koristiti u ovom okruženju.
Ponovno digitalizaciju treba odgoditi, ako je moguće, dok se Fab fragmenti ne eliminiraju iz tijela, što može potrajati nekoliko dana. Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega može biti potrebno tjedan dana ili dulje.
Laboratorijski testovi
Digibind će ometati mjerenja digitalis imunotesta.6 Dakle, standardno mjerenje koncentracije digoksina u serumu može biti klinički pogrešno sve dok se Fab fragment ne eliminira iz tijela.
Koncentraciju digoksina ili digitoksina u serumu potrebno je utvrditi prije primjene Digibinda ako je ikako moguće. Ova mjerenja može biti teško protumačiti ako se izvuku ubrzo nakon posljednje doze digitalisa, budući da je za ravnotežu digoksina između seruma i tkiva potrebno najmanje 6 do 8 sati. Bolesnike treba pomno pratiti, uključujući temperaturu, krvni tlak, elektrokardiogram i koncentraciju kalija, tijekom i nakon primjene Digibinda. Ukupna koncentracija digoksina u serumu može naglo porasti nakon primjene Digibinda, ali će on biti gotovo u potpunosti vezan za Fab fragment i stoga neće moći reagirati s receptorima u tijelu.
Potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju kalija. Teška intoksikacija digitalisom može uzrokovati po život opasno povećanje koncentracije kalija u serumu pomicanjem kalija iznutra prema van stanice. Povišena koncentracija kalija u serumu može dovesti do pojačanog izlučivanja kalija putem bubrega. Stoga ovi pacijenti mogu imati hiperkalemiju s ukupnim tjelesnim deficitom kalija. Kada Digibind poništi učinak digitalisa, kalij se vraća u stanicu, što rezultira smanjenjem koncentracije kalija u serumu.4Hipokalijemija se stoga može brzo razviti. Iz tih razloga, koncentraciju kalija u serumu potrebno je stalno nadzirati, osobito tijekom prvih nekoliko sati nakon primjene Digibinda, te oprezno liječiti kada je to potrebno.
Karcinogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti
Nisu provedena dugoročna ispitivanja na životinjama za procjenu karcinogenog potencijala.
Trudnoća
Trudnoća Kategorija C. Studije reprodukcije na životinjama nisu provedene s Digibindom. Također nije poznato može li Digibind uzrokovati ozljede fetusa kada se daje trudnici ili može utjecati na sposobnost reprodukcije. Digibind treba davati trudnici samo ako je to nužno potrebno.
Dojilje
Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko. Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, treba biti oprezan kada se Digibind daje dojiljama.
Pedijatrijska uporaba
Digibind se uspješno koristi u dojenčadi bez vidljivih štetnih posljedica. Kao iu svim drugim okolnostima, primjena ovog lijeka u dojenčadi trebala bi se temeljiti na pažljivom razmatranju dobrobiti lijeka u ravnoteži s mogućim rizikom.
Gerijatrijska upotreba
Od 150 ispitanika u otvorenoj studiji Digibinda, 42% je imalo 65 i više godina, dok je 21% bilo 75 i više godina. U studiji praćenja nakon stavljanja lijeka u promet koja je uključila 717 odraslih osoba, 84% je imalo 60 i više godina, a 60% bilo je 70 i više godina. Nisu uočene sveukupne razlike u sigurnosti ili učinkovitosti između ovih ispitanika i mlađih ispitanika, a druga prijavljena klinička iskustva nisu identificirala razlike u odgovorima između starijih i mlađih pacijenata, ali se ne može isključiti veća osjetljivost nekih starijih osoba.
Bubrezi izlučuju kompleks Fab fragment-digoksin, a rizik od otpuštanja digoksina s ponovnim pojavom toksičnosti potencijalno je povećan kada se izlučivanje kompleksa uspori zbog zatajenja bubrega. Međutim, ponavljanje toksičnosti prijavljeno je za samo 2,8% bolesnika u nadzornoj studiji, a jedini čimbenik povezan s ponavljanjem toksičnosti bila je neadekvatnost početne doze – ne bubrežna funkcija. Izračun doze je isti za bolesnike svih dobnih skupina i za bolesnike s normalnom i oštećenom funkcijom bubrega. Budući da je veća vjerojatnost da će stariji bolesnici imati smanjenu bubrežnu funkciju, može biti korisno nadzirati bubrežnu funkciju i promatrati moguće ponavljanje toksičnosti.
Nuspojave
Rijetko su prijavljene alergijske reakcije na Digibind. Čini se da su bolesnici s alergijom u anamnezi, osobito na antibiotike, posebno rizični (vidjeti UPOZORENJA). U nekoliko slučajeva, stanja niskog minutnog volumena srca i kongestivno zatajenje srca mogli su se pogoršati povlačenjem inotropnih učinaka digitalisa. Hipokalijemija može nastati zbog ponovne aktivacije (natrijeve, kalijeve) ATPaze (vidi Laboratorijske pretrage). Bolesnici s fibrilacijom atrija mogu razviti brzi ventrikularni odgovor zbog povlačenja učinaka digitalisa na atrioventrikularni čvor.4
Doziranje i primjena Digibinda
Opće smjernice
Doziranje Digibinda varira ovisno o količini digoksina (ili digitoksina) koji se neutralizira. Prosječna doza korištena tijekom kliničkog ispitivanja bila je 10 bočica.
Doziranje za akutno gutanje nepoznate količine
Dvadeset (20) bočica (760 mg) Digibinda je dovoljno za liječenje većine životno opasnih gutanja u obaodrasli i djeca. Međutim, kod djece je važno pratiti preopterećenje volumenom. Općenito, velika doza Digibinda ima brži početak učinka, ali može povećati mogućnost febrilne reakcije. Liječnik može razmotriti davanje 10 bočica, promatranje pacijentovog odgovora i praćenje s dodatnih 10 bočica ako je klinički indicirano.
Doziranje za toksičnost tijekom kronične terapije
Za odrasle, šest bočica (228 mg) obično je dovoljno za poništavanje većine slučajeva toksičnosti. Ova se doza može koristiti u bolesnika koji su u akutnoj nevolji ili za koje nije dostupna koncentracija digoksina ili digitoksina u serumu. U dojenčadi i male djece (≦20 kg) obično bi trebala biti dovoljna jedna bočica.
Metode za izračun doze Digibinda potrebne za neutralizaciju poznate ili procijenjene količine digoksina ili digitoksina u tijelu dane su u nastavku (vidi odjeljak IZRAČUN DOZIRANJA).
Prilikom određivanja doze za Digibind, treba uzeti u obzir sljedeće smjernice:
- Pogrešni izračuni mogu proizaći iz netočnih procjena količine progutanog ili apsorbiranog digitalisa ili iz nestabilnih koncentracija digitalisa u serumu. Netočna mjerenja koncentracije digitalisa u serumu mogući su izvor pogreške. Većina kompleta za analizu digoksina u serumu dizajnirana je za mjerenje vrijednosti manje od 5 ng/mL. Za dobivanje točnih mjera iznad 5 ng/mL potrebno je razrjeđivanje uzoraka.
- Izračuni doze temelje se na stabilnom volumenu distribucije od približno 5 L/kg za digoksin (0,5 L/kg za digitoksin) za pretvaranje koncentracije digitalisa u serumu u količinu digitalisa u tijelu. Pretvorba se temelji na principu da je opterećenje tijela jednako koncentraciji lijeka u serumu u stanju dinamičke ravnoteže pomnoženoj s volumenom distribucije. Ovi su volumeni prosjeci stanovništva i uvelike variraju među pojedincima. Mnogim pacijentima mogu biti potrebne veće doze za potpunu neutralizaciju. Doze se obično trebaju zaokružiti na sljedeću cijelu bočicu.
- Ako se toksičnost nije adekvatno poništila nakon nekoliko sati ili se čini da se ponavlja, može biti potrebna ponovna primjena Digibinda u dozi prema kliničkoj prosudbi.
- Nereagiranje na Digibind otvara mogućnost da klinički problem nije uzrokovan trovanjem digitalisom. Ako nema odgovora na odgovarajuću dozu Digibinda, treba ispitati dijagnozu toksičnosti digitalisa.
IZRAČUN DOZIRANJA
Akutno gutanje poznate količine
Svaka bočica Digibinda sadrži 38 mg pročišćenih Fab fragmenata specifičnih za digoksin koji će vezati približno 0,5 mg digoksina (ili digitoksina). Stoga se može izračunati ukupan broj potrebnih bočica dijeljenjem ukupnog opterećenja tijela digitalisom u mg s 0,5 mg/bočici (vidi formulu 1).
Za toksičnost uslijed akutnog gutanja, ukupno opterećenje tijela u miligramima bit će približno jednako unesenoj količini u miligramima za kapsule digoksina i digitoksina, ili unesenoj količini u miligramima pomnoženoj s 0,80 (kako bi se uračunala nepotpuna apsorpcija) za tablete digoksina.
Tablica 1 daje procjene doziranja u broju bočica zaodrasli i djecakoji su progutali jednu veliku dozu digoksina i za koje je poznat približan broj tableta ili kapsula. Doza Digibinda (u broju bočica) prikazana u Tablici 1 može se aproksimirati pomoću sljedeće formule:
| Formula 1:Doza (u # bočica) = | Ukupno opterećenje digitalisa u mg |
| 0,5 mg digitalisa vezanog/bočicu |
| Broj progutanih tableta ili kapsula digoksina* | Doza Digibinda Broj bočica |
| 25 | 10 |
| pedeset | dvadeset |
| 75 | 30 |
| 100 | 40 |
| 150 | 60 |
| 200 | 80 |
* 0,25 mg tablete s 80% bioraspoloživosti ili 0,2 mg LANOXICAPS-a®Kapsule sa 100% bioraspoloživosti.
Izračuni temeljeni na stabilnim koncentracijama digoksina u serumu
Tablica 2 daje procjene doziranja u broju bočica zaodrasli pacijentiza koje je poznata stabilna koncentracija digoksina u serumu. Doza Digibinda (u broju bočica) prikazana u Tablici 2 može se aproksimirati pomoću sljedeće formule:
| Formula 2:Doza (u # bočica) = | (Koncentracija digoksina u serumu u ng/mL) (težina u kg) |
| 100 |
| Težina pacijenta | Koncentracija digoksina u serumu (ng/mL) | ||||||
| (kg) | jedan | dva | 4 | 8 | 12 | 16 | dvadeset |
| 40 | 0,5 V | 1 V | 2 V | 3 V | 5 V | 7 V | 8 V |
| 60 | 0,5 V | 1 V | 3 V | 5 V | 7 V | 10 V | 12 V |
| 70 | 1 V | 2 V | 3 V | 6 V | 9 V | 11 V | 14 V |
| 80 | 1 V | 2 V | 3 V | 7 V | 10 V | 13 V | 16 V |
| 100 | 1 V | 2 V | 4 V | 8 V | 12 V | 16 V | 20 V |
V = bočice
Tablica 3 daje procjene doziranja u miligramimaza dojenčad i malu djecuna temelju serumske koncentracije digoksina u stanju dinamičke ravnoteže. Doza Digibinda prikazana u Tablici 3 može se procijeniti množenjem doze (u broju bočica) izračunate iz Formule 2 s količinom Digibinda sadržanom u bočici (38 mg/bočici) (vidi Formulu 3). Budući da dojenčad i mala djeca mogu imati mnogo manje zahtjeve za dozom, preporuča se da se bočica od 38 mg rekonstituira prema uputama i primjenjuje tuberkulinskom štrcaljkom. Za vrlo male doze, rekonstituirana bočica može se razrijediti s 34 mL sterilne izotonične fiziološke otopine kako bi se postigla koncentracija od 1 mg/mL.
Formula 3:Doza (u mg) = (doza [u broju bočica]) (38 mg/bočici)
| Težina pacijenta | Koncentracija digoksina u serumu (ng/mL) | ||||||
| (kg) | jedan | dva | 4 | 8 | 12 | 16 | dvadeset |
| jedan | 0,4* mg | 1* mg | 1,5* mg | 3* mg | 5 mg | 6 mg | 8 mg |
| 3 | 1* mg | 2* mg | 5 mg | 9 mg | 14 mg | 18 mg | 23 mg |
| 5 | 2* mg | 4 mg | 8 mg | 15 mg | 23 mg | 30 mg | 38 mg |
| 10 zašto tjeskoba uzrokuje bol u prsima | 4 mg | 8 mg | 15 mg | 30 mg | 46 mg | 61 mg | 76 mg |
| dvadeset | 8 mg | 15 mg | 30 mg | 61 mg | 91 mg | 122 mg | 152 mg |
*Može biti poželjno razrjeđivanje rekonstituirane bočice na 1 mg/mL.
Izračun se temelji na koncentraciji digitoksina u stabilnom stanju
Doza Digibinda za toksičnost digitoksina može se aproksimirati pomoću sljedeće formule:
| Formula 4:Doza (u # bočica) = | (Koncentracija digitoksina u serumu u ng/mL) (težina u kg) |
| 1.000 |
Ako se doza na temelju progutane količine bitno razlikuje od one izračunate iz koncentracije digoksina ili digitoksina u serumu, možda bi bilo bolje koristiti višu dozu.
UPRAVA
Sadržaj u svakoj bočici koju treba koristiti treba otopiti s 4 mL sterilne vode za injekcije, blagim miješanjem, kako bi se dobila bistra, bezbojna, približno izosmotska otopina s koncentracijom proteina od 9,5 mg/mL. Rekonstituirani proizvod treba odmah upotrijebiti. Ako se ne upotrijebi odmah, može se čuvati u hladnjaku na 2° do 8°C (36° do 46°F) do 4 sata. Rekonstituirani proizvod može se razrijediti sterilnom izotoničnom fiziološkom otopinom do prikladnog volumena. Parenteralne lijekove treba vizualno pregledati na čestice i promjenu boje prije primjene, kad god to dopuštaju otopina i spremnik.
Digibind, Digoksin Immune Fab (Ovine), primjenjuje se intravenskim putem tijekom 30 minuta. Preporuča se da se infundira kroz membranski filter od 0,22 mikrona kako bi se osiguralo da nema neotopljenih čestica. Ako je srčani zastoj neminovan, može se dati kao bolusna injekcija.
Kako se isporučuje Digibind
Bočice koje sadrže 38 mg pročišćenih liofiliziranih Fab fragmenata specifičnih za digoksin. Kutija od 1 (NDC 0173-0230-44).
SKLADIŠTENJE
Stavite u hladnjak na 2° do 8°C (36° do 46°F). Nerekonstituirane bočice mogu se čuvati na temperaturi do 30°C (86°F) ukupno 30 dana.
REFERENCE
- Smith TW, Lloyd BL, Spicer N, Haber E. Imunogenost i kinetika distribucije i eliminacije ovčjih digoksin-specifičnih IgG i Fab fragmenata u zeca i babuna.Clin Exp Immunol.1979; 36:384-396.
- Smith TW, Haber E, Yeatman L, Butler VP Jr. Poništavanje uznapredovale intoksikacije digoksinom s Fab fragmentima antitijela specifičnih za digoksin.N Engl J Med.1976; 294:797-800.
- Smith TW, Butler VP Jr, Haber E, Fozzard H, Marcus FI, Bremner WF, Schulman IC, Phillips A. Liječenje opijenosti digitalisom opasne po život s fragmentima Fab antitijela specifičnih za digoksin: iskustvo u 26 slučajeva.N Engl J Med.1982; 307:1357-1362.
- Wenger TL, Butler VP Jr, Haber E, Smith TW. Liječenje 63 teško toksična za digitalis s fragmentima antitijela specifičnih za digoksin.J Am Coll Cardiol. 1985.; 5:118A-123A.
- Spiegel A, Marchlinski FE. Vremenski tijek za poništavanje toksičnosti digoksina s fragmentima antitijela specifičnih za digoksin.Am Heart J.1985.; 109:1397-1399.
- Gibb I, Adams PC, Parnham AJ, Jennings K. Plasma digoksin: Anomalije analize u pacijenata liječenih Fab.Br J Clin Pharmacol.1983; 16:445-447.
Proizveo
GlaxoSmithKline, SpA
Parma, Italija
Američka licenca br. 129
Distribuira
GlaxoSmithKline
Research Triangle Park, NC 27709
rujna 2003. RL-2025
Glavni zaslon
NDC 0173-0230-44
Digibind®
DIGOXIN IMMUNE FAB (OVNE)
NEUTRALIZUJE 500 Μg DIGOKSINA
Sterilni liofilizirani prašak za intravenske injekcije
Rxsamo
38 mg
Svaka bočica sadrži 38 mg Digoxin Immune Fab (ovčije), 75 mg sorbitola i 28 mg natrijevog klorida. Bez konzervansa. Za indikacije, doziranje, mjere opreza, itd., pogledajte priloženi priručnik. Ohladiti na 2Thedo 8TheC (36 do 46TheF).
Proizveo
GlaxoSmithKline, SpA
Parma, Italija
Američka licenca br. 129
Distribuira
GlaxoSmithKline
Research Triangle Park, NC 27709
Proizvedeno u Italiji
| Digibind digoksin immune fab ovce injekcija, prah, za otopinu | |||||||||
| |||||||||
| |||||||||
| |||||||||
| |||||||||
|
| Označivač -GlaxoSmithKline LLC (167380711) |