izofluran

Oblik doziranja: udisati
Klasa lijeka: Opći anestetici



Medicinski pregledanod Drugs.com. Posljednje ažurirano 1. ožujka 2020.

prirodni načini za postizanje erekcije
Na ovoj stranici
Proširiti

Samo Rx





Opis izoflurana

Isoflurane, USP, nezapaljiva tekućina koja se daje isparavanjem, opći je inhalacijski anestetik. To je 1-kloro-2,2,2-trifluoroetil difluorometil eter, a njegova strukturna formula je:



Neke fizičke konstante su:

*
Jednadžba za proračun tlaka pare:
Molekularna težina 184.5
Točka vrenja na 760 mm Hg 48,5°C (neisprav.)
Indeks loma ndvadesetD 1.2990-1.3005
Specifična težina 25° / 25°C 1,496
Tlak pare u mm Hg * 20°C 238
25ºC 295
30°C 367
35°C 450
Dnevnik10Pvap= A +B
T		 gdje: A = 8,056
B = -1664,58
T=°C = 273,16 (Kelvin

Koeficijenti raspodjele na 37°C:



Voda/plin 0,61
Krv / plin 1.43
Ulje plin 90.8

Koeficijenti raspodjele na 25°C - guma i plastika

Vodljiva guma / plin 62.0
Butil guma / plin 75,0
Polivinil klorid / plin 110,0
Polietilen / plin ~2.0
Poliuretan / plin ~1.4
Poliolefin / plin ~1.1
Butil acetat / plin ~2.5
Čistoća plinskom kromatografijom >99,9%
Donja granica zapaljivosti u kisiku ili dušikovom oksidu pri 9 džula/sek. i 23ºC Nijedan
Donja granica zapaljivosti u kisiku ili dušikovom oksidu pri 900 džula/sek. i 23ºC Koncentracija veća od korisne u anesteziji

Izofluran je bistra, bezbojna, stabilna tekućina koja ne sadrži aditive ili kemijske stabilizatore. Izofluran ima blago oštar, pljesniv, eterični miris. Uzorci pohranjeni na neizravnoj sunčevoj svjetlosti u prozirnom, bezbojnom staklu pet godina, kao i uzorci izravno izloženi 30 sati 2 amp, 115 volti, 60 ciklusa dugih valova UV. svjetlosti su bili nepromijenjeni u sastavu kako je određeno plinskom kromatografijom. Izofluran u jednoj normalnoj otopini natrijevog metoksida i metanola, jaka baza, više od šest mjeseci nije konzumirao u osnovi bez lužine, što ukazuje na jaku stabilnost baze. Izofluran se ne razgrađuje u prisutnosti natrijevog vapna (pri normalnim radnim temperaturama) i ne napada aluminij, kositar, mjed, željezo ili bakar.

Izofluran - klinička farmakologija

Izofluran je inhalacijski anestetik. MAC (minimalna alveolarna koncentracija) u čovjeka je kako slijedi:

Dob 100% kisik 70% NdvaTHE
26 ± 4 1.28 0,56
44 ± 7 1.15 0,50
64 ± 5 1.05 0,37

Uvođenje izofluranske anestezije i oporavak od nje su brzi. Izofluran ima blagu oporost koja ograničava brzinu indukcije, iako se čini da se pretjerana salivacija ili traheobronhijalna sekrecija ne stimuliraju. Faringealni i laringealni refleksi su lako otupljeni. Razina anestezije može se brzo promijeniti s Isofluranom. Izofluran je duboki respiratorni depresor. DISANJE SE MORA POMNO PRAĆITI I PODRŽATI KAD JE POTREBNO. Kako se doza anestetika povećava, disajni volumen se smanjuje, a brzina disanja ostaje nepromijenjena. Ova se depresija djelomično poništava kirurškom stimulacijom, čak i pri dubljim razinama anestezije. Izofluran izaziva odgovor uzdaha koji podsjeća na onaj kod dietil etera i enflurana, iako je učestalost manja nego kod enflurana.

Krvni tlak se smanjuje uvođenjem u anesteziju, ali se kirurškom stimulacijom vraća u normalu. Progresivno povećanje dubine anestezije dovodi do odgovarajućeg smanjenja krvnog tlaka. Dušikov oksid smanjuje inspiratornu koncentraciju izoflurana potrebnu za postizanje željene razine anestezije i može smanjiti arterijsku hipotenziju koja se može vidjeti samo s izofluranom. Srčani ritam je izuzetno stabilan. S kontroliranom ventilacijom i normalnim PaCOdva, minutni volumen srca se održava unatoč povećanju dubine anestezije prvenstveno kroz povećanje broja otkucaja srca koji kompenzira smanjenje udarnog volumena. Hiperkapnija koja prati spontanu ventilaciju tijekom anestezije izofluranom dodatno povećava broj otkucaja srca i podiže minutni volumen iznad razine u budnom stanju. Izofluran ne stvara osjetljivost miokarda na egzogeno primijenjen epinefrin kod psa. Ograničeni podaci ukazuju na to da potkožna injekcija 0,25 mg epinefrina (50 mL otopine 1:200 000) ne uzrokuje povećanje ventrikularnih aritmija u bolesnika anesteziranih izofluranom.

Opuštanje mišića često je dovoljno za intraabdominalne operacije uz normalne razine anestezije. Potpuna paraliza mišića može se postići malim dozama mišićnih relaksansa. SVI ČEŠĆE KORIŠTENI RELAKSANTI ZA MIŠIĆE ZNAČAJNO SU POTENCIRANI S Izofluranom, a UČINAK JE NAJDUBILJIJI KOD NEDEPOLARIZUJUĆEG TIPA. Neostigmin poništava učinak nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa u prisutnosti izoflurana. Svi najčešće korišteni mišićni relaksanti kompatibilni su s Isofluranom.

Izofluran može izazvati koronarnu vazodilataciju na razini arteriola u odabranim životinjskim modelima; lijek je vjerojatno i koronarni dilatator u ljudi. Pokazalo se da izofluran, poput nekih drugih dilatatora koronarnih arteriola, preusmjerava krv iz miokarda ovisnog o kolateralu u područja s normalnom perfuzijom na životinjskom modelu ('koronarna krađa'). Dosadašnje kliničke studije koje ocjenjuju ishemiju miokarda, infarkt i smrt kao parametre ishoda nisu utvrdile da je svojstvo koronarne arteriolarne dilatacije izoflurana povezano s koronarnom krađom ili ishemijom miokarda u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću.

Farmakokinetika

Izofluran prolazi minimalnu biotransformaciju u čovjeku. U razdoblju nakon anestezije, samo 0,17% preuzetog izoflurana može se vratiti kao metaboliti u mokraći.

Indikacije i uporaba izoflurana

Izofluran se može koristiti za uvod i održavanje opće anestezije. Nisu razvijeni adekvatni podaci za utvrđivanje njegove primjene u opstetričkoj anesteziji.

Kontraindikacije

Poznata osjetljivost na izofluran ili druge halogenirane tvari.

Poznata ili sumnjiva genetska osjetljivost na malignu hipertermiju.

Upozorenja

Perioperativna hiperkalijemija

Primjena inhalacijskih anestetika povezana je s rijetkim povećanjem razine kalija u serumu što je dovelo do srčanih aritmija i smrti u pedijatrijskih bolesnika tijekom postoperativnog razdoblja. Čini se da su najranjiviji pacijenti s latentnom, kao i otvorenom neuromuskularnom bolešću, osobito Duchenneovom mišićnom distrofijom. Istodobna primjena sukcinilkolina povezana je s većinom, ali ne svim, ovih slučajeva. Ovi pacijenti su također doživjeli značajno povišenje razine kreatinin kinaze u serumu i, u nekim slučajevima, promjene u urinu u skladu s mioglobinurijom. Unatoč sličnosti u prikazu maligne hipertermije, niti jedan od ovih bolesnika nije pokazao znakove ili simptome mišićne rigidnosti ili hipermetaboličkog stanja. Preporuča se rana i agresivna intervencija za liječenje hiperkalemije i rezistentnih aritmija, kao i naknadna procjena latentne neuromišićne bolesti.

Maligna hipertermija

U osjetljivih osoba anestezija izofluranom može izazvati hipermetaboličko stanje skeletnih mišića što dovodi do visoke potražnje za kisikom i kliničkog sindroma poznatog kao maligna hipertermija. Sindrom uključuje nespecifične značajke kao što su ukočenost mišića, tahikardija, tahipneja, cijanoza, aritmije i nestabilan krvni tlak. (Također treba napomenuti da se mnogi od ovih nespecifičnih znakova mogu pojaviti uz laganu anesteziju, akutnu hipoksiju, itd.) Povećanje ukupnog metabolizma može se odraziti na povišenu temperaturu (koja može brzo rasti rano ili kasno u slučaju, ali obično nije prvi znak pojačanog metabolizma) i povećane upotrebe COdvaapsorpcijski sustav (vrući kanister). PaOdvai pH se može smanjiti, a može se pojaviti hiperkalijemija i deficit baze. Liječenje uključuje prekid uzimanja okidača (npr. izofluran), primjenu intravenskog dantrolennatrija i primjenu potporne terapije. Takva terapija uključuje snažne napore da se tjelesna temperatura vrati na normalnu, respiratornu i cirkulacijsku potporu prema indikacijama, te liječenje poremećaja elektrolita i tekućine-kiseline. (Potražite informacije o propisivanju dantrolen natrij intravenozno za dodatne informacije o liječenju bolesnika). Zatajenje bubrega može se pojaviti kasnije, a protok mokraće treba održavati ako je moguće.

Budući da se razine anestezije mogu lako i brzo mijenjati, treba koristiti samo isparivače koji proizvode predvidljive koncentracije Hipotenzija i respiratorna depresija se povećavaju kako se anestezija produbljuje.

Povećani gubitak krvi usporediv s onim uočen kod halotana uočen je kod pacijenata koji su bili podvrgnuti pobačaju.

Izofluran značajno povećava cerebralni protok krvi pri dubljim razinama anestezije. Može doći do prolaznog porasta tlaka cerebralne spinalne tekućine koji je potpuno reverzibilan s hiperventilacijom.

Pedijatrijska neurotoksičnost

Objavljene studije na životinjama pokazuju da primjena anestetika i sedativnih lijekova koji blokiraju NMDA receptore i/ili potenciraju aktivnost GABA povećavaju neuronsku apoptozu u mozgu u razvoju i rezultiraju dugotrajnim kognitivnim deficitima kada se koriste dulje od 3 sata. Klinički značaj ovih nalaza nije jasan. Međutim, na temelju dostupnih podataka, vjeruje se da je okvir ranjivosti na ove promjene u korelaciji s izloženostima u trećem tromjesečju trudnoće kroz prvih nekoliko mjeseci života, ali se može proširiti na otprilike tri godine života kod ljudi (vidi MJERE OPREZA/ Trudnoća , Pedijatrijska uporaba , i TOKSIKOLOGIJA I/ILI FARMAKOLOGIJA ŽIVOTINJA ).

Neke objavljene studije na djeci upućuju na to da se slični deficiti mogu pojaviti nakon ponovljene ili produljene izloženosti anesteticima u ranoj dobi i mogu rezultirati štetnim kognitivnim ili bihevioralnim učincima. Ove studije imaju značajna ograničenja i nije jasno jesu li uočeni učinci posljedica primjene anestetika/sedativnog lijeka ili drugih čimbenika poput operacije ili osnovne bolesti.

Anestetici i sedativni lijekovi neophodan su dio njege djece i trudnica kojima je potrebna operacija, drugi zahvati ili pretrage koje se ne mogu odgoditi, a nijedan specifični lijek nije se pokazao sigurnijim od bilo kojeg drugog. Odluke u vezi s vremenom svih elektivnih zahvata koji zahtijevaju anesteziju trebale bi uzeti u obzir prednosti zahvata u odnosu na potencijalne rizike.

Mjere opreza

Općenito

Kao i svaki snažan opći anestetik, izofluran smiju davati u adekvatno opremljenom okruženju za anesteziju samo oni koji su upoznati s farmakologijom lijeka i kvalificirani obukom i iskustvom za vođenje anesteziranog pacijenta.

koliko prosječan muškarac može izdržati u krevetu

Bez obzira na korištene anestetike, održavanje normalne hemodinamike važno je za izbjegavanje ishemije miokarda u bolesnika s koronarnom bolešću

Izofluran, kao i neki drugi inhalacijski anestetici, može reagirati s isušenim ugljičnim dioksidom (COdva) apsorbenti za proizvodnju ugljičnog monoksida što može dovesti do povišenih razina karboksihemoglobina kod nekih pacijenata. Izvještaji o slučajevima sugeriraju da se barijev hidroksid vapno i natrijum vapno suše kada se svježi plinovi propuštaju kroz COdvakanister apsorbera pri visokim brzinama protoka tijekom mnogo sati ili dana. Kada kliničar posumnja da COdvaapsorbent se može isušiti, treba ga zamijeniti prije primjene Isoflurana.

Kao i kod drugih halogeniranih anestetika, izofluran može uzrokovati osjetljivi hepatitis kod pacijenata koji su bili senzibilizirani prethodnim izlaganjem halogenim anesteticima (vidjeti KONTRAINDIKACIJE ).

Informacije za pacijente

Izofluran, kao i drugi opći anestetici, mogu uzrokovati blagi pad intelektualne funkcije 2 ili 3 dana nakon anestezije. Kao i kod drugih anestetika, male promjene u raspoloženju i simptomima mogu potrajati do 6 dana nakon primjene.

Učinak anestetika i sedativnih lijekova na rani razvoj mozga

Studije provedene na mladim životinjama i djeci sugeriraju da ponavljana ili produljena uporaba općih anestetika ili sedativnih lijekova u djece mlađe od 3 godine može imati negativne učinke na njihov mozak u razvoju. Raspravite s roditeljima i skrbnicima o prednostima, rizicima, vremenu i trajanju operacije ili zahvata koji zahtijevaju anestetičke i sedativne lijekove (vidi UPOZORENJA/Pedijatrijska neurotoksičnost ).

Laboratorijski testovi

Uočeno je prolazno povećanje retencije BSP-a, glukoze u krvi i kreatinina u serumu sa smanjenjem BUN-a, serumskog kolesterola i alkalne fosfataze.

Interakcije s lijekovima

Izofluran pojačava učinak relaksacije mišića svih relaksansa mišića, ponajprije nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa, a MAC (minimalna alveolarna koncentracija) smanjuje se istodobnom primjenom NdvaO. Vidi KLINIČKA FARMAKOLOGIJA .

Karcinogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti

Karcinogeneza

Švicarskim ICR miševima je davan izofluran kako bi se utvrdilo može li takvo izlaganje izazvati neoplaziju. Izofluran je davan u 1/2, 1/8 i 1/32 MAC-a za četiri in-utero izloženosti i za 24 izlaganja mladunčadi tijekom prvih devet tjedana života. Miševi su ubijeni u dobi od 15 mjeseci. Učestalost tumora u ovih miševa bila je ista kao u neliječenih kontrolnih miševa kojima su davani isti pozadinski plinovi, ali ne i anestetik.

Mutageneza

Izofluran je bio negativan u in vivo mikronukleusu miša i in vitro testu kromosomske aberacije ljudskih limfocita. U objavljenim studijama, izofluran je bio negativan u in vitro testu reverzne mutacije bakterija (Amesov test) u svim testiranim sojevima (Salmonella typhimurium sojevi TA98, TA100 i TA1535) u prisutnosti ili odsutnosti metaboličke aktivacije.

Poremećaj plodnosti

Mužjaci i ženke štakora Sprague-Dawley bili su izloženi izofluranu u koncentracijama od 0%, 0,15% i 0,60% (0, 1/8 i 1/2 MAC) 2 sata dnevno tijekom 14 uzastopnih dana prije parenja. Izofluran nije imao utjecaja ni na mušku ni na žensku plodnost.

Trudnoća

Sažetak rizika

Ne postoje adekvatne i dobro kontrolirane studije na trudnicama. U studijama reprodukcije životinja, embrofetalna toksičnost zabilježena je u trudnih miševa izloženih 0,075% (povećani gubici nakon implantacije) i 0,3% izofluranu (povećani gubici nakon implantacije i smanjen indeks živorođenih) tijekom organogeneze.

Objavljene studije na trudnim primatima pokazuju da primjena anestetika i sedativnih lijekova koji blokiraju NMDA receptore i/ili potenciraju aktivnost GABA tijekom razdoblja vrhunca razvoja mozga povećava neuronsku apoptozu u mozgu u razvoju potomaka kada se koristi dulje od 3 sata. Nema podataka o izloženosti primata u trudnoći koja odgovara razdobljima prije trećeg trimestra u ljudi [Vidi Podaci ].

Procijenjeni pozadinski rizik od velikih urođenih mana i pobačaja za indiciranu populaciju nije poznat. Sve trudnoće imaju pozadinski rizik od urođenih mana, gubitka ili drugih štetnih ishoda. U općoj populaciji SAD-a, procijenjeni pozadinski rizik od velikih urođenih mana i pobačaja u klinički priznatim trudnoćama je 2-4%, odnosno 15-20%.

Podaci

Podaci o životinjama

Gravidne štakore bile su izložene izofluranu u koncentracijama od 0%, 0,1% ili 0,4% dva sata dnevno tijekom organogeneze (gestacijski dani 6-15). Izofluran nije izazvao malformacije ili jasnu toksičnost za majku u tim uvjetima.

Trudni miševi izloženi izofluranu u koncentracijama od 0%, 0,075% ili 0,30% tijekom 2 sata dnevno tijekom organogeneze (gestacijski dani 6-15). Izofluran je povećao fetalnu toksičnost (veći gubici nakon implantacije u skupinama od 0,075 i 0,3% i značajno niži indeks živorođenosti u skupini liječenoj 0,3% izofluranom). Izofluran nije izazvao malformacije ili jasnu toksičnost za majku u tim uvjetima.

Gravidne štakore bile su izložene koncentracijama izoflurana od 0%, 0,1% ili 0,4% tijekom 2 sata dnevno tijekom kasne trudnoće (GD 15-20). Životinje su se tijekom izlaganja činile blago sediranima. Nisu zabilježeni štetni učinci na potomstvo niti dokazi toksičnosti za majku. Ova studija nije procjenjivala neurobihevioralne funkcije uključujući učenje i pamćenje u prvoj generaciji (F1) štenaca.

koliko je potrebno levotiroksinu da djeluje

U objavljenoj studiji na primatima, primjena anestetičke doze ketamina tijekom 24 sata na 122. dan trudnoće povećala je neuronsku apoptozu u mozgu fetusa u razvoju. U drugim objavljenim studijama, primjena izoflurana ili propofola tijekom 5 sati 120. dana trudnoće rezultirala je povećanom apoptozom neurona i oligodendrocita u mozgu potomstva u razvoju. S obzirom na razvoj mozga, ovo vremensko razdoblje odgovara trećem tromjesečju trudnoće u čovjeka. Klinički značaj ovih nalaza nije jasan; međutim, studije na maloljetnim životinjama sugeriraju da je neuroapoptoza u korelaciji s dugotrajnim kognitivnim deficitima (vidi UPOZORENJA/ Pedijatrijska neurotoksičnost , MJERE OPREZA/ Pedijatrijska uporaba , i TOKSIKOLOGIJA I/ILI FARMAKOLOGIJA ŽIVOTINJA ).

Dojilje

Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko. Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, potreban je oprez kada se isofluran daje dojiljama.

Pedijatrijska uporaba

Objavljene studije na maloljetnim životinjama pokazuju da primjena anestetika i sedativnih lijekova, kao što je izofluran, koji blokiraju NMDA receptore ili potenciraju aktivnost GABA tijekom razdoblja brzog rasta mozga ili sinaptogeneze, rezultira raširenim gubitkom neurona i oligodendrocita u razvoju mozak i promjene u sinaptičkoj morfologiji i neurogenezi. Na temelju usporedbi među vrstama, vjeruje se da je okvir ranjivosti na ove promjene u korelaciji s izloženošću u trećem tromjesečju trudnoće kroz prvih nekoliko mjeseci života, ali se može proširiti na otprilike 3 godine starosti kod ljudi.

U primata, izlaganje 3 sata ketaminu koji je proizveo laganu kiruršku razinu anestezije nije povećalo gubitak neuronskih stanica, međutim, režimi liječenja isofluranom od 5 sati ili dulje povećali su gubitak neuronskih stanica. Podaci glodavaca liječenih izofluranom i primata liječenih ketaminom sugeriraju da su gubici neurona i stanica oligodendrocita povezani s produljenim kognitivnim deficitom u učenju i pamćenju. Klinički značaj ovih predkliničkih nalaza nije poznat, a zdravstveni radnici trebali bi uravnotežiti dobrobiti odgovarajuće anestezije u trudnica, novorođenčadi i male djece kojoj su potrebni postupci s potencijalnim rizicima koje sugeriraju neklinički podaci. (Vidjeti UPOZORENJA/ Pedijatrijska neurotoksičnost , MJERE OPREZA/ Trudnoća , i TOKSIKOLOGIJA I/ILI FARMAKOLOGIJA ŽIVOTINJA ).

Nuspojave

Nuspojave koje se javljaju tijekom primjene izoflurana općenito su proširenja farmakofizioloških učinaka ovisna o dozi i uključuju respiratornu depresiju, hipotenziju i aritmije.

U postoperativnom razdoblju uočeni su drhtavica, mučnina, povraćanje i ileus.

Kao i kod svih drugih općih anestetika, uočena su prolazna povišenja bijele krvne slike čak i u odsutnosti kirurškog stresa. Vidjeti UPOZORENJA za informacije o malignoj hipertermiji i povišenim razinama karboksihemoglobina. Tijekom stavljanja na tržište, bilo je rijetkih izvještaja o blagim, umjerenim i teškim (neke sa smrtnim ishodom) postoperativnoj disfunkciji jetre i hepatitisu.

Izofluran je također povezan s perioperativnom hiperkalemijom (vidjeti UPOZORENJA ).

Postmarketinški događaji

Sljedeći štetni događaji identificirani su tijekom uporabe Isoflurana, USP nakon odobrenja. Zbog spontane prirode ovih izvješća, stvarna učestalost i odnos Isoflurana, USP i ovih događaja ne može se sa sigurnošću utvrditi.

Srčani poremećaji: Srčani zastoj

Hepatobilijarni poremećaji: Nekroza jetre, Zatajenje jetre.

Predoziranje

U slučaju predoziranja ili onoga što se može činiti predoziranjem, potrebno je poduzeti sljedeće radnje:

Zaustavite primjenu lijeka, uspostavite čist dišni put i započnite potpomognutu ili kontroliranu ventilaciju čistim kisikom.

Doziranje i primjena izoflurana

Premedikacija

Premedikaciju treba odabrati u skladu s potrebama pojedinog bolesnika, uzimajući u obzir da se izofluran slabo stimulira izlučivanje i da ima tendenciju povećanja broja otkucaja srca. Primjena antikolinergičkih lijekova stvar je izbora.

Nadahnuta koncentracija

Treba znati koncentraciju izoflurana koji se isporučuje iz isparivača tijekom anestezije. To se može postići korištenjem:

a)
isparivači kalibrirani posebno za izofluran;
b)
isparivači iz kojih se mogu izračunati isporučeni tokovi, kao što su isparivači koji isporučuju zasićenu paru koja se zatim razrijedi. Isporučena koncentracija iz takvog isparivača može se izračunati pomoću formule:
% izoflurana = 100 strUFU
–––––––––
FT(PA-PU)
Gdje: PA = Pritisak atmosfere
PU = Tlak pare izoflurana
FU = Protok plina kroz isparivač (mL/min)
FT = Ukupni protok plina (mL/min)

Izofluran ne sadrži stabilizator. Ništa u agensu ne mijenja kalibraciju ili rad ovih isparivača.

Indukcija

Indukcija s izofluranom u kisiku ili u kombinaciji s mješavinama kisika i dušikovog oksida može uzrokovati kašalj, zadržavanje daha ili laringospazam. Te se poteškoće mogu izbjeći upotrebom hipnotičke doze barbiturata ultra kratkog djelovanja. Inspirirane koncentracije od 1,5 do 3,0% izoflurana obično proizvode kiruršku anesteziju za 7 do 10 minuta.

Održavanje

Kirurške razine anestezije mogu se održati s koncentracijom od 1,0 do 2,5% kada se istodobno koristi dušikov oksid. Dodatnih 0,5 do 1,0% može biti potrebno kada se izofluran daje samo kisikom. Ako je potrebno dodatno opuštanje, mogu se koristiti dodatne doze mišićnih relaksansa.

Razina krvnog tlaka tijekom održavanja inverzna je funkcija koncentracije izoflurana u nedostatku drugih kompliciranih problema. Pretjerano smanjenje može biti posljedica dubine anestezije i u takvim slučajevima može se ispraviti anestezijom za posvjetljivanje.

Kako se isofluran isporučuje

Isoflurane, USP dostupan je u jediničnim pakiranjima od 100 mL (NDC 12164-012-10) i 250 mL (NDC 12164-012-25) jantarne boje.

Sigurnost i rukovanje

Oprez na radu

Ne postoji određena granica izloženosti na radu za Isoflurane, USP. Međutim, Nacionalni institut za sigurnost i zdravlje na radu (NIOSH) preporučuje da nijedan radnik ne smije biti izložen gornjoj koncentraciji većoj od 2 ppm bilo kojeg halogeniranog anestetika tijekom razdoblja uzorkovanja koje ne prelazi jedan sat.

Predviđeni učinci akutnog prekomjernog izlaganja udisanjem Isoflurana, USP uključuju glavobolju, vrtoglavicu ili (u ekstremnim slučajevima) nesvjesticu. Nema dokumentiranih štetnih učinaka kronične izloženosti parama halogeniranih anestetika (otpadnih anestetičkih plinova ili WAG-ova) na radnom mjestu. Iako rezultati nekih epidemioloških studija ukazuju na vezu između izloženosti halogeniranim anesteticima i povećanih zdravstvenih problema (osobito spontanog pobačaja), ta veza nije konačna. Budući da je izloženost WAG-ima jedan od mogućih čimbenika u nalazima ovih studija, osoblje operacijske dvorane, a posebno trudnice, trebale bi minimizirati izloženost. Mjere opreza uključuju odgovarajuću opću ventilaciju u operacijskoj sali, korištenje dobro dizajniranog i dobro održavanog sustava za čišćenje, radnu praksu za smanjenje curenja i izlijevanja dok je anestetik u upotrebi i rutinsko održavanje opreme kako bi se smanjilo curenje.

kako prirodno povećati testosteron u muškaraca

Skladištenje

Čuvati na kontroliranoj sobnoj temperaturi od 15° - 30°C (59° - 86°F) (vidi USP). Izofluran ne sadrži aditive i dokazano je da je stabilan na sobnoj temperaturi u razdoblju dužem od pet godina.

TOKSIKOLOGIJA I/ILI FARMAKOLOGIJA ŽIVOTINJA

Objavljene studije na životinjama pokazuju da uporaba anestetika tijekom razdoblja brzog rasta mozga ili sinaptogeneze rezultira raširenim gubitkom neurona i oligodendrocita u mozgu u razvoju i promjenama u sinaptičkoj morfologiji i neurogenezi. Na temelju usporedbi među vrstama, vjeruje se da je prozor osjetljivosti na ove promjene u korelaciji s izloženošću u trećem tromjesečju kroz prvih nekoliko mjeseci života, ali se može proširiti na otprilike 3 godine starosti kod ljudi.

U primata, izlaganje 3 sata anestetičkog režima koji je proizveo laganu kiruršku razinu anestezije nije povećao gubitak neuronskih stanica, međutim, režimi liječenja od 5 sati ili dulje povećali su gubitak neuronskih stanica. Podaci kod glodavaca i primata upućuju na to da su gubici neuronskih i oligodendrocitnih stanica povezani sa suptilnim, ali produljenim kognitivnim deficitima u učenju i pamćenju. Klinički značaj ovih nekliničkih nalaza nije poznat, a zdravstveni radnici trebali bi uravnotežiti dobrobiti odgovarajuće anestezije u novorođenčadi i male djece kojoj su potrebni postupci s potencijalnim rizicima koje sugeriraju neklinički podaci. (Vidjeti UPOZORENJA/ Pedijatrijska neurotoksičnost i MJERE OPREZA/Trudnoća , Pedijatrijska uporaba )

Halocarbon Life Sciences, LLC, 1100 Dittman Court, North Augusta, SC 29841

IPN-08
Rev. 02/20

GLAVNI IZLOŽNI PLOČA - Oznaka boce od 250 mL

NDC 12164-012-25
250 mL

Izofluran, USP

TEKUĆINA ZA UDISANJE

NEZAPALJIV, NEEKSPLOZIV, UDISANJE
ANESTETIČKI

SAMO Rx

Halougljik
ZNANOSTI O ŽIVOTU, LLC

1100 Dittman Ct.
Sjeverna Augusta, SC 29841
www.halocarbon.com

izofluran
Izofluran tekućina
Informacije o Proizvodu
Vrsta proizvoda OZNAKA LIJEKOVA ZA LIJEK NA RECEPTU Šifra artikla (izvor) NDC: 12164-012
Put uprave DIŠNI (UDIS) Raspored DEA
Aktivni sastojak/aktivni dio
Naziv sastojka Osnova snage Snaga
izofluran (izofluran) izofluran 1 mL u 1 mL
Ambalaža
# Šifra artikla Opis paketa
jedan NDC: 12164-012-25 250 mL u 1 BOCI, STAKLO
dva NDC: 12164-012-10 100 mL u 1 BOCI, STAKLO
Marketinške informacije
Marketinška kategorija Broj prijave ili citat monografije Datum početka marketinga Datum završetka marketinga
VAS ANDA075225 20.10.1999
Označivač -Halocarbon Life Sciences, LLC (002027514)
Registrant -Halocarbon Life Sciences, LLC (109112409)
Osnivanje
Ime Adresa ID/FEI Operacije
Halocarbon Life Sciences, LLC 109112409 PROIZVODNJA API-ja (12164-012)
Osnivanje
Ime Adresa ID/FEI Operacije
Pharmasol Corporation 065144289 PAKIRANJE (12164-012), NALJEPNICA (12164-012), ANALIZA (12164-012)
Halocarbon Life Sciences, LLC