K2K zakrpa

Generički naziv: levomentol i lidokain
Oblik doziranja: zakrpa
Klasa lijeka: Lokalni anestetici




Medicinski pregledanod Drugs.com. Posljednje ažuriranje 22. siječnja 2021.

Odricanje od odgovornosti: FDA nije utvrdila da je ovaj lijek siguran i učinkovit, a ovo označavanje nije odobrila FDA. Za dodatne informacije o neodobrenim lijekovima kliknite ovdje.







najbolje tablete za mršavljenje koje djeluju 2016

Informacije o propisivaču

K2K zakrpa ®
(Mentol 4% / lidokain 4% lokalni flaster)





Na ovoj stranici
Proširiti

Naziv robne marke K2K Patch ukinut je u SAD-u. Ako je FDA odobrila generičke verzije ovog proizvoda, može postojatidostupni generički ekvivalenti.

OPIS:

K2K zakrpa®je lokalni flaster na recept koji sadrži 10 zglobnih flastera (5 po vrećici koja se može ponovno zatvoriti x 2 vrećice).





Mentolprisutan je u koncentraciji od 4% (w/w). Empirijska formula za mentol je C10HdvadesetO s molekulskom težinom od 156,27 g/mol. Kemijski naziv je (1R,2S,5R)-2-izopropil-5-metilcikloheksanol.

Strukturna formula je:





** mentol **





Lidokainprisutan je u koncentraciji od 4% (w/w). Molekularna težina lidokaina je 234,34 g/mol. Ima empirijsku formulu C14H22NdvaO i kemijski je označen kao 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil) acetamid.

Strukturna formula je:

** lidokain**

koliko traje španjolska muha

KLINIČKA FARMAKOLOGIJA:

Mentolima lokalne anestetičke i protuiritantne kvalitete, a djeluje i kao slab agonist kapa (κ) opioidnih receptora. Mentol djeluje tako da kemijski pokreće TRPM-8 receptore osjetljive na hladnoću u koži – odgovorne za dobro poznati osjećaj hlađenja koji potiče kada se nanese izravno na kožu. Analgetska svojstva mentola nisu u potpunosti shvaćena, ali su posredovana selektivnom aktivacijom κ-opioidnih receptora. Mentol također blokira natrijeve kanale osjetljive na napon, smanjujući neuralnu aktivnost koja može stimulirati mišićno tkivo.

Lidokainje lokalni anestetik i stabilizira neuronsku membranu inhibiranjem ionskih tokova potrebnih za iniciranje i provođenje impulsa, čime utječe na djelovanje lokalnog anestetika.

INTERAKCIJE LIJEKOVIMA:

Interakcije lijek-lijek nisu klinički procijenjene s K2K flasterom®

INDIKACIJE I UPOTREBA:

K2K zakrpa®je formulacija koja se koristi za pomoć pacijentima u farmaceutskom liječenju lokalnih blagih do umjerenih akutnih ili kroničnih bolova ili boli. Bol u mišićima ili zglobovima može proizaći iz mnogih bolesnih stanja - mišićno-ligamentnih naprezanja, jednostavne bolove u leđima, tendonitisa, osteoartritisa, reumatoidnog artritisa, perifernih neuropatija, poput dijabetičke neuropatije, postherpetične neuralgije i drugih složenih regionalnih bolova.

Ovaj se flaster također koristio kao pomoćna terapija određenim vrstama glavobolja, ali se savjetuje oprezna primjena kako bi se izbjegao kontakt očima. Ako je vaš liječnik drugačije uputio, može se koristiti i za druga stanja.

MJERE OPREZA:

Zbog mogućnosti sedacije, pacijente treba upozoriti na rukovanje ozbiljnim strojevima ili automobilima, kao i na aktivnosti koje su opasne zbog smanjene budnosti.

KONTRAINDIKACIJE:

Poznata preosjetljivost na mentol, lidokain ili bilo koji od lokalnih anestetika sličnih amidu. .

KARCINOGEZA, MUTAGENEZA, POTEŠANJE PLODNOSTI:

Nisu provedena neklinička ispitivanja toksičnosti za utvrđivanje potencijala ovog lokalnog pripravka da izazove karcinogenost ili mutagenost. Učinak proizvoda na plodnost nije procijenjen na životinjama.

UPOTREBA U PEDIJATRIJSKOJ I GERIJATRIJSKOJ POPULACIJI:

Sigurnost i učinkovitost u pedijatrijskih i gerijatrijskih bolesnika nisu utvrđene.

RAZMATRANJA TRUDNOĆE:

Sigurnost K2K Patcha®nije utvrđeno tijekom trudnoće. Ne postoje dobro kontrolirane studije na trudnicama.

UPOZORENJA:

Pretjerano doziranje ili kratak interval između doza može rezultirati visokim razinama u plazmi i ozbiljnim nuspojavama. Bolesnike treba uputiti da se strogo pridržavaju preporučenih smjernica za doziranje i primjenu navedenih u ovoj literaturi i na naljepnici vašeg recepta. Liječenje ozbiljnih nuspojava može zahtijevati korištenje opreme za reanimaciju, kisika ili drugih lijekova za reanimaciju.

RAZMATRANJA O DOJENJU:

Učinak K2K Patcha®na dojenčetu nije evaluirana.

NEŽELJENE REAKCIJE:

  • Najčešće nuspojave su reakcije na mjestu primjene, uključujući dermatitis, svrbež ili ljuštenje. Oni obično ograničavaju dozu i s vremenom se smanjuju.
  • Ozbiljna štetna iskustva nakon primjene K2K flastera®slične su prirode onima uočenim u drugim sredstvima koja sadrže amidne anestetike. Ova štetna iskustva općenito su povezana s dozom i mogu biti posljedica visokih razina u plazmi uzrokovanih pretjeranim doziranjem, brzom apsorpcijom ili mogu biti posljedica preosjetljivosti, idiosinkrazije ili smanjene tolerancije od strane pacijenta. Ozbiljna štetna iskustva općenito su sustavne prirode.

ČUVANJE PROIZVODA:

Čuvati na sobnoj temperaturi na 68°F do 77°F (20°C do 25°C). Štiti od prekomjerne vlage. Čuvati dalje od topline ili sunčeve svjetlosti. Proizvod se može smatrati sigurnim i učinkovitim za korištenje ako se održava pod ovim preporučenim uvjetima unutar objavljenog datuma isteka.

PREDOZIRANJE:

Nije bilo izvješća o predoziranju K2K flasterom®. Znakovi predoziranja bili bi dosljedni onima kod drugih pripravaka na bazi anestetika - povraćanje, pospanost, koma, depresija disanja i napadaji. U slučaju predoziranja, odmah prekinuti primjenu proizvoda, liječiti bolesnika simptomatski, uvesti mjere podrške i po potrebi nazvati 9-1-1.

KAKO SE DOSTAVLJA K2K Patch®:

  • 10 zglobnih zakrpa [ (5 po vrećici koja se može ponovno zatvoriti) x 2]

Proizvedeno za:
Kaylana Pharm, Inc.
23678 Calabasas Road
Calabasas, CA 91302
Telefon: 877.865.9338

Faks: 844.388.0797

K2K zakrpa

Informacije o pacijentu

(umetak ažuriran siječnja 2015)

Čitati ovaj informacijski letak namijenjena pacijentima prije početak lijekove terapija i svaki put kad dobijete dopunu. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Obavijestite svog liječnika ako se vaše stanje ne poboljša ili ako se pogorša.

Ove informacije možda ne uključuju sve informacije potrebne za korištenje K2KCK Zakrpa® sigurno i učinkovito.

što ako viagra ne radi

** Samo za lokalnu upotrebu **

Što čini K2KCK Zakrpa® ?

Ovo je aktualno zakrpa koja se sastoji od the aktualno anestetik lidokain i analgetik, mentol.

Zašto bio K2KCK Zakrpa® propisao moj liječnik?

Kada se odmota i točno stavi na kožu, flaster se nanosi na kožu i uvelike pomaže oboljelima u liječenju blagih do umjerenih lokalnih akutnih bolova ili bolova.

Ne bavimo se samo maskiranjem ozbiljnih okidača boli. Doživljaj akutne ili kronične lokalne boli odraz je i tjelesna metoda da vam kaže da nešto (potencijalno ozbiljno, što može uzrokovati dugotrajnu štetu) treba obratiti pozornost. Ako se utvrdi uzrok ponavljajuće boli, bol mora procijeniti odgovarajući zdravstveni radnik i postaviti dijagnozu. Ova dijagnoza osnovnog uzroka će diktirati tijek liječenja.

Lidokain i mentol stoljećima se koriste odvojeno kako bi se požnjeli učinci ublažavanja boli i umrtvljenja, no stvorili smo kombinaciju to dvoje koja se apsorbira kroz dermalni sloj kože i trenutno ima pozitivan učinak na lokalnu bol. Kombinacija ova dva sastojka je vrlo učinkovita kombinacija koja zajedno djeluje na smanjivanje nelagode, dok osnovni uzrok upravlja i liječi vaš zdravstveni tim.

Kakve nuspojave trebam li očekivati s K2K zakrpom®

  • Često (≧10%): crvenilo, svrbež, ljuštenje kože nakon primjene NAPOMENA: ozbiljne nuspojave su općenito povezane sa slučajnom toksičnošću lijeka primjenom znatno više nego što vam je preporučio liječnik ili ljekarnik ili gutanjem sadržaja flaster.
  • Molimo obavijestite svog liječnika farmaceuta o svim trenutnim Rx ili OTC lijekovima koje uzimate.Iprekomjerna upotreba alkohola, jer može povećati potencijal za vrtoglavicu, zbunjenost, vrtoglavicu i ortostatsku hipotenziju.

Odmah nazovite svog liječnika ako želite iskustvo bilo koji od sljedećih znakova upozorenja ili bilo kojih drugih neobičnih simptoma koji vas brinu:

koja je prosječna veličina novčića
  • Kratkoća daha
  • Oticanje ili utrnulost jezika ili grla
  • Jaka glavobolja ili povraćanje
  • Vrtoglavica ili nesvjestica
  • Promjene u vidu ili govoru

Recite svom liječniku ako:

  • su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od aktivnih sastojaka korištenih u pripremi ovog proizvoda: mentol, lidokain, lokalne anestetike ili bilo koji od neaktivnih sastojaka navedenih dolje u ovom umetku.
  • razviti nedijagnosticirani osip nakon primjene - reakcija će često biti trenutna, no povremeno se može pojaviti tjednima ili čak mjesecima nakon početka liječenja.
  • doje. Nije poznato apsorbira li se flaster u toj mjeri u kojoj bi moglo utjecati na majčino mlijeko (Preg kategorija IV).

Ovaj popis nije sveobuhvatan za the moguće nuspojave ili interakcije koje uključuju bilo koji od aktivnih ili neaktivnih sastojaka. Za više informacija, možete razmisliti o razgovoru s svog liječnika ili ljekarnika. Možete prijaviti bilo koji nuspojave na FDA na 1-800-FDA-1088 ili www.fda.gov/medwatch.

UPUTE ZA KORIŠTENJE

Ovaj flaster se preporučuje za korištenje u bolesnika starosti od 12 godina i više.

  1. Odredite područje primjene flastera. Ako je područje boli manje od flastera, flasteri se mogu izrezati na manje veličine škarama. Sigurno odbacite preostale neiskorištene komade izrezanih zakrpa gdje djeca i kućni ljubimci ne mogu doći do njih.
  2. Uklonite prozirnu podlogu za otpuštanje (prozirna plastična podloga) prije nanošenja flastera na kožu. Nanesite odmah nakon vađenja iz zaštitne omotnice.
  3. Nanesite 1 do 2 flastera na zahvaćeno područje tako da flaster pokrije većinu bolnog područja. Nanesite flaster samo jednom tijekom svaka 24 sata (12 sati uključeno, 12 sati slobodno).
  4. Uklonite flaster ako se pojavi iritacija.

K2K zakrpa® skladištenje:

Čuvajte proizvod na sobnoj temperaturi na 68°F do 77°F (20°C do 25°C). Čuvati dalje od topline ili sunčeve svjetlosti. Štiti od prekomjerne vlage. Odbacite proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici proizvoda.

NEMOJTE koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti otisnutog na kutiji.

zašto retin a pogoršava akne

Dodatni informacija u vezi sigurnu i učinkovitu upotrebu od K2KCK Zakrpa®

Lijekovi se ponekad propisuju za druge svrhe od onih navedenih u uputama za pacijente. Nemojte koristiti ovaj proizvod za drugu indikaciju. Vaš liječnik je propisao ovaj lijek samo vama i vama. Nemojte davati ovaj lijek nikome drugome, čak i ako imaju isto stanje.

**ČUVATI IZVAN DOHVATA DJECE**

Ovaj letak pruža najvažnije informacije o K2KCK Zakrpa®. Ako želite više informacija, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Dodatne informacije nalaze se u sljedećim odjeljcimad za zdravstvene djelatnike.

Sastojci u K2KCK Zakrpa®?

AKTIVAN SASTOJCI:
mentol 4%
lidokain 4%

NEAKTIVNI SASTOJCI:
Voda, list aloe barbadesis (Aloe vera gel) sok, glicerol, EDTA dinatrijeva sol, natrijev poliakrilat, diazolidinil urea, polisorbat 80, propilparaben, jodopropinil butilkarbamat, metilparaben, ulje od kore limuna (limuna) Citrus Medica

GLAVNI DISPLEJ PLOČA

Samo Rx
NDC: 69120-1000-1

K2K
Zakrpa

Flaster protiv bolova
Količina: 10
Patcon je:
(5 po vrećici koja se može ponovno zatvoriti x 2
)

K2KCK
flaster sa levomentolom i lidokainom
Informacije o Proizvodu
Vrsta proizvoda OZNAKA LIJEKOVA ZA LIJEK NA RECEPTU Šifra artikla (izvor) NDC: 69120-1000
Put uprave AKTUALNO Raspored DEA
Aktivni sastojak/aktivni dio
Naziv sastojka Osnova snage Snaga
LEVOMENTOL (LEVOMENTHOL) LEVOMENTOL 376 mg
LIDOKAIN (LIDOKAIN) LIDOKAIN 2,35 mg
Neaktivni sastojci
Naziv sastojka Snaga
VODA
LIST ALOE VERE
GLICERIN
EDATE DINATRIJ
NATRIJ POLIAKRILAT (8000 MW)
DIAZOLIDINYL UREA
POLISORBAT 80
PROPILPARABEN
JODOPROPINIL BUTILKARBAMAT
METILPARABEN
ULJE LIMUNA
Ambalaža
# Šifra artikla Opis paketa
jedan NDC: 69120-1000-1 2 VREĆICE u 1 KUTIJI
jedan 5 flastera u 1 VREĆI
Marketinške informacije
Marketinška kategorija Broj prijave ili citat monografije Datum početka marketinga Datum završetka marketinga
NEODOBRENI LIJEK OSTALO 01.01.2015
Označivač -Kaylana Pharm, Inc. (079472471)
Kaylana Pharm, Inc.