Klindamicin vaginalna krema

Generički naziv: klindamicin fosfat
Oblik doziranja: vaginalna krema
Klasa lijeka: Lokalna sredstva za akne,Vaginalni antiinfektivi

Click here

Medicinski pregledanod Drugs.com. Posljednje ažurirano 1. ožujka 2020.

Na ovoj stranici

Opis
Klinička farmakologija
Indikacije i uporaba
Kontraindikacije
Upozorenja
Mjere opreza
Informacije o savjetovanju pacijenata
Interakcije s lijekovima
Nuspojave/nuspojave
Predoziranje
Doziranje i primjena
Kako se isporučuje/skladištenje i rukovanje
Kliničke studije

Proširiti

SAMO ZA INTRAVAGINALNU UPOTREBU

NIJE ZA OFTALMOLOŠKU, KOŽNU ILI ORALNU UPOTREBU

Opis vaginalne kreme Clindamycin

Klindamicin fosfat je u vodi topiv ester polusintetskog antibiotika proizveden 7(S)-kloro-supstitucijom 7(R)-hidroksilne skupine matičnog antibiotika linkomicina. Kemijski naziv za klindamicin fosfat je metil 7-kloro-6,7,8-trideoksi-6-(1-metil-trans-4-propil-L-2-pirolidinkarboksamido)-1-tio-L-tro-α−D-galakto-oktopiranozid 2-(dihidrogenfosfat). Ima molekularnu težinu od 504,96, a molekulska formula je C18H3. 4ClNdvaTHE8P.S. Strukturna formula je prikazana u nastavku:

Klindamicin fosfat vaginalna krema 2%, je polučvrsta, bijela krema, koja sadrži 2% klindamicin fosfata, USP, u koncentraciji koja je ekvivalentna 20 mg klindamicina po gramu. pH kreme je između 3,0 i 6,0. Krema također sadrži benzil alkohol, cetostearil alkohol, miješane estere masnih kiselina, mineralno ulje, polisorbat 60, propilen glikol, pročišćenu vodu, sorbitan monostearat i stearinsku kiselinu.

Svaki aplikator od 5 grama vaginalne kreme sadrži približno 100 mg klindamicin fosfata.

Klindamicin vaginalna krema - klinička farmakologija

Mehanizam djelovanja

Klindamicin je antibakterijski lijek (vidi MIKROBIOLOGIJA ).

Farmakokinetika

Nakon jednom dnevno intravaginalne doze od 100 mg klindamicin fosfat vaginalne kreme 2%, primijenjene na 6 zdravih dobrovoljaca tijekom 7 dana, približno 5% (raspon 0,6% do 11%) primijenjene doze se sistemski apsorbira. Najviša koncentracija klindamicina u serumu primijećena prvog dana u prosjeku je bila 18 ng/mL (raspon 4 do 47 ng/mL), a 7. dana bila je prosječno 25 ng/mL (raspon 6 do 61 ng/mL). Ove vršne koncentracije postignute su otprilike 10 sati nakon doziranja (raspon 4-24 sata).

Nakon intravaginalne doze od 100 mg klindamicin fosfata 2% vaginalne kreme jednom dnevno, primijenjene 7 uzastopnih dana na 5 žena s bakterijskom vaginozom, apsorpcija je bila sporija i manje varijabilna od one uočene u zdravih žena. Otprilike 5% (raspon 2% do 8%) doze se apsorbira sustavno. Najviša koncentracija klindamicina u serumu primijećena prvog dana u prosjeku je bila 13 ng/mL (raspon 6 do 34 ng/mL), a 7. dana bila je prosječna 16 ng/mL (raspon 7 do 26 ng/mL). Ove vršne koncentracije postignute su otprilike 14 sati nakon doziranja (raspon 4-24 sata).

Bilo je malo ili nimalo sustavnog nakupljanja klindamicina nakon ponovljenog vaginalnog doziranja klindamicin fosfat vaginalne kreme 2%. Sistemski poluvijek bio je 1,5 do 2,6 sati.

MIKROBIOLOGIJA

Mehanizam djelovanja

Klindamicin inhibira bakterijsku sintezu proteina vežući se na 23S RNA 50S podjedinice ribosoma. Klindamicin je pretežno bakteriostatski. Iako je klindamicin fosfat neaktivanin vitro, brziuživohidrolizom se pretvara u aktivni klindamicin.

Otpornost

Otpornost na klindamicin najčešće je uzrokovana modifikacijom ciljnog mjesta na ribosomu, obično kemijskom modifikacijom baza RNA točkastim mutacijama u RNA ili povremeno u proteinima. U nekim organizmima dokazana je križna rezistencija između linkozamida, makrolida i streptogramina B. Unakrsna rezistencija je dokazana između klindamicina i linkomicina.

Antibakterijsko djelovanje

Kultura i ispitivanje osjetljivosti bakterija ne provode se rutinski za postavljanje dijagnoze bakterijske vaginoze (vidjeti INDIKACIJE I UPORABA ); standardna metodologija za ispitivanje osjetljivosti potencijalnih bakterijskih patogena,Gardnerella vaginalis Mobiluncusspp., ilimikoplazma, nije definirano.

Sljedećein vitropodaci su dostupni, ali njihov klinički značaj nije poznat. Klindamicin je aktivanin vitroprotiv većine izolata sljedećih organizama za koje je prijavljeno da su povezani s bakterijskom vaginozom:

Bacteroidesspp.
Gardnerella vaginalis
Mobiluncusspp.
mikoplazma
Peptostreptococcusspp.

Indikacije i uporaba klindamicin vaginalne kreme

Klindamicin fosfat vaginalna krema 2%, indicirana je u liječenju bakterijske vaginoze (ranije nazvaneHaemophilusvaginitis,Gardnerellavaginitis, nespecifični vaginitis;Corynebacteriumvaginitis ili anaerobna vaginoza). Klindamicin fosfat vaginalna krema 2%, može se koristiti za liječenje netrudnica i trudnica tijekom drugog i trećeg trimestra. (Vidjeti KLINIČKE STUDIJE .)

BILJEŠKA:Za potrebe ove indikacije, klinička dijagnoza bakterijske vaginoze obično se definira prisutnošću homogenog vaginalnog iscjetka koji (a) ima pH veći od 4,5, (b) emitira 'riblji' miris amina kada se pomiješa s 10 % otopine KOH, i (c) sadrži indicijalne stanice na mikroskopskom pregledu. Rezultati Gramove boje u skladu s dijagnozom bakterijske vaginoze uključuju (a) izrazito smanjene ili odsutneLactobacillusmorfologija, (b) prevlast odGardnerellamorfotip, i (c) odsutan ili malo bijelih krvnih stanica.

Drugi patogeni koji se obično povezuju s vulvovaginitisom, npr.Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis N. gonorrhoeae, Candida albicans,iHerpes simplexvirus treba isključiti.

Kontraindikacije

Klindamicin fosfat vaginalna krema 2%, kontraindicirana je kod osoba s poviješću preosjetljivosti na klindamicin, linkomicin ili bilo koju komponentu ove vaginalne kreme. Klindamicin fosfat vaginalna krema 2%, također je kontraindicirana u osoba s poviješću regionalnog enteritisa, ulceroznog kolitisa ili kolitisa 'povezanog s antibioticima'.

Upozorenja

Pseudomembranozni kolitis je zabilježen kod gotovo svih antibakterijskih lijekova, uključujući klindamicin, i može varirati u težini od blagog do opasnog po život. Oralno i parenteralno primijenjen klindamicin povezan je s teškim kolitisom koji može završiti smrtno. Prijavljeni su proljev, krvavi proljev i kolitis (uključujući pseudomembranozni kolitis) uz primjenu oralno i parenteralno primijenjenog klindamicina, kao i kod lokalnih (dermalnih i vaginalnih) formulacija klindamicina. Stoga je važno uzeti u obzir ovu dijagnozu u bolesnica koje imaju proljev nakon primjene klindamicina, čak i kada se primjenjuje vaginalnim putem, jer se približno 5% doze klindamicina sustavno apsorbira iz rodnice.

Liječenje antibakterijskim sredstvima mijenja normalnu floru debelog crijeva i može dopustiti prekomjerni rast klostridija. Studije pokazuju da toksin koji proizvodiClostridium difficileje primarni uzrok kolitisa povezanog s antibiotikom.

Nakon što se postavi dijagnoza pseudomembranoznog kolitisa, potrebno je započeti terapijske mjere. Blagi slučajevi pseudomembranoznog kolitisa obično reagiraju na samo prestanak uzimanja lijeka. U umjerenim do teškim slučajevima, potrebno je razmotriti liječenje tekućinama i elektrolitima, suplementaciju proteinima i liječenje antibakterijskim lijekom koji je klinički učinkovit protivClostridium difficileobožavaš.

Početak simptoma pseudomembranoznog kolitisa može se pojaviti tijekom ili nakon antimikrobnog liječenja.

Mjere opreza

Općenito

Clindamycin phosphate vaginal cream 2%, sadrži sastojke koji će uzrokovati peckanje i iritaciju oka. U slučaju slučajnog kontakta s očima, isperite oko s velikom količinom hladne vode iz slavine.

Korištenje klindamicin fosfat vaginalne kreme 2% može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama u rodnici. U kliničkim studijama koje su uključivale 600 ne-trudnih žena koje su se liječile 3 dana,Candida albicansotkriven je, simptomatski ili kulturom, u 8,8% bolesnika. U 9% bolesnica zabilježen je vaginitis. U kliničkim studijama koje su uključivale 1325 ne-trudnih žena koje su se liječile tijekom 7 dana,Candida albicansotkriven je, simptomatski ili kulturom, u 10,5% bolesnika. Vaginitis je zabilježen u 10,7% bolesnica. U 180 trudnica koje su se liječile 7 dana,Candida albicansotkriven je, simptomatski ili kulturom, u 13,3% bolesnika. U 7,2% bolesnica zabilježen je vaginitis.Candida albicans,kako je ovdje navedeno, uključuje pojmove: vaginalna monilijaza i monilijaza (tijelo kao cjelina). Vaginitis uključuje pojmove: vulvovaginalni poremećaj, vulvovaginitis, vaginalni iscjedak, trihomonalni vaginitis i vaginitis.

Informacije za pacijenta

Bolesnicu treba uputiti da ne ulazi u vaginalni snošaj, niti da koristi druge vaginalne proizvode (kao što su tamponi ili ispiranje) tijekom liječenja ovim proizvodom.

Bolesnicu također treba upozoriti da ova krema sadrži mineralno ulje koje može oslabiti lateks ili gumene proizvode kao što su kondomi ili vaginalne kontracepcijske dijafragme. Stoga se ne preporučuje uporaba takvih proizvoda unutar 72 sata nakon tretmana s klindamicin fosfat vaginalnom kremom 2%.

Interakcije s lijekovima

Pokazalo se da sistemski klindamicin ima svojstva neuromuskularnog blokiranja koja mogu pojačati djelovanje drugih neuromišićnih blokatora. Stoga ga treba oprezno primjenjivati u bolesnika koji primaju takve lijekove.

kako koristiti lokalni med za alergije

Karcinogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti

Dugotrajna ispitivanja na životinjama nisu provedena s klindamicinom za procjenu karcinogenog potencijala. Provedeni testovi genotoksičnosti uključivali su mikronukleusni test štakora i Amesov test. Oba testa su bila negativna. Studije plodnosti na štakorima liječenim oralno s do 300 mg/kg/dan (31 puta veća od izloženosti ljudi na temelju mg/mdva) nisu otkrili nikakve učinke na plodnost ili sposobnost parenja.

Trudnoća

Teratogeni učinci

U kliničkim ispitivanjima na trudnicama, sustavna primjena klindamicina tijekom drugog i trećeg tromjesečja nije bila povezana s povećanom učestalošću kongenitalnih abnormalnosti.

Clindamycin vaginalnu kremu treba koristiti tijekom prvog tromjesečja trudnoće samo ako je to jasno potrebno, a koristi su veće od rizika. Ne postoje adekvatne i dobro kontrolirane studije na trudnicama tijekom prvog tromjesečja trudnoće.

Klindamicin fosfat vaginalna krema 2% ispitana je u trudnica tijekom drugog tromjesečja. U žena liječenih sedam dana, abnormalni trudovi prijavljeni su u 1,1% pacijentica koje su primale klindamicin vaginalnu kremu 2% u usporedbi s 0,5% pacijentica koje su primale placebo.

Ispitivanja reprodukcije provedena su na štakorima i miševima primjenom oralnih i parenteralnih doza klindamicina do 600 mg/kg/dan (62 odnosno 25 puta maksimalne izloženosti ljudi na temelju tjelesne površine) i nisu otkrila nikakve dokaze o štetnosti fetusa zbog klindamicina. Rascjepi nepca uočeni su u fetusa iz jednog soja miša koji je intraperitonealno liječen klindamicinom u dozi od 200 mg/kg/dan (oko 10 puta veća od preporučene doze na temelju konverzije tjelesne površine). Budući da ovaj učinak nije uočen kod drugih sojeva miša ili drugih vrsta, učinak može biti specifičan za soj.

Dojilje

Ograničeni objavljeni podaci temeljeni na izvješćima o uzorkovanju majčinog mlijeka da se klindamicin pojavljuje u ljudskom mlijeku u rasponu od 0,5 do 3,8 mcg/mL pri dozama od 150 mg oralno do 600 mg intravenozno. Nije poznato izlučuje li se klindamicin u majčino mlijeko nakon primjene vaginalno primijenjenog klindamicin fosfata.

Klindamicin može izazvati štetne učinke na gastrointestinalnu floru dojenčeta. Ako dojilja zahtijeva klindamicin, to nije razlog za prekid dojenja, ali može se dati prednost zamjenskom lijeku. Pratite dojenče zbog mogućih štetnih učinaka na gastrointestinalnu floru, kao što su proljev, kandidijaza (drozd, pelenski osip) ili rijetko krv u stolici koja ukazuje na mogući kolitis povezan s antibioticima.

Razvojne i zdravstvene dobrobiti dojenja treba uzeti u obzir zajedno s kliničkom potrebom majke za klindamicinom i svim mogućim štetnim učincima klindamicina na dojeno dijete ili iz temeljnog stanja majke.

Pedijatrijska uporaba

Sigurnost i djelotvornost u pedijatrijskih bolesnika nisu utvrđene.

Gerijatrijska uporaba

Kliničke studije za klindamicin fosfat vaginalnu kremu 2% nisu uključivale dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 i više godina kako bi se utvrdilo da li reagiraju drugačije od mlađih ispitanika. Druga prijavljena klinička iskustva nisu utvrdila razlike u odgovorima između starijih i mlađih bolesnika.

Nuspojave

Klinička ispitivanja

Žene koje nisu trudne

U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala žene koje nisu trudne, 1,8% od 600 pacijentica koje su primale vaginalnu kremu klindamicin fosfat 2% tijekom 3 dana i 2,7% od 1325 pacijentica koje su primale terapiju tijekom 7 dana prekinulo je terapiju zbog nuspojava povezanih s lijekom. Medicinski događaji za koje se procjenjuje da su povezani, vjerojatno povezani, možda povezani ili nepoznati s vaginalno primijenjenom vaginalnom kremom klindamicin fosfata 2%, prijavljeni su za 20,7% pacijentica koje su primale liječenje tijekom 3 dana i 21,3% pacijentica koje su primale terapiju tijekom 7 dana. Događaji koji se javljaju u ≧1% pacijentica koje su primale klindamicin fosfat vaginalnu kremu 2% prikazani su u tablici 1.

TABLICA 1 – Događaji koji se javljaju u ≧1% ne-trudnih pacijentica koje primaju klindamicin fosfat vaginalnu kremu 2%

	Vaginalna krema s klindamicin fosfatom
Događaj	3 dan n=600	7 dan n=1325
Urogenitalni
Vaginalna monilijaza	7.7	10.4
Vulvovaginitis	6.0	4.4
Vulvovaginalni poremećaj	3.2	5.3
Trihomonalni vaginitis	0	1.3
Tijelo kao cjelina
monilijaza (tijelo)	1.3	0.2

Ostali događaji koji se događaju u<1% of the Clindamycin Vaginal Cream 2% groups include:

Urogenitalni sustav:vaginalni iscjedak, metroragija, infekcija mokraćnog sustava, endometrioza, poremećaj menstrualnog ciklusa, vaginitis/vaginalna infekcija i bol u rodnici.

Tijelo u cjelini:lokalizirana bol u trbuhu, generalizirana bol u trbuhu, grčevi u trbuhu, halitoza, glavobolja, bakterijska infekcija, upalna oteklina, alergijska reakcija i gljivična infekcija.

Probavni sustav:mučnina, povraćanje, zatvor, dispepsija, nadutost, proljev i gastrointestinalni poremećaj.

Endokrilni sustav:hipertireoza.

Središnji živčani sustav:vrtoglavica i vrtoglavica.

Dišni sustav:epistaksa.

Koža:pruritus (mjesto bez primjene), monilijaza, osip, makulopapulozni osip, eritem i urtikarija.

Posebna osjetila:izopačenost okusa.

Trudna žena

U kliničkom ispitivanju koje je uključivalo trudnice tijekom drugog tromjesečja, 1,7% od 180 pacijenata koji su primali terapiju tijekom 7 dana prekinulo je terapiju zbog nuspojava povezanih s lijekom. Medicinski događaji za koje se procjenjuje da su povezani, vjerojatno povezani, možda povezani ili nepoznati s vaginalno primijenjenom vaginalnom kremom klindamicin fosfata 2%, prijavljeni su za 22,8% trudnica. Događaji koji se javljaju u ≧1% pacijentica koje su primale ili klindamicin fosfat vaginalnu kremu 2% ili placebo prikazani su u tablici 2.

TABLICA 2 - Događaji koji se javljaju u ≧1% trudnica koje primaju klindamicin fosfat vaginalnu kremu 2% ili placebo

	Vaginalna krema s klindamicin fosfatom	Placebo
Događaj	7 DAN n=180	7 dan n=184
Urogenitalni
Vaginalna monilijaza	13.3	7.1
Vulvovaginalni poremećaj	6.7	7.1
Abnormalni trudovi	1.1	0.5
Tijelo kao cjelina
Gljivična infekcija	1.7	0
Koža
Svrab, mjesto gdje se ne primjenjuje	1.1	0

Ostali događaji koji se događaju u<1% of the Clindamycin Vaginal Cream 2% group include:

Urogenitalni sustav:disurija, metroragija, vaginalni bol i trihomonalni vaginitis.

Tijelo kao cjelina:infekcija gornjih dišnih puteva.

Koža:pruritus (mjesto lokalne primjene) i eritem.

Postmarketinško iskustvo

Budući da se te reakcije dobrovoljno prijavljuju iz populacije nesigurne veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili utvrditi uzročnu vezu s izloženošću lijekovima.

U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi pseudomembranoznog kolitisa s primjenom vaginalne kreme s klindamicin fosfatom.

Druge formulacije klindamicina

Klindamicin vaginalna krema pruža minimalne vršne razine u serumu i sistemsku izloženost (AUC) klindamicinu u usporedbi s oralnim doziranjem klindamicina od 100 mg. Iako je manja vjerojatnost da će te niže razine izloženosti izazvati uobičajene reakcije uočene s oralnim klindamicinom, mogućnost ovih i drugih reakcija trenutačno se ne može isključiti. Podaci iz dobro kontroliranih ispitivanja koja izravno uspoređuju klindamicin primijenjen oralno s klindamicinom primijenjenim vaginalno nisu dostupni.

Sljedeće nuspojave i izmijenjeni laboratorijski testovi su prijavljeni soralno ili parenteralnoupotreba klindamicina:

Gastrointestinalni:Bol u trbuhu, ezofagitis, mučnina, povraćanje, proljev i pseudomembranozni kolitis. (Vidjeti UPOZORENJA .)

Hematopoetski:Zabilježena je prolazna neutropenija (leukopenija), eozinofilija, agranulocitoza i trombocitopenija. Ni u jednom od ovih izvješća nije bilo moguće utvrditi izravnu etiološku vezu s istodobnom terapijom klindamicinom.

Reakcije preosjetljivosti:Tijekom terapije lijekovima uočeni su makulopapulozni osip i urtikarija. Od svih nuspojava najčešće su prijavljeni generalizirani blagi do umjereni morbiliformni kožni osipi. Rijetki slučajevi multiformnog eritema, od kojih neki nalikuju Stevens-Johnsonovom sindromu, povezani su s klindamicinom. Zabilježeno je nekoliko slučajeva anafilaktoidnih reakcija. Ako se pojavi reakcija preosjetljivosti, lijek treba prekinuti.

jetra:Tijekom terapije klindamicinom uočena je žutica i abnormalnosti u testovima funkcije jetre.

Mišićno-koštani:Zabilježeni su rijetki slučajevi poliartritisa.

bubrežni:Iako nije utvrđena izravna povezanost klindamicina s oštećenjem bubrega, u rijetkim je slučajevima uočena bubrežna disfunkcija o čemu svjedoči azotemija, oligurija i/ili proteinurija.

Predoziranje

Vaginalno primijenjena vaginalna krema s klindamicin fosfatom 2% mogla bi se apsorbirati u dovoljnim količinama da proizvede sistemske učinke. (Vidjeti UPOZORENJA .)

Clindamycin vaginalna krema Doziranje i primjena

Preporučena doza je jedan aplikator vaginalne kreme s klindamicin fosfatom 2% (5 grama koja sadrži približno 100 mg klindamicin fosfata) intravaginalno, po mogućnosti prije spavanja, 3 ili 7 uzastopnih dana kod netrudnica i 7 uzastopnih dana u trudnica. . (Vidjeti KLINIČKE STUDIJE .)

Kako se isporučuje vaginalna krema Clindamycin

Klindamicin fosfat vaginalna krema 2%, isporučuje se na sljedeći način:

Tuba od 40 g (sa 7 jednokratnih aplikatora)

NDC 59762-5009-1

Čuvati na kontroliranoj sobnoj temperaturi od 20° do 25° C (68° do 77° F) [vidi USP]. Zaštititi od smrzavanja.

Kliničke studije

U dvije kliničke studije koje su uključivale 674 ne-trudnice s bakterijskom vaginozom koje je bilo moguće procijeniti u usporedbi s klindamicin fosfat vaginalnom kremom 2% tijekom 3 ili 7 dana, stope kliničkog izlječenja, određene 1 mjesec nakon terapije, bile su u rasponu od 72% do 81% za 3-dnevna tretman i 84% do 86% za 7-dnevni tretman.

	Klindamicin fosfat vaginalna krema 2% 3 dana		Klindamicin fosfat vaginalna krema 2% 7 dan
Američka studija	94/131	72%		110/128	86%
Europska studija	161/199	81%		181/216	84%

U kliničkoj studiji koja je uključivala 249 trudnica u drugom i trećem tromjesečju liječenih tijekom 7 dana, stopa kliničkog izlječenja, određena 1 mjesec nakon terapije, bila je 60% (77/129) u skupini koja je primala klindamicin i 9% (11/120). ) za ruku vozila. Određivanje kliničkog izlječenja temeljilo se na odsutnosti 'ribljeg' mirisa amina kada je vaginalni iscjedak pomiješan s 10% otopinom KOH i odsutnosti stanica na tragu mikroskopskog pregleda.

Samo Rx

Oznaka ovog proizvoda možda je ažurirana. Za trenutne potpune informacije o propisivanju, posjetite www.greenstonellc.com.

LAB-0049-15.0
Revidirano u ožujku 2020

Vaginalna krema s klindamicin fosfatom, USP

SAMO ZA INTRAVAGINALNU UPOTREBU

NIJE ZA OFTALMOLOŠKU, KOŽNU ILI ORALNU UPOTREBU

UPUTE ZA KORIŠTENJE

Plastični aplikatori za jednokratnu upotrebu isporučuju se s ovim paketom. Osmišljene su tako da omogućuju pravilnu vaginalnu primjenu kreme.

Skinite poklopac s tube kreme. Zavrnite plastični aplikator na kraj cijevi s navojem.

Omotajte cijev odozdo, nježno stisnite i silom ugurajte lijek u aplikator. Aplikator se puni kada klip dosegne svoju unaprijed određenu točku zaustavljanja.

Odvijte aplikator s tube i vratite poklopac.

Dok ležite na leđima, čvrsto uhvatite cijev aplikatora i umetnite u rodnicu što je više moguće bez izazivanja nelagode.

Polako gurajte klip dok se ne zaustavi.

Pažljivo izvucite aplikator iz vagine i bacite aplikator.

ZAPAMTITE DA NAMJENITE JEDAN APLIKATOR SVAKE VEČERI PRIJE SPAVANJA ILI KAKO JE PREPISAO VAŠ LIJEČNIK.

UPUTE ZA BOLESNIKA

Ovo pakiranje sadrži plastične aplikatore za jednokratnu upotrebu. Aplikatori su dizajnirani za pravilnu primjenu kreme u rodnicu.

Skinite čep s tube kreme i navrnite plastični aplikator na tubu.

Lagano stisnite tubu s donjeg kraja i ugurajte lijek u aplikator. Aplikator će biti pun kada klip dosegne svoju maksimalnu duljinu.

Odvijte aplikator s tube i vratite poklopac.

Lezite na leđa i čvrsto držeći aplikator, umetnite ga u rodnicu što je više moguće bez izazivanja nelagode.

Polako gurajte klip dok se ne zaustavi.

Pažljivo izvadite aplikator iz rodnice i bacite ga.

ZAPAMTITE DA PRIMJENITE POTPUNI APLIKATOR SVAKE VEČERI U KREVETU ILI PREMA UPUTU VAŠEG LIJEČNIKA.

LAB-0671-1.0
Revidirano u travnju 2013

GLAVNI IZLOŽNI PLOČA - Oznaka za tubu od 40 grama

NDC59762-5009-1
40 grama

GREENSTONE®MARKA

klindamicin fosfat
vaginalna krema, USP
dva%*

Rxsamo

Čuvati na kontroliranoj sobnoj temperaturi od 20° do 25°C (68° do 77°F)
[vidi USP]. Zaštititi od smrzavanja.
Samo za intravaginalnu upotrebu. Nije za oftalmičku, dermalnu ili oralnu upotrebu. Izbjegavajte
kontakt s očima.

DOZIRANJE I UPOTREBA:Pogledajte popratne informacije o propisivanju.
*Svaki gram sadrži klindamicin fosfat ekvivalentan 20 mg (2%)
klindamicin. Također sadrži sorbitan monostearat, polisorbat 60,
propilen glikol, stearinska kiselina, cetostearil alkohol,
miješani esteri masnih kiselina, mineralno ulje, benzil alkohol,
i pročišćenu vodu.

Distribuira:
Greenstone LLC
Peapack, NJ 07977

MNOGO
EXP

PAA049601

GLAVNI IZLOŽNI PLOČA - Karton za tubu od 40 grama

NDC59762-5009-1
40 gramasa 7 aplikatora