Najnovije vijesti o cjepivu protiv COVID-19

Važno

Informacije o novom koronavirusu (virusu koji uzrokuje COVID-19) neprestano se razvijaju. Povremeno ćemo osvježavati naš novi sadržaj koronavirusa na temelju novoobjavljenih recenziranih nalaza kojima imamo pristup. Za najpouzdanije i najnovije informacije posjetite Web stranica CDC-a ili Savjet WHO-a za javnost.



Razvoj cjepiva protiv COVID-19

Pojavom novog koronavirusa (SARS-CoV-2), koji je prouzročio globalnu pandemiju poznatu kao koronavirusna bolest 2019. (COVID-19), znanstvenici širom svijeta naporno rade na razvoju cjepiva COVID-19. Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO) postoje 52 kandidata za cjepivo trenutno u kliničkim ispitivanjima (WHO, 2020).

Vitalni organi

  • Zahvaljujući operaciji Warp Speed, vremenska crta za razvoj cjepiva COVID-19 komprimirana je iz godina u mjeseci.
  • Dva cjepiva (jedno proizvedeno od strane Pfizer / BioNTech i jedno od Moderne) dobile su odobrenje za hitnu uporabu od FDA.
  • Moderna izvještava da njihovo cjepivo mRNA-1273 COVID-19 ima 94,5% učinkovitosti u ispitivanjima cjepiva faze 3, bez ozbiljnih sigurnosnih problema.
  • Pfizer / BioNTech izvještava da njihov kandidat za cjepivo COVID-19, BNT162b2, ima 95% učinkovitosti u fazama 3 ispitivanja, opet bez značajnih sigurnosnih problema.
  • Cjepivo AstraZeneca pokazalo je 70-postotnu učinkovitost bez potvrđenih ozbiljnih nuspojava.
  • Jedan od načina na koji se ova cjepiva razlikuju jest zahtjev za skladištenjem: Modernina cjepiva mogu se čuvati u redovnim zamrzivačima, AstraZeneca u standardnim hladnjacima, a Pfizerovo cjepivo treba držati na -70 Celzijevih stupnjeva.

Stvaranje novog cjepiva (posebno za bolest koja je nova za ljude) obično u prosjeku traje godinama deset godina (Pronker, 2013). Zašto tako dugo? Proces razvoja cjepiva uključuje više faza: faze 1, 2 i 3. Tipično nakon mnogo godina u laboratoriju, koje se nazivaju i predkliničkim ispitivanjem, cjepivo može napredovati do:





Faza 1 , koja procjenjuje cjepivo u maloj skupini ljudi kako bi se utvrdila najprikladnija doza i snaga.

Faza 2 gleda na veću skupinu, ističući kako dobro djeluje cjepivo (djelotvornost) i nuspojave (sigurnost).



Prije nego što započnete s velikom proizvodnjom i distribucijom, cjepivo mora proći faza 3 suđenja koja uključuju dulje vrijeme tisuće ljudi.

Jednom kada se cjepivo ili lijek odobri i stavi na tržište, ono ulazi faza 4 , što je dugoročna procjena učinkovitosti i sigurnosti.



U svjetlu toga, činjenica da imamo nekoliko održivih kandidata za cjepivo za bolest koja je bila nepoznata prije manje od godinu dana je izvanredna. Zahvaljujući suradnji između znanstvenika i vladinih agencija SAD-a, ovaj proces ide naprijed neviđenom brzinom.

Ovaj suradnički program, prikladno nazvan Operation Warp Speed ​​(OWS), obećao je milijarde dolara za razvoj, proizvodnju i distribuciju 300 milijuna doza sigurnog i djelotvornog cjepiva COVID-19.



Istraživači su saželi raspored za različite faze, usvojivši pandemijska paradigma , omogućujući im da smanje vrijeme od laboratorijskog istraživanja cjepiva do kliničkih ispitivanja s godina na tjedne (Lurie, 2020).

najbolji način da dobijete boner

Kako djeluju cjepiva Moderna, Pfizer i AstraZeneca?

Od 52 kandidata za cjepivo, trenutno su četiri ispitivanja faze 3 u Sjedinjenim Državama (NIH, 2020). Tri od ovih potencijalnih cjepiva protiv COVID-19 nedavno su objavile vrlo ohrabrujuće podatke: BNT162b2 tvrtke Pfizer / BioNTech, mRNA-1273 tvrtke Moderna i AZD1222 Sveučilišta AstraZeneca / Oxford.



Prije rasprave o načinu funkcioniranja ovih cjepiva, vratimo se korak unatrag i pogledajmo čestice virusa SARS-CoV-2. Koronavirusi su, poput virusa SARS-CoV-2, dobili svoje ime jer kad ih pogledate pod mikroskopom, imaju vanjsku krunu (ili koronu) proteinskih klasova.

Ovi skokovi su među prvim stvarima s kojima se tijelo susreće kada virus uđe u tijelo. Kad tijelo vidi ove skokove, započinje imunološki odgovor koji razvija antitijela protiv tih stranih proteina.

Međutim, ovaj postupak zahtijeva vrijeme - zbog čega vam se, kad ste prvi puta izloženi infekciji, može pozliti i iskusiti simptome.

U idealnom slučaju, drugi put kad vaše tijelo naiđe na istu infekciju, ta antitijela već imate u rezervi i oni mogu relativno brzo prepoznati napadače, što vam omogućuje da očistite infekciju bez da se razbolite.

Cjepiva djeluju izlažući vaš imunološki sustav virusu, a da ne uzrokuju potpunu infekciju. Cilj je da, ako u budućnosti dođete u kontakt s tim patogenom, vaše tijelo bude spremno za obranu i borbu protiv napadača brzo i s minimalnim ili nikakvim simptomima.

Postoje različiti načini na koje cjepiva mogu promovirati imunitet; opcije uključuju unošenje živih (ali oslabljenih) virusa, mrtvih ili neaktivnih virusa ili čak dijelova virusa u tijelo.

COVID-19 nasuprot SARS-u nasuprot MERS-u: kako se razlikuju?

6 minuta čitanja

Kandidati za cjepivo protiv koronavirusa Moderna (mRNA-1273) i Pfizer (BNT 162b2) su cjepiva zasnovana na genima, posebno mRNA cjepiva, noviji tip cjepiva. Ako čitav svoj genetski kod DNA zamislite kao sveobuhvatnu kuharicu, tada je mRNA recept za određeno jelo koje želite kopirati na indeksnu karticu.

Messenger RNA (ili mRNA) dio je genetskog koda koji stanice koriste za izgradnju proteina. MRNA cjepiva Moderna i Pfizer / BioNTech isporučuju mRNA putem nanočestica koje prekrivaju mRNA, omogućujući joj da uđe u vaše stanice.

U slučaju SARS-CoV2, određeni dijelovi mRNA koda daju nacrte proteina klasova na vanjskoj površini virusnih čestica. MRNA cjepiva uzimaju ovaj specifični šifrirani proteinski kod i dostavljaju ga tvornicama proteina u svojim stanicama na isti način na koji biste prenijeli plan na svoj 3D printer, stvarajući 3D strukturu koju ste željeli.

MRNA iz cjepiva uzrokuje da vaše stanice proizvode virusne proteine ​​spike unutar vaših stanica. Budući da su ovo samo bjelančevinasti skokovi, a ne cijele čestice virusa, vjerojatno vam neće biti loše ili ćete dobiti infekciju.

Cjepivo AstraZeneca (AZD1222) je virusno vektorsko cjepivo nego cjepivo na genskoj osnovi poput gore spomenuta dva cjepiva. Ovo cjepivo koristi virusni vektor zasnovan na oslabljenoj verziji virusa prehlade (adenovirus) koji obično zarazi čimpanze.

Virus je modificiran tako da ne može rasti i razmnožavati se u ljudi. Znanstvenici su u vektor stavili genetski kod za skokove proteina koronavirusa. Jednom kada uđe u stanice vašeg tijela, pokreće proizvodnju proteina klasova SARS-CoV2 (AstraZeneca, 2020).

Sada kada vaš imunološki sustav može vidjeti ove strane virusne proteine ​​(proteine ​​spike), može stvoriti antitijela protiv njih. Sljedeći put kad dođete u kontakt s virusom COVID-19, vaše je tijelo naoružano i spremno za uzvrat!

Suvremeno cjepivo (mRNA-1273)

Efikasnost

Cjepivo mRNA-1273 stvorila je farmaceutska tvrtka Moderna, u suradnji s Nacionalnim institutom za alergije i zarazne bolesti (NIAID), dijelom Nacionalnog instituta za zdravstvo.

Istraživači su nedavno najavili prvu privremenu analizu ispitivanja faze 3 cjepiva (koja se naziva i studija COVE) koja je započela Srpnja 2020 (NIH, 2020). Podaci Modernine COVID-19 o cjepivu pokazuju a 94,5% stopa učinkovitosti (BW, 2020).

Ova stopa djelotvornosti odražava da je u placebo grupi ispitivanog cjepiva bilo 90 slučajeva COVID-19, dok je skupina liječena cjepivom mRNA-1273 imala samo 5 slučajeva. Istraživači su identificirali 11 teških slučajeva COVID-19 (od ukupno 95 slučajeva prijavljenih u studiji), a svih 11 teških slučajeva dogodilo se u skupini koja je primala placebo, a nijednoj u skupini koja je liječila cjepivo.

Efikasnost u ispitivanju cjepiva bilo je isto bez obzira na dob, spol, rasu ili demografsku populaciju (BW, 2020).

Sigurnost

The Odbor za nadzor podataka i sigurnosti (DSMB), odbor neovisan od ljudi koji provode kliničko ispitivanje, analizirao je sigurnosne podatke studije Phase 3 COVE. Odbor je utvrdio da se cjepivo mRNA-1273 u cjelini dobro podnosi i nije zabilježena ozbiljna sigurnost.

Većina prijavljenih nuspojava bila je blaga, uključujući bol ili crvenilo na mjestu uboda, umor, bolove u mišićima, bolove u zglobovima i glavobolje; sve su to uglavnom bile kratkog vijeka (BW, 2020).

Sudionici studije

Upisani istraživači preko 30 000 sudionika , 18 godina ili stariji; polovica je primila cjepivo mRNA-1273, a ostali su dobili injekciju fiziološke otopine. Više od 7000 bilo je starijih od 65 godina, a 5.000 ljudi mlađih od 65 godina, ali su imali kronične bolesti zbog kojih su pod većim rizikom od teške bolesti COVID-19 (npr. Dijabetes, pretilost, bolesti srca itd.).

Uz to, približno 37% ljudi u studiji predstavljalo je ljude boje boje. Zašto je ovo važno? Točno kliničko ispitivanje cjepiva mora obuhvatiti niz dobnih skupina, rasa, rizičnih skupina itd., Kako bi se primijenilo na američku populaciju (BW, 2020).

Doziranje

Modernina serija cjepiva COVID-19 uključuje primanje dvije 100 mikrogram injekcije u mišić (intramuskularno, poput gripe) u razmaku od približno 28 dana. Zaštita se postiže dva tjedna nakon druge doze (BW, 2020).

Skladištenje

Cjepivo mRNA-1273 može se čuvati u redoviti hladnjaci jedan mjesec i obični zamrzivači šest mjeseci (Callaway, 2020).

Tretmani COVID-19: što dokazano pomaže?

6 minuta čitanja

Cjepivo Pfizer (BNT162b2)

Efikasnost

Pfizer i BioNTech stvorili su kandidata za cjepivo BNT162b2 COVID-19; tvrtke su nedavno objavile primarnu analizu učinkovitosti ispitivanja cjepiva faze 3. Istraživači izvještavaju da njihovo cjepivo ima 95% stopa djelotvornosti .

Među sudionicima je bilo 170 slučajeva COVID-19; 162 su bila u placebo skupini, dok je samo osam prijavljeno u cjepivu. Od deset teških slučajeva COVID-19 među sudionicima, samo je jedan pronađen u skupini koja je liječena, dok se ostalih devet slučajeva dogodilo u placebo skupini ispitivanja. Učinkovitost je bila jednaka bez obzira na dob, spol, rasu ili demografske demografske skupine (BW, 2020).

koji je generički lijek za crestor

Sigurnost

Kad je napisan ovaj članak, DSMB nije pogledao sigurnosne podatke za ispitivanje faze 3. Međutim, preliminarni podaci sugeriraju da se Pfizerovo cjepivo dobro podnosi, a sve iskusne nuspojave nisu dugo trajale. Najteži štetni učinci koji su se javili kod više od 2% ljudi bili su glavobolja i umor . Do sada nisu uočene ozbiljne sigurnosne zabrinutosti (BW, 2020).

Sudionici studije

Upisano je ispitivanje faze 3 za BNT162b2 43 000 sudionika , s otprilike polovicom koja je primila kandidata za cjepivo i polovicom slane injekcije placeba. Otprilike 30% Amerikanaca koji sudjeluju u ovom ispitivanju imaju etnički raznoliko podrijetlo, a 45% je između 56-85 godina.

Ispitivanje cjepiva nastavit će se prikupljati podatke tijekom sljedeće dvije godine. Pfizer također zapošljava sudionike iz drugih zemalja poput Njemačke, Turske, Južne Afrike, Brazila i Argentine (BW, 2020).

Doziranje

Serija cjepiva Pfizer / BioNTech uključuje primanje dva 30-mikrograma injekcije u mišić (intramuskularno, poput gripe) u razmaku od otprilike 21 dan. Zaštita se postiže tjedan dana nakon druge doze (BW, 2020).

Skladištenje

Kandidat za cjepivo BNT162b2 mora se čuvati u ultra niska temperatura od -70 Celzijevih stupnjeva . U tu svrhu Pfizer je razvio posebne brodske spremnike koji koriste suhi led i mogu držati cjepivo na toj temperaturi do 15 dana (Pfizer, 2020).

Cjepivo AstraZeneca (AZD1222)

Efikasnost

AstraZeneca, u suradnji sa Sveučilištem Oxford, stvorila je AZD1222 Kandidat za cjepivo COVID-19. Preliminarni rezultati ispitivanja faze 3 u Ujedinjenom Kraljevstvu i Brazilu nedavno su objavljeni i obećavaju. Istraživači izvještavaju o stopi učinkovitosti od 70%; međutim, priča je malo složenija. AstraZeneca je proučila dva različita režima doziranja i primijetila različite stope učinkovitosti za svaki.

Jedna je skupina uspoređivala ljude koji su primili placebo fiziološku otopinu s onima koji su primili polovinu doze AZD1222, nakon čega je slijedila puna doza četiri tjedna kasnije - ova je skupina izvijestila o 90% učinkovitosti cjepiva. Druga skupina uspoređivala je ljude koji su primili dvije pune doze AZD1222 u razmaku od četiri tjedna s placebo skupinom.

Ovaj režim doziranja zabilježio je učinkovitost cjepiva od 62%. Kombinacijom analiza dvaju krakova dobiva se ukupna stopa učinkovitosti od 70% (AstraZeneca, 2020).

Sigurnost

Trenutno nisu potvrđeni ozbiljni štetni događaji, a čini se da se cjepivo-kandidat AZD1222 dobro podnosi u oba režima doziranja.

Sudionici studije

The studija Specifičnosti sudionika još nisu objavljene, ali predstavljaju različite rasne i zemljopisne skupine. Do danas je prijavljeno preko 12 000 sudionika iz Velike Britanije i preko 10 000 iz Brazila. Svi imaju 18 godina ili više i zdravi su ili imaju kronična zdravstvena stanja zbog kojih su u većem riziku od razvoja teških infekcija COVID-19.

kako pravilno i sigurno jelq

AstraZeneca također provodi klinička ispitivanja u SAD-u, Japanu, Rusiji, Južnoj Africi, Keniji i Latinskoj Americi, s planovima širenja na druge azijske i europske države (AstraZeneca, 2020).

Doziranje

The AZD1222 serija cjepiva uključuje primanje dvije injekcije. Prvo, ili pola doze (~ 2,5 x1010virusne čestice) ili pune doze (~ 5 × 1010virusne čestice) cjepivo se daje intramuskularnom injekcijom. Nakon toga slijedi intramuskularna injekcija pune doze mjesec dana kasnije. Ispitivanja pokazuju da zaštita od COVID-19 započinje 14 dana ili više nakon primanja druge doze cjepiva.

Skladištenje

AZD1222 se može redovito transportirati i skladištiti hladnjaci (36-46 stupnjeva Fahrenheita) tijekom najmanje šest mjeseci (AstraZeneca, 2020).

Evo tablice koja sažima informacije (koje do sada znamo) o cjepivima Moderna, Pfizer i AstraZeneca.

Kandidat za cjepivo COVID-19 (tvrtka) Tip Efikasnost Sigurnost Doziranje Zaštita Skladištenje
mRNA-1273 (moderna) na osnovi mRNA 94,5% Blagi, kratkotrajni učinci, uključujući bol / crvenilo na mjestu uboda, umor, bolovi u mišićima, bolovi u zglobovima i glavobolje Dvije injekcije od 100 mcg u razmaku od 28 dana Zaštita postignuta dva tjedna nakon drugog hica Čuva se u redovitim hladnjacima mjesec dana i u običnim zamrzivačima šest mjeseci
BNT162b2 (Pfizer / BioNTech) na osnovi mRNA 95% Blagi, kratkotrajni učinci, uključujući umor i glavobolju Dvije injekcije od 30 mcg u razmaku od 21 dan Zaštita postignuta tjedan dana nakon drugog hica Pohranjeno na ultra niskoj temperaturi od -70 Celzijevih stupnjeva
AZD1222 (AstraZeneca) na bazi virusa 70% Nisu potvrđeni nuspojave Injekcija s pola doze ili pune doze, nakon čega slijedi injekcija s punom dozom 28 dana kasnije Zaštita postignuta dva tjedna nakon drugog hica Pohranjuje se i prevozi u redovnim hladnjacima do šest mjeseci

Koji su sljedeći koraci?

I Pfizer / BioNTech i Moderna primili Odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za njihova cjepiva od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) (FDA, 2020).

AstraZeneca planira zatražiti od SZO-a popis za hitne slučajeve kako bi se krenuo ubrzanim putem koji će cjepivo učiniti dostupnim u zemljama s niskim prihodima; još uvijek čeka na podatke iz američkih ispitivanja prije nego što se može prijaviti za EUA od FDA (AstraZeneca, 2020). ]

Odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima nije isto što i odobrenje FDA. To je način na koji FDA može dopustiti neodobrene medicinske proizvode ili neodobrenu uporabu medicinskih proizvoda, u hitnim situacijama, poput trenutne pandemije COVID-19.

FDA razmatra rizike i koristi dostupnih podataka i odlučuje hoće li se dati EUA ili ne - u hitnim slučajevima često nema dovoljno vremena za prikupljanje svih potrebnih podataka potrebnih za potpuno odobrenje FDA (FDA, 2020).

EUA omogućuje proizvođačima i pružateljima zdravstvenih usluga da počnu pružati liječenje određenim skupinama ljudi. Dr. Stephen M. Hahn , Povjerenik za hranu i lijekove pri FDA, razgovarao je s američkim zdravstvenim odborom 30. rujna 2020. Predani smo ubrzanju razvoja cjepiva COVID-19, ali ne na štetu zdrave znanosti i donošenja odluka. Nećemo ugroziti povjerenje javnosti u naš znanstveno utemeljeni, neovisni pregled ovih ili bilo kojih cjepiva. Ulog je previše. (FDA, 2020.)

Potrebno je više istraživanja o tim cjepivima, a sve će te tvrtke nastaviti prikupljati podatke iz ovih i budućih ispitivanja. Ovi podaci također trebaju biti objavljeni i recenzirani za cjelovitu analizu.

Ostaje mnogo pitanja - na primjer, znanstvenici ne znaju koliko dugo vas bilo koje od ovih cjepiva štiti od COVID-19. Ljudi će i dalje morati nositi maske za lice i vježbati socijalno distanciranje dok im se ne kaže drugačije, unatoč cijepljenju.

Kada možete dobiti cjepivo COVID-19?

U Sjedinjenim Državama prve su doze Pfizerovog cjepiva primijenjene u ponedjeljak, 14. prosinca 2020. godine, zdravstvenim radnicima u New Yorku, a od tada su i druge države počele distribuirati cjepivo.

Međutim, to ne znači da ćete uskoro moći dobiti cjepivo COVID-19, jer vjerojatno neće biti dovoljno doza za cijepljenje svih, pogotovo u početku. The Operacija Warp brzina tim surađuje sa znanstvenicima i zdravstvenim radnicima kako bi odredili tko treba dati cjepiva prva dok se ne napravi dovoljno da se svima daju (CDC, 2020).

Na temelju trenutnih projekcija tvrtke, Moderna planira imati otprilike 20 milijuna doza mRNA-1273 spremne za isporuku u SAD-u i na putu je da proizvede 500 milijuna do milijardu doza u 2021. godini (BW, 2020). Isto tako, Pfizer je najavio njihov cilj da proizvedu do 1,3 milijarde doza u 2021. godini (BW, 2020). AstraZeneca radi na proizvodnji 3 milijarde doza cjepiva 2021. godine, na čekanju regulatornog odobrenja (AstraZeneca, 2020.).

Zaključak

Pokusi 3. faze ovih kandidata za cjepivo vrlo su ohrabrujući. U kolovozu 2020. dr. Anthony Fauci, šef Nacionalnog instituta za zdravlje i zarazne bolesti, rekao je da bi želio da cjepivo COVID-19 ima učinkovitost 75% ili više (NPR, 2020). U svjetlu dva kandidata za cjepivo koji imaju stope djelotvornosti preko 94%, Dr. Fauci rekao je da su ova događanja presudna za pokušaj zaustavljanja ovog izbijanja (NPR, 2020).

Ova tri cjepiva protiv koronavirusa nisu jedina opcija koja postoji, a utrka cjepiva nikako nije gotova. Druge tvrtke poput Johnson & Johnson u tijeku su i ispitivanja cjepiva faze 3, a druga ispitivanja su u tijeku na globalnoj razini (NIH, 2020). Također, druga cjepiva su već odobrena i distribuirana izvan SAD-a. Kritično je zapamtiti da su ove informacije nove i da se neprestano mijenjaju.

Ova ispitivanja cjepiva još nisu objavljena u medicinskoj literaturi i njihovi podaci nisu podvrgnuti stručnoj provjeri. Kako sve više ljudi bude dobivalo cjepiva i što više vremena bude prolazilo, znanstvenici će prikupljati više podataka i nadam se da će moći odgovoriti na više pitanja.

Iako je umor od COVID-19 stvarna stvar, svi moraju ostati na oprezu. Nosite maske za lice i vježbajte socijalno distanciranje. Cjepiva su svjetlo na kraju tunela, ali možda još uvijek imamo načina da to učinimo.

Reference

  1. AstraZeneca.com - Cjepivo AZD1222 ispunilo je primarnu krajnju točku učinkovitosti u prevenciji COVID-19. (2020) Preuzeto 23. studenog 2020 https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html#!
  2. Businesswire.com (BW) - Modernin kandidat za cjepivo COVID-19 ispunjava svoju primarnu krajnju točku učinkovitosti u prvoj privremenoj analizi studije COVE faze 3. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.businesswire.com/news/home/20201116005608/en/
  3. Businesswire.com (BW) - Pfizer i BioNTech završavaju fazu 3 studije kandidata za cjepivo COVID-19, ispunjavajući sve primarne krajnje točke učinkovitosti. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.businesswire.com/news/home/20201118005595/en/
  4. Callaway, E. (2020). Uzbuđenje protiv COVID cjepiva raste kako Moderna izvještava o trećem pozitivnom rezultatu. Priroda, 587 (7834), 337-338. https://doi.org/10.1038/d41586-020-03248-7
  5. Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) - Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html#Dobivanje
  6. Jamie Gumbrecht, C. (2020). Pfizer i BioNTech podnose zahtjev za odobrenje FDA za hitno korištenje cjepiva protiv koronavirusa. Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.cnn.com/2020/11/20/health/pfizer-vaccine-eua-submission/index.html
  7. Lurie, N., Saville, M., Hatchett, R. i Halton, J. (2020). Razvoj cjepiva Covid-19 brzinom pandemije. New England Journal Of Medicine, 382 (21), 1969.-1973. doi: 10.1056 / nejmp2005630. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2005630
  8. Nacionalni zavodi za zdravlje (NIH) - U Sjedinjenim Državama započinje četvrto veliko ispitivanje cjepiva COVID-19. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.nih.gov/news-events/news-releases/fourth-large-scale-covid-19-vaccine-trial-begins-united-states
  9. Nacionalni institut za zdravstvo (NIH) - Započinje faza 3 kliničkog ispitivanja ispitivanog cjepiva protiv COVID-19. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins
  10. NPR.org - Cjepivo protiv COVID-19 može biti učinkovito samo 50%. Je li to dovoljno dobro? (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.npr.org/sections/health-shots/2020/09/12/911987987/a-covid-19-vaccine-may-be-only-50-effective-is-that-good-anough
  11. NPR.org - Fauci: Rezultati cjepiva ‘važan su napredak’, ali mjere opreza protiv virusa i dalje su od vitalne važnosti. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.npr.org/2020/11/17/935778145/fauci-vaccine-results-are-important-advance-but-virus-precautions-are-still-vita
  12. Pfizer.com - Pfizer i BioNTech završavaju fazu 3 studije kandidata za cjepivo COVID-19, ispunjavajući sve primarne krajnje točke učinkovitosti | Pfizer. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine
  13. Pronker, E., Weenen, T., Commandeur, H., Claassen, E. i Osterhaus, A. (2013). Kvantificiran rizik u istraživanju i razvoju cjepiva. Plos ONE, 8 (3), e57755. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0057755
  14. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) - Nacrt krajolika cjepiva kandidata za COVID-19. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  15. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) - odobrenje za hitnu uporabu. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
  16. Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) - Cjepiva COVID-19. (2020.). Preuzeto 20. studenog 2020 https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines
Vidi više