Prevident 5000 Suha usta
Generički naziv: natrijev fluorid
Oblik doziranja: gel, pasta za zube
Klasa lijeka: Proizvodi za usta i grlo
Medicinski pregledanod Drugs.com. Posljednje ažurirano 1. prosinca 2019.
Odricanje od odgovornosti: FDA nije utvrdila da je ovaj lijek siguran i učinkovit, a ovo označavanje nije odobrila FDA. Za dodatne informacije o neodobrenim lijekovima kliknite ovdje.
Na ovoj stranici
- Opis
- Klinička farmakologija
- Indikacije i uporaba
- Kontraindikacije
- Upozorenja
- Mjere opreza
- Nuspojave/nuspojave
- Predoziranje
- Doziranje i primjena
- Kako se isporučuje/skladištenje i rukovanje
- Reference
PreviDent®5000ppm
SUHA USTA jedan SAMO Rx
1,1% natrijevog fluorida
Snažna pasta za zube na recept
- jedan
- Formulirano za osobe koje pate od suhih usta
Opis Prevident 5000 Suha usta
Samotopična pasta za zube s neutralnim fluorom koja sadrži 1,1% (w/w) natrijevog fluorida za upotrebu kao preventiva karijesa kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
Aktivni sastojak
Natrijev fluorid 1,1% (w/w)
Neaktivni sastojci
voda, sorbitol, hidratizirani silicij dioksid, propilen glikol, glicerin, PEG-40 hidrogenirano ricinusovo ulje, dikalijev fosfat, poloksamer 407, aroma, PVM/MA kopolimer, ksantanska guma, natrijev benzoat, natrijev hidroksid, natrijev hidroksid, natrijev kloropiridin karbonat kalijev sorbat, pektin, FD&C plavi br. 1
Prevident 5000 Suha usta - klinička farmakologija
Česte lokalne primjene na zube preparatima s relativno visokim udjelom fluorida povećavaju otpornost zuba na otapanje kiseline i poboljšavaju prodiranje iona fluora u zubnu caklinu.
Indikacije i upotreba za Prevident 5000 suha usta
Prevencija zubnog karijesa; za topikalnu primjenu jednom dnevno. Dobro je poznato da je 1,1% natrijev fluorid siguran i izvanredno učinkovit kao preventiva karijesa kada se često primjenjuje s aplikatorima za usta.1-4PreviDent®5000 Dry Mouth marke paste za zube od 1,1% natrijevog fluorida u bočici koja se stisne lako se nanosi na četkicu za zube. Ovu pastu za zube na recept treba koristiti jednom dnevno umjesto vaše obične paste za zube, osim ako vaš stomatolog nije drugačije uputio. Može se koristiti u područjima gdje je pitka voda fluorirana jer lokalni fluor ne može izazvati fluorozu. (Vidjeti UPOZORENJA za izuzetak.)
Kontraindikacije
Nemojte koristiti u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 6 godina osim ako to ne preporuči stomatolog ili liječnik.
Upozorenja
Dugotrajno svakodnevno gutanje može rezultirati različitim stupnjevima dentalne fluoroze u pedijatrijskih pacijenata mlađih od 6 godina, osobito ako fluorizacija vode prelazi 0,6 ppm, budući da mlađi pedijatrijski pacijenti često ne mogu izvesti proces četkanja zuba bez značajnog gutanja. Primjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 6 godina zahtijeva poseban nadzor kako bi se spriječilo ponovno gutanje paste za zube koje bi moglo uzrokovati fluorozu zuba. Pedijatrijske bolesnike mlađe od 12 godina potrebno je nadzirati u uporabi ovog proizvoda. Prije uporabe pažljivo pročitajte upute. Čuvati izvan dohvata dojenčadi i djece.
Mjere opreza
Općenito
Nije za sustavno liječenje.NEMOJ PROGUTATI.
Karcinogeneza, mutageneza, oštećenje plodnosti
U studiji provedenoj na glodavcima nije pronađena kancerogeneza kod mužjaka i ženki miševa i ženki štakora liječenih fluorom u dozama od 4,1 do 9,1 mg/kg tjelesne težine. Dvosmisleni dokazi karcinogeneze prijavljeni su u mužjaka štakora liječenih s 2,5 i 4,1 mg/kg tjelesne težine. U drugoj studiji nije uočena karcinogeneza kod štakora, mužjaka ili ženki, liječenih fluorom do 11,3 mg/kg tjelesne težine. Epidemiološki podaci ne pružaju vjerodostojne dokaze o povezanosti između fluorida, bilo prirodnog ili dodanog u vodu za piće, i rizika od raka kod ljudi.
Fluoridni ion nije mutagen u standardnim bakterijskim sustavima. Pokazalo se da fluoridni ion ima potencijal inducirati kromosomske aberacije u kultiviranim stanicama ljudi i glodavaca u dozama mnogo većim od onih kojima su ljudi izloženi.uživopodaci su oprečni. Neke studije navode oštećenje kromosoma kod glodavaca, dok druge studije koje koriste slične protokole izvještavaju o negativnim rezultatima.
Potencijalni štetni učinci izloženosti fluoridu kod ljudi na reprodukciju nisu adekvatno procijenjeni. Štetni učinci na reprodukciju zabilježeni su kod štakora, miševa, lisica i goveda izloženih koncentracijama fluora od 100 ppm ili većim u prehrani ili vodi za piće. Druge studije provedene na štakorima pokazale su da niže koncentracije fluorida (5 mg/kg tjelesne težine) nisu rezultirale narušenom plodnošću i reproduktivnim sposobnostima.
Trudnoća
Teratogeni učinci
Trudnoća kategorija BPokazalo se da fluorid prolazi kroz placentu štakora, ali samo 0,01% primijenjene količine inkorporira se u fetalno tkivo. Studije na životinjama (štakori, miševi, zečevi) su pokazale da fluor nije teratogen. Izloženost majke 12,2 mg fluora/kg tjelesne težine (štakori) ili 13,1 mg/kg tjelesne težine (kunići) nije utjecala na veličinu legla ili težinu fetusa i nije povećala učestalost skeletnih ili visceralnih malformacija. Ne postoje adekvatne i dobro kontrolirane studije na trudnicama. Međutim, epidemiološke studije provedene u područjima s visokim razinama prirodno fluorirane vode nisu pokazale porast urođenih mana. Teška izloženost fluoru tijekomu maternicirazvoj može rezultirati fluorozom skeleta koja postaje očita u djetinjstvu.
DojiljeNije poznato izlučuje li se fluor u majčino mlijeko. Međutim, mnogi lijekovi se izlučuju u mlijeko i treba biti oprezan kada se dojiljama daju proizvodi koji sadrže fluor. Smanjena proizvodnja mlijeka zabilježena je kod lisica uzgojenih na farmama kada su životinje hranjene hranom koja je sadržavala visoku koncentraciju fluorida (98-137 mg/kg tjelesne težine). Nisu uočeni štetni učinci na porod, laktaciju ili potomstvo kod štakora kojima je davan fluor do 5 mg/kg tjelesne težine.
Pedijatrijska uporabaKorištenje PreviDent-a®5000 Suha usta u pedijatrijskoj dobnoj skupini od 6 do 16 godina kao preventiva karijesa podržana je pionirskim kliničkim studijama s 1,1% gelovima natrijevog fluorida u posudama za usta kod učenika u dobi od 11 do 14 godina koje su proveli Englander i sur.2-4Sigurnost i učinkovitost u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 6 godina nisu utvrđene. Molimo pogledajte KONTRAINDIKACIJE i UPOZORENJA sekcije.
kako znate da vam penis prestaje rastiGerijatrijska upotreba
Od ukupnog broja ispitanika u kliničkim studijama s 1,1% (w/v) natrijevog fluorida, 15 posto imalo je 65 i više godina, dok je 1 posto bio 75 i više godina. Nisu uočene sveukupne razlike u sigurnosti ili učinkovitosti između ovih ispitanika i mlađih ispitanika, a druga prijavljena klinička iskustva nisu identificirala razlike u odgovorima između starijih i mlađih pacijenata, ali se ne može isključiti veća osjetljivost nekih starijih osoba. Poznato je da se ovaj lijek u velikoj mjeri izlučuje putem bubrega, a rizik od toksičnih reakcija na ovaj lijek može biti veći u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Budući da je veća vjerojatnost da će stariji bolesnici imati smanjenu bubrežnu funkciju, potrebno je paziti na odabir doze, a može biti korisno pratiti funkciju bubrega.5
Nuspojave
Alergijske reakcije i druge idiosinkrazije rijetko su prijavljene.
Predoziranje
Slučajno gutanje velikih količina fluora može dovesti do akutnog peckanja u ustima i bolnog jezika. Mučnina, povraćanje i proljev mogu se javiti ubrzo nakon gutanja (unutar 30 minuta) i popraćeni su salivacijom, hematemezom i grčevitim epigastričnim bolom u trbuhu. Ovi simptomi mogu potrajati 24 sata. Ako je uneseno manje od 5 mg fluorida/kg tjelesne težine (tj. manje od 2,3 mg fluorida/lb tjelesne težine), dajte kalcij (npr. mlijeko) oralno kako biste ublažili gastrointestinalne simptome i promatrajte nekoliko sati. Ako je progutano više od 5 mg fluorida/kg tjelesne težine (tj. više od 2,3 mg fluorida/lb tjelesne težine), izazovite povraćanje, dajte oralno topljivi kalcij (npr. mlijeko, 5% otopinu kalcijevog glukonata ili kalcijeva laktata) i odmah potražiti liječničku pomoć. Za slučajno gutanje više od 15 mg fluorida/kg tjelesne težine (tj. više od 6,9 mg fluorida/lb tjelesne težine), potaknite povraćanje i smjesta se smjestite u bolničku ustanovu.
Doza za liječenje (tanka vrpca) PreviDent-a®5000 Dry Mouth sadrži približno 2,5 mg fluorida. Boca od 3,4 FL OZ (100 mL) sadrži približno 610 mg fluorida.
Prevident 5000 Dry Mouth Doziranje i primjena
Slijedite ove upute osim ako vaš stomatolog nije drugačije uputio:
- Odrasli i pedijatrijski bolesnici u dobi od 6 godina ili stariji, nanesite PreviDent tanku vrpcu®5000 Suha usta za četkicu za zube. Temeljito četkajte zube jednom dnevno dvije minute, po mogućnosti prije spavanja, umjesto svoje obične paste za zube.
- Nakon upotrebe, odrasli iskašljavaju. Za najbolje rezultate nemojte jesti, piti ili ispirati 30 minuta. Pedijatrijski bolesnici, u dobi od 6-16 godina, nakon upotrebe iskašljavaju i temeljito isprati usta.
Kako se isporučuje Prevident 5000 za suha usta
3,4 FL OZ (100 mL) u plastičnim bocama. Umirujuća kovnica: NDC 0126-0016-61
SKLADIŠTENJE
Čuvati na kontroliranoj sobnoj temperaturi, 68-77°F (20-25°C)
REFERENCE
- American Dental Association, Prihvaćena Dental Therapeutics Ed. 40 (Chicago, 1984): 405-407.
- H.R. Englander i sur., JADA 75 (1967): 638-644.
- H.R. Englander i sur., JADA 78 (1969): 783-787.
- H.R. Englander i sur., JADA 83 (1971): 354-358.
- Podaci u dosjeu, Colgate Oral Pharmaceuticals.
Pitanja? Komentari? Nazovite 1-800-962-2345
www.colgateprofessional.com
Colgate Oral Pharmaceuticals, Inc.
podružnica tvrtke Colgate-Palmolive
New York, NY 10022 SAD
Rev. 11/08 P10001050
GLAVNI IZLOŽNI PLOČA - Oznaka boce od 100 mL
P9931141
NDC 0126-0016-61
Colgate®
PreviDent®
5000 ppm
Samo Rx
SUHA USTA
1,1%
Natrij
Fluorid
sls besplatan
formula
JAKOĆA NA RECEPT
PASTA ZA ZUBE
za SUHA USTA
kako hpv nestaje sam od sebe
umirujuća menta 3,4 FL OZ (100 mL)
| PREVIDENT 5000 SUHA USTA natrijev fluorid gel, pasta za zube | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| Označivač -Colgate Oral Pharmaceuticals Inc. (968801118) |