Triderm
Generički naziv: triamcinolon acetonid
Oblik doziranja: krema
Klasa lijeka: Lokalni steroidi
Medicinski pregledanod Drugs.com. Posljednje ažurirano 1. lipnja 2020.
Na ovoj stranici
- Opis
- Klinička farmakologija
- Indikacije i uporaba
- Kontraindikacije
- Informacije o savjetovanju pacijenata
- Nuspojave/nuspojave
- Predoziranje
- Doziranje i primjena
- Kako se isporučuje/skladištenje i rukovanje
Opis Triderma
Lokalni kortikosteroidi čine klasu primarno sintetskih steroida koji se koriste kao protuupalni i antipruritski agensi. Triamcinolon acetonid je član ove klase. Triamcinolon acetonid je kemijski pregna-1,4-dien-3,20-dion, 9-fluoro-11,21-dihidroksi-16,17-[(1-metiletiliden)bis-(oksi)]-(11β, 16α) - s empirijskom formulom C24H31FO6i molekulska težina 434,50. Njegova strukturna formula je:
Svaki gram Triderma (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,025% sadrži 0,25 mg triamcinolone acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetilsorbinske kiseline, potassium palmitata,
Svaki gram Triderma (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,1% sadrži 1 mg triamcinolone acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetilpalmitata, sorbinske kiseline i sorbinske kiseline.
Svaki gram Triderma (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,5% sadrži 5 mg triamcinolon acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetilpalmitata, sorbinske kiseline i sorbinske kiseline.
Triderm - klinička farmakologija
Lokalni kortikosteroidi dijele protuupalno, antipruritsko i vazokonstriktivno djelovanje.
Mehanizam protuupalnog djelovanja lokalnih kortikosteroida nije jasan. Različite laboratorijske metode, uključujući vazokonstriktorne testove, koriste se za usporedbu i predviđanje potencijala i/ili kliničke učinkovitosti lokalnih kortikosteroida. Postoje neki dokazi koji upućuju na to da postoji prepoznatljiva korelacija između vazokonstriktorske potencije i terapijske učinkovitosti kod ljudi.
prirodan način povećanja penisa
Farmakokinetika
Opseg perkutane apsorpcije lokalnih kortikosteroida određen je brojnim čimbenicima uključujući nosač, integritet epidermalne barijere i korištenje okluzivnih zavoja.
Lokalni kortikosteroidi mogu se apsorbirati iz normalne netaknute kože. Upala i/ili drugi procesi bolesti u koži povećavaju perkutanu apsorpciju. Okluzivni zavoji značajno povećavaju perkutanu apsorpciju lokalnih kortikosteroida. Stoga, okluzivni zavoji mogu biti vrijedan terapijski dodatak za liječenje rezistentnih dermatoza. (Vidjeti DOZIRANJE I PRIMJENA ).
Nakon što se apsorbiraju kroz kožu, lokalni kortikosteroidi se rukovode farmakokinetičkim putovima sličnim sistemski primijenjenim kortikosteroidima. Kortikosteroidi su vezani za proteine plazme u različitim stupnjevima. Kortikosteroidi se primarno metaboliziraju u jetri, a zatim se izlučuju bubrezima. Neki od lokalnih kortikosteroida i njihovih metabolita također se izlučuju u žuč.
Indikacije i upotreba za Triderm
Lokalni kortikosteroidi indicirani su za ublažavanje upalnih i svrbežnih manifestacija dermatoza koje reagiraju na kortikosteroide.
Kontraindikacije
Lokalni kortikosteroidi su kontraindicirani u onih bolesnika s anamnezom preosjetljivosti na bilo koju komponentu pripravka.
Mjere opreza
Općenito
Sustavna apsorpcija lokalnih kortikosteroida dovela je do reverzibilne supresije hipotalamus-hipofizno-nadbubrežne (HPA) osi, manifestacije Cushingovog sindroma, hiperglikemije i glukozurije u nekih bolesnika.
Stanja koja povećavaju sistemsku apsorpciju uključuju primjenu snažnijih steroida, korištenje na velikim površinama, produljenu upotrebu i dodavanje okluzivnih zavoja.
Stoga, bolesnike koji primaju veliku dozu snažnog topikalnog steroida apliciranog na veliku površinu ili pod okluzivnim zavojem treba periodično procjenjivati radi dokaza supresije HPA osi korištenjem testova stimulacije slobodnog kortizola u mokraći i ACTH. Ako se primijeti supresija HPA osi, treba pokušati povući lijek, smanjiti učestalost primjene ili zamijeniti manje jak steroid.
Oporavak funkcije HPA osi općenito je brz i potpun nakon prestanka uzimanja lijeka. Rijetko se mogu pojaviti znakovi i simptomi ustezanja steroida koji zahtijevaju dopunsku primjenu sistemskih kortikosteroida. Pedijatrijski bolesnici mogu apsorbirati proporcionalno veće količine lokalnih kortikosteroida i stoga biti osjetljiviji na sistemsku toksičnost (vidjeti MJERE OPREZA-Primjena u pedijatriji ).
Ako se razvije iritacija, potrebno je prekinuti primjenu lokalnih kortikosteroida i uvesti odgovarajuću terapiju.
U prisutnosti dermatoloških infekcija potrebno je primijeniti odgovarajuće antifungalno ili antibakterijsko sredstvo. Ako se povoljan odgovor ne pojavi odmah, primjenu kortikosteroida treba prekinuti sve dok infekcija ne bude adekvatno kontrolirana.
Informacije za pacijenta
Bolesnici koji koriste lokalne kortikosteroide trebaju dobiti sljedeće informacije i upute:
1. Ovaj lijek treba koristiti prema uputama liječnika. Namijenjen je samo za vanjsku upotrebu. Izbjegavati kontakt s očima.
2. Bolesnike treba savjetovati da ne koriste ovaj lijek za bilo koji drugi poremećaj osim za koji je propisan.
3. Tretirano područje kože ne smije se zavojiti ili na neki drugi način prekriti ili omotati kako bi bilo okluzivno osim ako to ne odredi liječnik.
4. Bolesnici bi trebali prijaviti sve znakove lokalnih nuspojava, posebno pod okluzivnim zavojem.
5. Roditelje pedijatrijskih bolesnika treba savjetovati da ne koriste uske pelene ili plastične hlače na djetetu koje se liječi u području pelena, jer ti odjevni predmeti mogu predstavljati okluzivne obloge.
Laboratorijski testovi
Sljedeći testovi mogu biti od pomoći u procjeni potiskivanja HPA osi:
Test bez kortizola u urinu
ACTH stimulacijski test
Karcinogeneza, mutageneza i oštećenje plodnosti
Dugotrajna ispitivanja na životinjama nisu provedena za procjenu kancerogenog potencijala ili učinka lokalnih kortikosteroida na plodnost.
Studije za određivanje mutagenosti s prednizolonom i hidrokortizonom pokazale su negativne rezultate.
Trudnoća kategorija C
Kortikosteroidi su općenito teratogeni u laboratorijskih životinja kada se daju sustavno u relativno niskim razinama doza. Pokazalo se da su snažniji kortikosteroidi teratogeni nakon dermalne primjene na laboratorijskim životinjama. Ne postoje adekvatne i dobro kontrolirane studije o teratogenim učincima lokalno primijenjenih kortikosteroida na trudnicama. Stoga se lokalni kortikosteroidi smiju koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus. Lijekovi ove klase ne smiju se intenzivno koristiti kod trudnica, u velikim količinama ili dulje vrijeme.
Dojilje
Nije poznato može li lokalna primjena kortikosteroida rezultirati dovoljnom sistemskom apsorpcijom za proizvodnju uočljivih količina u majčinom mlijeku. Sistemski primijenjeni kortikosteroidi izlučuju se u majčino mlijeko u količinama za koje nije vjerojatno da će imati štetan učinak na dojenče. Ipak, treba biti oprezan kada se lokalni kortikosteroidi daju dojiljama.
Pedijatrijska uporaba
Pedijatrijski bolesnici mogu pokazati veću osjetljivost na topikalnu supresiju HPA osi izazvane kortikosteroidima i Cushingov sindrom od zrelih pacijenata zbog veće površine kože i tjelesne težine.
Prijavljeni su supresija hipotalamus-hipofizno-nadbubrežne žlezde (HPA), Cushingov sindrom i intrakranijalna hipertenzija u pedijatrijskih bolesnika koji su primali lokalne kortikosteroide. Manifestacije supresije nadbubrežne žlijezde u pedijatrijskih bolesnika uključuju linearno usporavanje rasta, odgođeno povećanje tjelesne težine, niske razine kortizola u plazmi i izostanak odgovora na stimulaciju ACTH. Manifestacije intrakranijalne hipertenzije uključuju ispupčene fontanele, glavobolje i bilateralni edem papile.
Primjena lokalnih kortikosteroida u pedijatrijskih bolesnika treba biti ograničena na najmanju količinu koja je kompatibilna s učinkovitim terapijskim režimom. Kronična terapija kortikosteroidima može utjecati na rast i razvoj pedijatrijskih bolesnika.
Nuspojave
Sljedeće lokalne nuspojave rijetko se prijavljuju s lokalnim kortikosteroidima, ali se mogu češće javiti uz korištenje okluzivnih zavoja. Ove reakcije su navedene približnim padajućim redoslijedom pojavljivanja: peckanje, svrbež, iritacija, suhoća, folikulitis, hipertrihoza, akneiformne erupcije, hipopigmentacija, perioralni dermatitis, alergijski kontaktni dermatitis, maceracija kože, sekundarna infekcija, striatroderma kože .
Predoziranje
Lokalno primijenjeni kortikosteroidi mogu se apsorbirati u dovoljnim količinama da proizvedu sistemske učinke. (Vidjeti MJERE OPREZA )
Doziranje i primjena Triderma
Nanesite na zahvaćeno područje u obliku tankog filma dva do četiri puta dnevno za jačinu od 0,025% i dva ili tri puta dnevno za jačinu od 0,1% i 0,5%, ovisno o ozbiljnosti stanja.
Okluzivni zavoji mogu se koristiti za liječenje psorijaze ili neposlušnih stanja.
Ako se razvije infekcija, potrebno je prekinuti korištenje okluzivnih zavoja i uvesti odgovarajuću antimikrobnu terapiju.
Kako se Triderm isporučuje
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,025% isporučuje se u:
Tuba od 15 grama NDC 0316-0165-15
Tuba od 85,2 grama NDC 0316-0165-85
Tegla od 454 grama NDC 0316-0165-16
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,1% isporučuje se u:
Tuba od 28,4 grama NDC 0316-0170-01
Tuba od 85,2 grama NDC 0316-0170-03
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,5% isporučuje se u:
Tuba od 15 grama NDC 0316-0175-15
Tegla od 454 grama NDC 0316-0175-16
SKLADIŠTENJE
Čuvati na sobnoj temperaturi 20The- 25TheC (68The- 77TheF) [vidi USP kontroliranu sobnu temperaturu]
Proizvođač i distribucija:
Crown Laboratories, Inc.
Johnson City, TN 37604
Revidirano: rujan 2017
TISKANO U SAD-u
P8002.03
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,1% etiketa u tubi
NDC 0316-0170-01
Samo Rx
TridermTM
Triamcinolon acetonidna krema USP, 0,1%
1 oz (28,4 grama)
UPOZORENJE: Čuvati izvan dohvata djece.
Samo za vanjsku uporabu.
Nije za oftalmičku upotrebu.
.
Svaki gram sadrži:1 mg triamcinolon acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetilpalmitata, sorbinske kiseline i kalijevog sorbata.
Uobičajena doza:2 do 3 aplikacije dnevno. Za potpune informacije o propisivanju pogledajte uputstvo u pakiranju.
ZA OTVARANJE: Upotrijebite čep da probušite brtvu.
VAŽNO: Nemojte koristiti ako je pečat probušen ili nije vidljiv.
Čuvati na 20The-25TheC (68The-77TheF) [vidi USP kontroliranu sobnu temperaturu]. Izbjegavajte pretjeranu toplinu. Zaštititi od smrzavanja.
Za datum isteka i broj serije pogledajte Crimp of tube.
Proizvođač i distribucija:
Crown Laboratories, Inc., Johnson City, TN 37604
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,1% kartonska naljepnica
NDC 0316-0170-01
Samo Rx
TridermTM
Triamcinolon acetonidna krema USP, 0,1%
1 oz (28,4 grama)
UPOZORENJE: Čuvati izvan dohvata djece.
Samo za vanjsku uporabu.
Nije za oftalmičku upotrebu.
Svaki gram sadrži:1 mg triamcinolon acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetilpalmitata, sorbinske kiseline i kalijevog sorbata.
Upute za bušenje brtve cijevi:Skinite kapu. Okrenite poklopac naopako i stavite vrh za ubijanje na brtvu cijevi: gurnite prema dolje dok se brtva ne probuši. Vratite poklopac za zatvaranje.
VAŽNO:Nemojte koristiti ako je brtva probušena ili nije vidljiva.
Čuvati na 20The-25TheC (68The-77TheF) [vidi USP kontroliranu sobnu temperaturu].
Izbjegavajte pretjeranu toplinu. Zaštititi od smrzavanja.
Proizvođač i distribucija:Crown Laboratories, Inc. Johnson City, TN 37604
Uobičajena doza:2 do 3 aplikacije dnevno. Za potpune informacije o propisivanju pogledajte uputstvo u pakiranju.
Broj serije i rok valjanosti potražite na kraju kartona.
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,025% etiketa u tubi
NDC 0316-0165-15
Samo Rx
Triderm KREMATM
Triamcinolon acetonidna krema USP, 0,025%
15 grama
kako prirodno poboljšati erektilnu snagu
UPOZORENJE: Čuvati izvan dohvata djece
Samo za vanjsku uporabu
Nije za oftalmičku upotrebu
Čuvati na 20The-25TheC (68The-77TheF) [vidi USP kontroliranu sobnu temperaturu]
Izbjegavajte pretjeranu toplinu. Zaštititi od smrzavanja.
Svaki gram sadrži 0,25 mg triamcinolon acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetilpalmitata, sorbinske kiseline i kalijevog sorbata.
OBIČNO DOZIRANJE: 2 ili 4 aplikacije dnevno. Za potpune informacije o propisivanju pogledajte uputstvo u pakiranju.
ZA OTVARANJE: Upotrijebite čep da probušite brtvu.
VAŽNO: Nemojte koristiti ako je pečat probušen ili nije vidljiv. Broj serije i datum isteka potražite u obruču cijevi.
Proizvođač i distribucija:
Crown Laboratories, Inc.
Johnson City, TN 37604
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,025% kartonska naljepnica
NDC 0316-0165-15
Samo Rx
Triderm KREMATM
Triamcinolon acetonidna krema USP, 0,025%
15 grama
UPOZORENJE: Čuvati izvan dohvata djece
Samo za vanjsku uporabu
Nije za oftalmičku upotrebu
OBIČNO DOZIRANJE: 2 ili 4 aplikacije dnevno. Za potpune informacije o propisivanju pogledajte uputstvo u pakiranju.
Broj serije i rok valjanosti potražite na kraju kartona.
Svaki gram sadrži 0,25 mg triamcinolon acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetilpalmitata, sorbinske kiseline i kalijevog sorbata.
Upute za probijanje brtve: Skinite poklopac. Okrenite poklopac naopako i postavite vrh za ubod na brtvu cijevi; gurnite prema dolje dok se brtva ne probuši. Vratite poklopac za zatvaranje
VAŽNO: Nemojte koristiti ako je pečat probušen ili nije vidljiv.
Čuvati na 20The-25TheC (68The-77TheF) [vidi USP kontroliranu sobnu temperaturu]
Izbjegavajte pretjeranu toplinu. Zaštititi od smrzavanja.
Proizvođač i distribucija: Crown Laboratories, Inc., Johnson City, TN 37604
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,5% etiketa u tubi
NDC 0316-0175-15
Samo Rx
Triderm KREMATM
Triamcinolon acetonidna krema USP, 0,5%
15 grama
UPOZORENJE: Čuvati izvan dohvata djece
Samo za vanjsku uporabu
Nije za oftalmičku upotrebu
Čuvati na 20The-25TheC (68The-77TheF) [vidi USP kontroliranu sobnu temperaturu]
Izbjegavajte pretjeranu toplinu. Zaštititi od smrzavanja.
Svaki gram sadrži 5 mg triamcinolon acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetil palmitata, sorbinske kiseline i kalijevog sorbata.
OBIČNO DOZIRANJE: 2 ili 3 aplikacije dnevno. Za potpune informacije o propisivanju pogledajte uputstvo u pakiranju.
ZA OTVARANJE: Upotrijebite čep da probušite brtvu.
VAŽNO: Nemojte koristiti ako je pečat probušen ili nije vidljiv. Broj serije i datum isteka potražite u obruču cijevi.
Proizvođač i distribucija:
Crown Laboratories, Inc.
Johnson City, TN 37604
Triderm (Triamcinolone Acetonide Cream USP), 0,5% kartonska naljepnica
NDC 0316-0175-15
Samo Rx
Triderm KREMATM
Triamcinolon acetonidna krema USP, 0,5%
15 grama
UPOZORENJE: Čuvati izvan dohvata djece
Samo za vanjsku uporabu
Nije za oftalmičku upotrebu
OBIČNO DOZIRANJE: 2 ili 3 aplikacije dnevno. Za potpune informacije o propisivanju pogledajte uputstvo u pakiranju.
što ako uzmete viagru i ne trebate je
Broj serije i rok valjanosti potražite na kraju kartona.
Svaki gram sadrži 5 mg triamcinolon acetonida USP u bazi kreme koja se sastoji od pročišćene vode, emulgirajućeg voska, mineralnog ulja, propilen glikola, otopine sorbitola, cetil palmitata, sorbinske kiseline i kalijevog sorbata.
Upute za probijanje brtve: Skinite poklopac. Okrenite poklopac naopako i postavite vrh za ubod na brtvu cijevi; gurnite prema dolje dok se brtva ne probuši. Vratite poklopac za zatvaranje
VAŽNO: Nemojte koristiti ako je pečat probušen ili nije vidljiv.
Čuvati na 20The-25TheC (68The-77TheF) [vidi USP kontroliranu sobnu temperaturu]
Izbjegavajte pretjeranu toplinu. Zaštititi od smrzavanja.
Proizvođač i distribucija: Crown Laboratories, Inc., Johnson City, TN 37604
| Triderm triamcinolon acetonidna krema | |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
|
| Triderm triamcinolon acetonidna krema | |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
|
| Triderm triamcinolon acetonidna krema | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
|
| Označivač -Crown Laboratories (079035945) |
| Registrant -Crown Laboratories (079035945) |
| Osnivanje | |||
| Ime | Adresa | ID/FEI | Operacije |
| Krunski laboratoriji | 079035945 | proizvodnja (0316-0170, 0316-0165, 0316-0175) |